Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af en adaptiv intervention med peer-støttet mobil sundhed for veteraner i primærplejen med psykisk belastning (Peer mHealth)

7. april 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Test af en adaptiv intervention for peer-støttet mobil sundhed for veteraner i primærplejen med psykisk belastning

Mange veteraner oplever psykisk belastning, herunder depression, PTSD, angst og problemer med søvn og vrede. Tjenester til at løse disse problemer skal være lette for veteraner at få adgang til. VA's mobile sundhedsapplikationer (mHealth-apps), der lærer færdigheder til at håndtere psykisk belastning, er bredt tilgængelige. Dog bruger veteraner sjældent disse apps nok til at opleve sundhedsmæssige fordele. Peer-specialister er VA-ansatte, der er uddannet til at bruge deres egne oplevelser med mental sundhedsgenopretning til at hjælpe andre veteraner. Peers kan give støtte og ansvarlighed til veteraner, mens de bruger mHealth-apps. Peers, der arbejder i VA's primære sundhedspleje, er let tilgængelige for veteraner, der modtager VA-tjenester. Dette studie har til formål at forbedre veteraners sundhed ved at teste effektiviteten af peer-støttet mHealth til at reducere psykisk belastning. Det vil også teste, hvor meget peer-støtte veteraner har brug for for at forbedre deres sundhed ved at bruge mHealth-apps.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Psykisk belastning hos patienter i Veterans Affairs (VA) primærpleje er almindelig og behandles ofte ikke tilstrækkeligt. VA har en række evidensbaserede mobil sundhedsapplikationer (mHealth-apps) til psykisk belastning, som hyppigt downloades, men de fleste veteraner bruger dem ikke nok til at opleve sundhedsmæssige fordele. Støtte fra hjælpende fagfolk, såsom peer-specialister, kan øge app-brug og sundhedsfordele. Studieholdet fandt, at peer-støttet mHealth er gennemførligt at levere i VA primærpleje, øger app-engagement og er forbundet med høj tilfredshed og forbedret veteran-sundhed. Dog har ikke alle personer brug for samme mængde støtte, når de bruger mHealth. Dette studie vil teste en adaptiv intervention ved hjælp af et SMART-design for at matche patientens behov med specifikke doser af peer-støtte til mHealth.

Betydning: Det langsigtede mål er at forbedre sundheden hos veteraner med psykisk belastning ved at udvikle en kort og effektiv trinvis plejeintervention, som kan gennemføres i VA primærplejeindstillinger. Dette forslag er meget i overensstemmelse med prioriteringerne fra operationelle partnere i Offices of Mental Health og Patient Centered Care & Cultural Transformation og VA BBMH. Resultaterne vil støtte den landsdækkende udvidelse af Peers in PACT-programmet i henhold til den nylige STRONG Act-lovgivning.

Innovation & Indvirkning: Nøgleinnovationer omfatter brugen af et SMART-design til at udvikle en adaptiv intervention for en højprioriteret patientpopulation og den nye anvendelse af Supportive Accountability-modellen, hvor menneskelig støtte er afgørende for at forbedre overholdelsen af mHealth-interventioner. Forslaget vil også give meget nødvendige data om effektiviteten af peers til at levere korte, strukturede interventioner.

Specifikke mål: 1) Test effektiviteten af a) fase 1 (Peer mHealth vs. Selvstyret mHealth), b) fase 2 interventioner (4 sessioner af Peer mHealth vs. Peer Whole Health) blandt langsomme respondenter og c) de indlejrede trinvis pleje-behandlingssekvenser på psykisk belastning og sekundære resultater (f.eks. app-brug, omkostninger, brug af mental sundhedsydelser, symptomer, funktion) ved 12 uger. 2) Undersøg kandidat-tilpasningsvariable som prædiktorer for resultater i a) fase 1 (dvs. motivation, coping selv-effektivitet) og b) fase 2 (dvs. app-brug og uopfyldte sociale behov). Race/etnicitet og køn/kønsidentitet vil også blive undersøgt som moderatorer. 3) Vurdere barrierer og faciliteter for at implementere adaptive interventioner for peer mHealth i PACT ved at interviewe nøgle-VHA-ledere, personale og veteran-stakeholdere.

Metodologi: Deltagere (N=384) med betydelig psykisk belastning, som ikke er engageret i specialiseret mental sundhedspleje, vil blive randomiseret i Fase 1 til at modtage enten Selvstyret mHealth eller et peer-telefonopkald for at støtte mHealth. Deltagerrespons, defineret som en pålidelig reduktion i psykisk belastning (5-punkts fald i enhver DASS-21 subskala), vil blive målt efter 4 uger. Fase 2-randomisering vil tildele langsomme respondenter til at steppe op til yderligere mHealth peer-telefonopkald eller en alternativ peer-støttemodel (peer-leveret Whole Health). Fase 1 tidlige respondenter vil fortsætte/træde ned til Selvstyret mHealth. Alle deltagere vil blive genvurderet 12, 16 og 24 uger efter tilmelding. Psykisk belastning er det primære resultat. Sekundære resultater omfatter app-brug, brug af mental sundhedsydelser, omkostninger, psykologiske symptomer (f.eks. depression, angst, stress, PTSD, vrede, søvn) og funktion (f.eks. social funktion).

