使用长效可逆避孕（LARC）女性的生活质量
使用长效可逆避孕方法的女性生活质量：横断面研究
研究概览
详细说明
控制自身生育能力是生殖健康和个人自主权的基石，从根本上影响着女性的教育、经济和社会轨迹。 现代避孕措施提供了这种控制，提供多种方法，使女性和夫妇能够规划是否以及何时生育子女。 避孕方法的选择是一个非常个人化的决定，通常受到病史、生活方式、个人价值观以及个人对有效性、便利性和潜在副作用的优先考虑（Bangar & Bansal, 2023）之间复杂相互作用的指导。
长效可逆避孕（LARC）已成为一类高效且日益受欢迎的避孕方法。 LARC方法的特点是需要由医疗保健提供者进行管理，但可以在不需要用户持续操作的情况下，提供长达三到十年的避孕保护。 其“放置后无需管理”的特性消除了每日、每周或每月坚持使用的需要，从而使其典型使用有效率可与永久绝育相媲美。 (Francis et al., 2024)。
尽管LARC在预防怀孕方面的临床效果已得到充分证实，但对其影响的全面理解必须超越这一单一结果，涵盖更广泛的生活质量（QoL）概念。 生活质量是一个多维度的概念，包括身体健康、心理状态、社会关系和环境因素。 对于使用避孕措施的女性来说，生活质量不仅受到她对避免意外怀孕的信心的影响，还受到她与避孕方法相关的副作用（如出血模式、情绪或体重的变化）、使用的便利性以及对生殖健康的整体控制感的影响。 (Alsammani & Ahmed, 2023)
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Aya Mohamed, master
- 电话号码：01024966321
- 邮箱：aya.15235669@med.aun.edu.eg
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄18至45岁的女性，
女性使用长效可逆避孕方法，
女性同意参与研究。
排除标准：
- 女性使用非长效可逆避孕方法，
女性患有任何精神疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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依伴侬(依托孕烯植入剂)
一种释放依托孕烯（仅含孕激素）的激素皮下避孕植入物。 该植入物置于上臂皮肤下，可提供长达3-5年的持续避孕效果。 其作用机制包括抑制排卵、增厚宫颈黏液和使子宫内膜变薄。 这种方法常用于寻求长效可逆避孕（LARC）且希望尽量减少用户操作的女性。 使用该方法至少3个月的参与者将被纳入该队列。 |
由经过培训的医疗保健提供者根据标准临床实践，在上臂植入单根依托孕烯释放型皮下避孕植入物。
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LNG-IUD（左炔诺孕酮宫内节育器）
一种在子宫内局部释放左炔诺孕酮的激素宫内节育器（IUD）（例如曼月乐或凯妮拉）。 该装置根据型号不同，可提供约3-8年的长效避孕效果。 其主要作用机制是通过使子宫内膜变薄来减少月经出血，并部分抑制排卵。 通常适用于需要避孕并伴有月经过多症状的女性。 使用左炔诺孕酮宫内节育器至少3个月的参与者将被纳入此队列研究。 |
由经过培训的医疗保健提供者将左炔诺孕酮宫内节育器插入子宫腔，用于长效避孕。
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Cu-IUD（铜宫内节育器）
一种用于长期避孕的非激素铜宫内节育器（例如ParaGard或TCu-380A）。 该装置释放对精子有毒性的铜离子，营造炎症性子宫环境，从而阻止受精和着床。 避孕效果可持续5-12年，具体取决于型号。此方法通常被偏好无激素避孕或需要紧急避孕选择的女性选用。 使用铜宫内节育器至少3个月的参与者将被纳入此队列研究。 |
由受过培训的医疗保健提供者将铜制宫内节育器置入子宫腔，作为一种非激素长效避孕方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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方法开始后3个月时世界卫生组织生活质量简表（WHOQOL-BREF）总评分的变化
大体时间：基线期和避孕方法开始后3个月
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使用世界卫生组织生存质量测定量表简表（WHOQOL-BREF）评估生活质量，该量表包含26个条目，涵盖四个领域（生理健康、心理幸福感、社会关系、环境因素）。 原始领域分数通过公式转换为0-100分制：[（原始分数-最低可能值）/范围] × 100。 量表范围：每个领域0至100分；分数越高表示生活质量越好。 主要分析将比较LARC组与非LARC组从基线到3个月整体生活质量评分的平均变化。 |
基线期和避孕方法开始后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过视觉模拟评分法（VAS）评估报告痛经的参与者比例
大体时间：基线及方法启动后3个月
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痛经发生率定义为3个月随访时VAS评分≥1/10。
量表：视觉模拟量表（VAS），0厘米=“无痛”至10厘米=“可想象的最严重疼痛”。
报告：VAS评分≥1的参与者百分比（二元结果：是/否）。
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基线及方法启动后3个月
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通过视觉模拟评分法（VAS）评估的平均痛经严重程度评分
大体时间：基线和启动方法后3个月
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痛经发生率定义为3个月随访时VAS评分≥1/10。
量表：视觉模拟评分法（VAS），0厘米="无痛"至10厘米="能想象的最严重疼痛"。
报告：VAS评分≥1的参与者百分比（二元结果：是/否）。
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基线和启动方法后3个月
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女性性功能指数（FSFI）总分变化
大体时间：基线及方法开始后3个月
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FSFI是一份包含19个项目的问卷，涵盖六个领域（性欲、性唤起、润滑、性高潮、满意度、疼痛）。 评分范围：总分为2至36分；分数越高表示性功能越好。 性功能障碍定义为总分≤26.55分。报告：从基线到3个月的FSFI总分平均变化；若临床相关，各领域分数将单独报告。 |
基线及方法开始后3个月
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抑郁焦虑压力量表-21（DASS-21）抑郁子量表评分变化
大体时间：基线及方法开始后3个月
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DASS-21抑郁分量表：共7个条目，每个条目评分0-3分；原始总分加倍以与DASS-42量表标准对齐。 量表范围：0至42分；分数越高表示抑郁症状越严重。 严重程度分界值：正常（0-9分），轻度（10-13分），中度（14-20分），重度（21-27分），极重度（28分及以上）。 报告内容：抑郁评分的平均变化；超过临床分界值的比例 |
基线及方法开始后3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Elwani Elderemy, Professor、Assiut University
- 研究主任：Mansour Ahmed, Professor、Assiut University
- 研究主任：Abdelrahman Mahmoud, lecturer、Assiut University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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