Evaluación de una intervención adaptativa de salud móvil con apoyo entre pares para veteranos de atención primaria con malestar psicológico (Peer mHealth)
Evaluación de una Intervención Adaptativa de Salud Móvil con Apoyo de Pares para Veteranos de Atención Primaria con Angustia Psicológica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: El malestar psicológico en pacientes de atención primaria del Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) es común y, a menudo, no se trata adecuadamente. El VA cuenta con un conjunto de aplicaciones móviles de salud (apps mHealth) basadas en evidencia para el malestar psicológico que se descargan con frecuencia, pero la mayoría de los Veteranos no las utilizan lo suficiente como para experimentar beneficios para la salud. El apoyo de profesionales de ayuda, como especialistas pares, puede aumentar el uso de las aplicaciones y los beneficios para la salud. El equipo de estudio encontró que la mHealth con apoyo entre pares es factible de implementar en la atención primaria del VA, aumenta el compromiso con la aplicación y está asociada con una alta satisfacción y una mejor salud de los Veteranos. Sin embargo, no todas las personas necesitan la misma cantidad de apoyo al usar mHealth. Este estudio probará una intervención adaptativa utilizando un diseño SMART para adaptar la necesidad del paciente con dosis específicas de apoyo entre pares para mHealth.
Importancia: El objetivo a largo plazo es mejorar la salud de los Veteranos con malestar psicológico mediante el desarrollo de una intervención breve y eficiente de atención escalonada que pueda implementarse de manera factible en entornos de atención primaria del VA. Esta propuesta está muy alineada con las prioridades de los socios operativos en las Oficinas de Salud Mental y Atención Centrada en el Paciente y Transformación Cultural y VA BBMH. Los hallazgos respaldarán la expansión a nivel del VA del programa Peers in PACT, según la reciente legislación STRONG Act.
Innovación e Impacto: Las innovaciones clave incluyen el uso de un diseño SMART para desarrollar una intervención adaptativa para una población de pacientes de alta prioridad y la aplicación novedosa del modelo de Responsabilidad de Apoyo en el que el apoyo humano es fundamental para mejorar la adherencia a las intervenciones de mHealth. La propuesta también proporcionará datos muy necesarios sobre la efectividad de los pares para brindar intervenciones breves y estructuradas.
Objetivos Específicos: 1) Probar la efectividad de a) la etapa 1 (mHealth entre pares vs. mHealth de autogestión), b) las intervenciones de la etapa 2 (4 sesiones de mHealth entre pares vs. Salud Integral entre pares) entre los respondedores lentos y c) las secuencias de tratamiento de atención escalonada integradas sobre el malestar psicológico y los resultados secundarios (por ejemplo, uso de la aplicación, costo, uso de servicios de salud mental, síntomas, funcionamiento) a las 12 semanas. 2) Examinar variables de adaptación candidatas como predictores de resultados en a) la etapa 1 (es decir, motivación, autoeficacia para afrontar) y b) la etapa 2 (es decir, uso de la aplicación y necesidades sociales no satisfechas). También se explorarán la raza/etnia y el sexo/género como moderadores. 3) Evaluar las barreras y facilitadores para implementar intervenciones adaptativas para mHealth entre pares en PACT mediante entrevistas con líderes clave de VHA, personal y partes interesadas de Veteranos.
Metodología: Los participantes (N=384) con malestar psicológico significativo que no están recibiendo atención especializada en salud mental serán aleatorizados en la Etapa 1 para recibir mHealth de autogestión o una llamada telefónica de un par para apoyar mHealth. La respuesta del participante, definida como una disminución confiable en el malestar psicológico (disminución de 5 puntos en cualquier subescala DASS-21), se medirá después de 4 semanas. La aleatorización de la Etapa 2 asignará a los respondedores lentos para intensificar con llamadas telefónicas adicionales de pares de mHealth o un modelo alternativo de apoyo entre pares (Salud Integral impartida por pares). Los respondedores tempranos de la Etapa 1 continuarán/reducirán a mHealth de autogestión. Todos los participantes serán reevaluados a las 12, 16 y 24 semanas después de la inscripción. El malestar psicológico es el resultado principal. Los resultados secundarios incluyen el uso de la aplicación, el uso de servicios de salud mental, el costo, los síntomas psicológicos (por ejemplo, depresión, ansiedad, estrés, TEPT, ira, sueño) y el funcionamiento (por ejemplo, funcionamiento social).