Næste skridt/Implementering: Hvis disse resultater støtter effektiviteten af den adaptive intervention, vil forskerne distribuere peer-træning gennem Peers in PACT og Tech into Care VA-netværk. Forskerne vil også forberede en ny ORD-ansøgning for systematisk at undersøge, hvordan den adaptive intervention kan implementeres i VA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

384

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-1207
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 01730-1114
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105-2303
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210-2716
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kyle Possemato, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran tilmeldt primærpleje på et af 3 VA-faciliteter (Philadelphia, PA; Ann Arbor, MI; og Bedford, MA)
  • klinisk signifikant psykisk belastning på mindst én DASS-21-subskala (Depression => 10, Angst => 8, Stress => 13)

Eksklusionskriterier:

  • symptomer, der kan forhindre aktiv deltagelse i interventionen, såsom grov kognitiv svækkelse eller aktuelle symptomer på mani eller psykose
  • selvmordsrisiko målt ved P4-selvmordsvurderingen
  • plan om at deltage i psykoterapi i interventionsperioden
  • startet eller ændret dosis af et psykotrop lægemiddel inden for de sidste to måneder
  • udtrykker en præference for at blive henvist direkte til specialiseret mental sundhedspleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trin 1
Randomisering i trin 1
Adfærdsmæssigt: Selvstyret mHealth
Patienter bruger mHealth-apps til at håndtere psykisk belastning
Adfærdsmæssigt: 1 session af peer mHealth
Patienter modtager en session med en jævnaldrende, mens de anvender mHealth-apps til at håndtere psykisk belastning
Eksperimentel: Trin 2
Fase 2 randomisering
Adfærdsmæssigt: Selvstyret mHealth
Patienter bruger mHealth-apps til at håndtere psykisk belastning
Adfærdsmæssigt: 4 sessioner Peer mHealth
Patienterne gennemgår 4 sessioner med en ligesindet, mens de bruger mHealth-apps til at håndtere psykisk belastning
Adfærdsmæssigt: 4 sessioner af Peer Helbred
Patienterne modtager 4 sessioner med en peer fokuseret på Helhedssundhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for Depression, Angst og Stress
Tidsramme: fra baseline til 24 uger
Depression Anxiety and Stress Scale er et bredt anvendt mål for psykisk belastning, der består af 21 punkter målt på en 4-punkts skala. Den samlede score spænder fra 0-63. Højere scorer indikerer større alvor.
fra baseline til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk Stress Checkliste-5
Tidsramme: baseline til 24 uger
Selvrapporteringsmåling, der vurderer de 21 PTSD-symptomer på en 5-punkts skala. Samlet score spænder fra 0-105. Højere score indikerer større alvor.
baseline til 24 uger
Insomni Sværhedsgrads Indeks
Tidsramme: fra baseline til 25 uger
Selvrapporteringsmåling, der vurderer søvnløshed med 7 spørgsmål på en 5-punkts skala. Samlet score spænder fra 0-28. Højere score indikerer større sværhedsgrad.
fra baseline til 25 uger
Dimensioner af vredesreaktioner
Tidsramme: baseline til 24 uger
Selvrapporteringsmål, der vurderer vrede med 5 punkter på en 5-punkts skala. Samlet score spænder fra 5-25. Højere score indikerer større sværhedsgrad.
baseline til 24 uger
Kort Oversigt over Psykosocial Funktion
Tidsramme: baseline til 24 uger
Selvrapporteringsmåling af psykosocial funktion målt med 7 spørgsmål på en 7-punkts skala. Samlet interval fra 0-42. Højere scorer indikerer større dysfunktion.
baseline til 24 uger
Tilfredshed med Livet Spørgeskema
Tidsramme: baseline til 24 uger
Selvrapporteringsvurdering af livstilfredshed med 5 spørgsmål på en otte-punkts skala. Samlet score spænder fra 5-35. Høje scorer indikerer større tilfredshed.
baseline til 24 uger
Kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: baseline til 24 uger
Selvrapporteringsvurdering, der måler deltagernes tilfredshed med studieinterventioner med 8 spørgsmål målt på en 4-punkts skala. Samlet score spænder fra 0-24. Højere score indikerer større tilfredshed.
baseline til 24 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
University of Rhode Island Ændringsundersøgelse
Tidsramme: baseline til 24 uger
Selvrapporteringsmåling, der vurderer patientens motivation for at adressere psykologisk distress med 12 punkter på en 5-punkts skala. Samlet score spænder fra 12 til 60. Højere score indikerer større motivation.
baseline til 24 uger
Coping Self Efficacy Scale
Tidsramme: baseline til 24 uger
Selvrapporteringsmåling til vurdering af patienters selv-efficacy til at håndtere psykologisk distress med 26 emner på en 11-punkts skala.
Samlet score spænder fra 0-260, hvor højere score indikerer større selv-efficacy.
baseline til 24 uger
Vurdering af omstændigheder og tilbud om ressourcer til behov
Tidsramme: baseline til 24 uger
Måling af uopfyldte sociale behov, der omfatter 11 spørgsmål. Den samlede score spænder fra 0-48, hvor højere score indikerer flere uopfyldte behov.
baseline til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyle Possemato, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSR4-014-24W
  • 1I01RD000522-01A2 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA ORD)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvstyret mHealth

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner