심리적 고통을 겪는 1차 진료 참전용사들을 위한 동료 지원 모바일 건강 관리 적응형 중재 시험 (Peer mHealth)
심리적 고통을 겪는 1차 의료 베테랑을 위한 동료 지원 모바일 헬스 적응적 중재 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경: 재향군인부(VA) 1차 진료 환자들의 심리적 고통은 흔히 발생하며 종종 적절히 치료되지 않습니다. VA는 심리적 고통을 위한 일련의 증거 기반 모바일 헬스 애플리케이션(mHealth 앱)을 보유하고 있으며, 이는 자주 다운로드되지만 대부분의 재향군인들은 건강상의 이점을 경험할 만큼 충분히 사용하지 않습니다. 동료 전문가와 같은 지원 전문가들의 지원은 앱 사용과 건강상의 이점을 증가시킬 수 있습니다. 연구팀은 동료 지원 mHealth가 VA 1차 진료에서 제공 가능하며, 앱 참여를 증가시키고 높은 만족도와 개선된 재향군인 건강과 관련이 있음을 발견했습니다. 그러나 모든 개인이 mHealth를 사용할 때 동일한 양의 지원을 필요로 하는 것은 아닙니다. 이 연구는 SMART 설계를 사용하여 적응형 중재를 테스트하여 환자의 필요에 맞게 mHealth에 대한 특정 용량의 동료 지원을 제공할 것입니다.
의의: 장기 목표는 VA 1차 진료 설정에서 실행 가능한 간결하고 효율적인 단계적 치료 중재를 개발하여 심리적 고통을 겪는 재향군인들의 건강을 개선하는 것입니다. 이 제안은 정신 건강 및 환자 중심 치료 & 문화 변화 사무실과 VA BBMH의 운영 파트너들의 우선순위와 매우 부합합니다. 연구 결과는 최근 STRONG 법안에 따라 PACT 프로그램 내 동료 지원의 VA 전역 확장을 지원할 것입니다.
혁신성 & 영향: 주요 혁신 사항으로는 고위험 환자 집단을 위한 적응형 중재 개발을 위한 SMART 설계 활용과 인간 지원이 mHealth 중재 준수 향상에 중요한 지원적 책임 모델의 새로운 적용이 포함됩니다. 이 제안은 또한 간결하고 구조화된 중재를 제공하는 동료들의 효과성에 대한 매우 필요한 데이터를 제공할 것입니다.
구체적 목표: 1) a) 1단계(동료 mHealth 대 자가 관리 mHealth), b) 느린 반응자들을 위한 2단계 중재(4회기의 동료 mHealth 대 동료 전체 건강), c) 12주 시점의 심리적 고통 및 2차 결과(예: 앱 사용, 비용, 정신 건강 서비스 이용, 증상, 기능)에 대한 내재된 단계적 치료 순서의 효과성을 테스트합니다. 2) a) 1단계(즉, 동기 부여, 대처 자기 효능감) 및 b) 2단계(즉, 앱 사용과 충족되지 않은 사회적 요구)에서 결과 예측 변수로서의 후보 맞춤 변수를 검토합니다. 인종/민족 및 성별도 조절 변수로 탐색될 것입니다. 3) 주요 VHA 지도자, 직원 및 재향군인 이해관계자들을 인터뷰하여 PACT 내 동료 mHealth를 위한 적응형 중재 실행의 장벽과 촉진 요인을 평가합니다.
방법론: 특수 정신 건강 치료에 참여하지 않는 심각한 심리적 고통을 겪는 참가자(N=384)는 1단계에서 자가 관리 mHealth 또는 mHealth를 지원하는 한 번의 동료 전화 통화 중 하나를 무작위로 할당받습니다. 참가자 반응은 심리적 고통의 신뢰할 수 있는 감소(DASS-21 하위 척도 중 5점 감소)로 정의되며, 4주 후 측정될 것입니다. 2단계 무작위 배정은 느린 반응자들을 추가 mHealth 동료 전화 통화 또는 대체 동료 지원 모델(동료 제공 전체 건강)로 단계적 강화 치료에 할당할 것입니다. 1단계 조기 반응자들은 자가 관리 mHealth로 계속/단계적 약화 치료를 진행할 것입니다. 모든 참가자는 등록 후 12, 16, 24주에 재평가될 것입니다. 심리적 고통이 주요 결과입니다. 2차 결과에는 앱 사용, 정신 건강 서비스 이용, 비용, 심리적 증상(예: 우울증, 불안, 스트레스, PTSD, 분노, 수면), 기능(예: 사회적 기능)이 포함됩니다.