Próximos Pasos/ Implementación: Si estos resultados respaldan la efectividad de la intervención adaptativa, los investigadores difundirán la formación entre pares a través de las redes Peers in PACT y Tech into Care del VA. Los investigadores también prepararán una nueva solicitud de ORD para investigar sistemáticamente cómo se puede implementar la intervención adaptativa en el VA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kyle Possemato, PhD
- Número de teléfono: 53551 (315) 425-4400
- Correo electrónico: kyle.possemato@va.gov
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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Contacto:
- Jennifer Smith
- Correo electrónico: Jennifer.Smith@va.gov
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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Contacto:
- Andrew Peckham
- Correo electrónico: Andrew.Peckham@va.gov
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Contacto:
- Rebecca Sripada
- Correo electrónico: Rebecca.Sripada@va.gov
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210-2716
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
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Contacto:
- Kyle Possemato, PhD
- Número de teléfono: 53551 (315) 425-4400
- Correo electrónico: kyle.possemato@va.gov
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Investigador principal:
- Kyle Possemato, PhD
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4551
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
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Contacto:
- Travis Cos
- Correo electrónico: travis.cos@va.gov
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano inscrito en atención primaria en una de las 3 instalaciones de VA (Filadelfia, PA; Ann Arbor, MI; y Bedford, MA)
- malestar psicológico clínicamente significativo en al menos una subescala del DASS-21 (Depresión => 10, Ansiedad => 8, Estrés => 13)
Criterios de exclusión:
- síntomas que pueden impedir la participación activa en la intervención, como deterioro cognitivo grave o síntomas actuales de manía o psicosis
- riesgo de suicidio medido por la Evaluación de Suicidio P4
- plan de participar en psicoterapia durante el período de intervención
- inició o cambió la dosis de un medicamento psicotrópico en los últimos dos meses
- expresa preferencia por ser derivado directamente a atención especializada en salud mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Etapa 1
Aleatorización de la Fase 1
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Los pacientes utilizan aplicaciones de mHealth para gestionar el malestar psicológico
Los pacientes reciben una sesión con un par mientras utilizan aplicaciones de salud móvil para manejar el malestar psicológico
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Experimental: Etapa 2
Etapa 2 de aleatorización
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Los pacientes utilizan aplicaciones de mHealth para gestionar el malestar psicológico
Los pacientes reciben 4 sesiones con un par mientras usan aplicaciones mHealth para manejar el malestar psicológico
Los pacientes reciben 4 sesiones con un compañero centradas en Salud Integral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés
Periodo de tiempo: de basal a las 24 semanas
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés es una medida ampliamente utilizada de malestar psicológico que consta de 21 ítems medidos en una escala de 4 puntos.
La puntuación total oscila entre 0 y 63.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
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de basal a las 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lista de Verificación de Estrés Postraumático-5
Periodo de tiempo: del inicio hasta las 24 semanas
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Medida de autoinforme que evalúa los 21 síntomas del TEPT en una escala de 5 puntos.
La puntuación total oscila entre 0 y 105. Puntuaciones más altas indican mayor gravedad. |
del inicio hasta las 24 semanas
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Índice de Gravedad del Insomnio
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 25 semanas
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Medida de autoinforme que evalúa el insomnio con 7 preguntas en una escala de 5 puntos.
La puntuación total oscila entre 0 y 28.
Puntuaciones más altas indican mayor gravedad.
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desde el inicio hasta las 25 semanas
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Dimensiones de las Reacciones de Ira
Periodo de tiempo: de la línea de base a las 24 semanas
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Medida de autoinforme que evalúa la ira con 5 ítems en una escala de 5 puntos.
La puntuación total oscila entre 5 y 25.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
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de la línea de base a las 24 semanas
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Inventario Breve de Funcionamiento Psicosocial
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 24 semanas
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Medida de autoinforme del funcionamiento psicosocial evaluada con 7 ítems en una escala de 7 puntos.
El total oscila entre 0 y 42.
Las puntuaciones más altas indican mayor disfunción.
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desde el inicio hasta las 24 semanas
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Cuestionario de Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: baseline a las 24 semanas
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Medida de autoinforme que evalúa la satisfacción con la vida con 5 ítems en una escala de ocho puntos.
La puntuación total oscila entre 5 y 35.
Las puntuaciones altas indican mayor satisfacción.
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baseline a las 24 semanas
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Cuestionario de Satisfacción del Cliente
Periodo de tiempo: de la línea basal a las 24 semanas
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Medida de autoinforme que evalúa la satisfacción del participante con las intervenciones del estudio, con 8 ítems medidos en una escala de 4 puntos.
La puntuación total oscila entre 0 y 24.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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de la línea basal a las 24 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de Cambio de la Universidad de Rhode Island
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la semana 24
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Medida de autoinforme que evalúa la motivación del paciente para abordar el malestar psicológico con 12 ítems en una escala de 5 puntos.
La puntuación total oscila entre 12 y 60. Las puntuaciones más altas indican mayor motivación.
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desde el inicio hasta la semana 24
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Escala de Autoeficacia para el Afrontamiento
Periodo de tiempo: baseline a 24 semanas
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Medida de autoinforme para evaluar la autoeficacia del paciente para abordar el malestar psicológico con 26 ítems en una escala de 11 puntos.
La puntuación total oscila entre 0 y 260, donde puntuaciones más altas indican mayor autoeficacia.
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baseline a 24 semanas
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Evaluación de Circunstancias y Ofrecimiento de Recursos para Necesidades
Periodo de tiempo: desde la línea base hasta las 24 semanas
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Medida de necesidades sociales no satisfechas que incluye 11 preguntas.
La puntuación total oscila entre 0 y 48, donde puntuaciones más altas indican más necesidades no satisfechas.
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desde la línea base hasta las 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyle Possemato, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSR4-014-24W
- 1I01RD000522-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: VA ORD)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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