다음 단계/ 실행: 이러한 결과가 적응형 중재의 효과성을 지지한다면, 연구자들은 PACT 내 동료 지원 및 Tech into Care VA 네트워크를 통해 동료 훈련을 확산할 것입니다. 연구자들은 또한 적응형 중재가 VA에서 어떻게 실행될 수 있는지를 체계적으로 조사하기 위한 새로운 ORD 지원서를 준비할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kyle Possemato, PhD
- 전화번호: 53551 (315) 425-4400
- 이메일: kyle.possemato@va.gov
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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연락하다:
- Jennifer Smith
- 이메일: Jennifer.Smith@va.gov
-
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Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, 미국, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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연락하다:
- Andrew Peckham
- 이메일: Andrew.Peckham@va.gov
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
연락하다:
- Rebecca Sripada
- 이메일: Rebecca.Sripada@va.gov
-
-
New York
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Syracuse, New York, 미국, 13210-2716
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
연락하다:
- Kyle Possemato, PhD
- 전화번호: 53551 315-425-4400
- 이메일: kyle.possemato@va.gov
-
수석 연구원:
- Kyle Possemato, PhD
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4551
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
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연락하다:
- Travis Cos
- 이메일: travis.cos@va.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3개의 VA 시설 중 한 곳에서 1차 진료에 등록된 참전용사(펜실베이니아주 필라델피아, 미시간주 앤아버, 매사추세츠주 베드포드)
- DASS-21 하위 척도 중 적어도 하나에서 임상적으로 유의한 심리적 고통(우울증 => 10점, 불안 => 8점, 스트레스 => 13점)
제외 기준:
- 심각한 인지 장애나 현재 조증 또는 정신병 증상과 같이 중재에 적극적으로 참여하는 데 방해가 될 수 있는 증상
- P4 자살 평가로 측정된 자살 위험
- 중재 기간 동안 심리치료에 참여할 계획
- 지난 2개월 내에 정신약물 치료를 시작하거나 용량을 변경함
- 정신건강 전문 치료로 직접 의뢰받기를 선호함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1단계
1단계 무작위 배정
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환자들은 심리적 고통을 관리하기 위해 mHealth 앱을 사용합니다
환자는 심리적 고통을 관리하기 위해 mHealth 앱을 사용하면서 동료와 한 차례 세션을 받습니다
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실험적: 2단계
2단계 무작위 배정
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환자들은 심리적 고통을 관리하기 위해 mHealth 앱을 사용합니다
환자들은 정신적 고통을 관리하기 위해 mHealth 앱을 사용하면서 동료와 4회의 세션을 받습니다.
환자는 전인 건강(Whole Health)에 초점을 맞춘 동료와 함께 4회의 세션을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울 불안 스트레스 척도
기간: 기준선부터 24주까지
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Depression Anxiety and Stress Scale은 4점 척도로 측정된 21개 문항으로 구성된 심리적 고통의 널리 사용되는 척도입니다.
총 점수 범위는 0-63점입니다.
높은 점수는 더 심각한 상태를 나타냅니다.
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기준선부터 24주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외상 후 스트레스 체크리스트-5
기간: 기준선에서 24주까지
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자기 보고 측정으로, 5점 척도에서 PTSD의 21가지 증상을 평가합니다.
총점 범위는 0-105점입니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 큽니다.
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기준선에서 24주까지
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불면증 심각도 지수
기간: 베이스라인에서 25주까지
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7개의 질문으로 구성된 5점 척도로 불면증을 평가하는 자가 보고 측정 도구입니다.
총점 범위는 0-28점입니다.
점수가 높을수록 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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베이스라인에서 25주까지
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분노 반응의 차원
기간: 베이스라인부터 24주까지
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5개 항목의 5점 척도로 분노를 평가하는 자가 보고 측정입니다.
총 점수 범위는 5-25점입니다.
높은 점수는 더 심각한 상태를 나타냅니다.
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베이스라인부터 24주까지
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심리사회적 기능 간편 목록
기간: 기준선부터 24주까지
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심리사회적 기능을 7점 척도로 7개 항목을 통해 측정하는 자가 보고 측정법입니다.
총점 범위는 0-42점입니다.
점수가 높을수록 더 많은 기능 장애를 나타냅니다.
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기준선부터 24주까지
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삶의 만족도 설문지
기간: 베이스라인부터 24주까지
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8점 척도의 5개 항목으로 삶의 만족도를 평가하는 자가 보고 측정 도구입니다.
총 점수 범위는 5-35점입니다.
높은 점수는 더 큰 만족도를 나타냅니다.
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베이스라인부터 24주까지
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고객 만족도 설문지
기간: 기준선부터 24주까지
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참가자가 연구 중재에 대한 만족도를 평가하는 자가 보고 척도로, 4점 척도로 측정되는 8개 항목으로 구성됩니다.
총점 범위는 0-24점입니다.
점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
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기준선부터 24주까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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로드아일랜드 대학교 변화 평가
기간: 기준선부터 24주까지
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5점 척도로 구성된 12개 항목으로 심리적 고통에 대처하려는 환자의 동기를 평가하는 자가 보고 측정 도구입니다.
총 점수 범위는 12점에서 60점입니다. 점수가 높을수록 동기가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선부터 24주까지
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대처 자기효능감 척도
기간: 기준선부터 24주까지
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26개 항목으로 구성된 11점 척도로 환자의 심리적 고통에 대한 자기 효능감을 평가하는 자가 보고 측정 도구입니다.
총점 범위는 0-260점이며, 점수가 높을수록 더 높은 자기 효능감을 나타냅니다.
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기준선부터 24주까지
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상황 평가 및 필요에 따른 자원 제공
기간: 베이스라인부터 24주까지
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11개 문항으로 구성된 미충족 사회적 요구 측정 도구입니다.
총점 범위는 0-48점이며, 점수가 높을수록 미충족 요구가 더 많음을 의미합니다.
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베이스라인부터 24주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kyle Possemato, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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