Calidad de Vida en Mujeres que Utilizan Anticonceptivos LARC
Calidad de Vida en Mujeres que Utilizan Anticoncepción LARC: Estudio Transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La capacidad de controlar la propia fertilidad es un pilar fundamental de la salud reproductiva y la autonomía personal, influyendo de manera decisiva en las trayectorias educativas, económicas y sociales de las mujeres. La anticoncepción moderna proporciona este control, ofreciendo una amplia gama de métodos que permiten a las mujeres y las parejas planificar si tener hijos y cuándo. La elección del método anticonceptivo es una decisión profundamente personal, que a menudo se guía por una compleja interacción de antecedentes médicos, estilo de vida, valores personales y las prioridades individuales en cuanto a eficacia, comodidad y posibles efectos secundarios (Bangar & Bansal, 2023).
La Anticoncepción Reversible de Larga Duración (LARC) surgió como una categoría altamente eficaz y cada vez más popular. Los métodos LARC se distinguen por su necesidad de ser administrados por un profesional sanitario, pero ofrecen protección frente al embarazo durante un período prolongado, que va de tres a diez años, sin que el usuario tenga que realizar ninguna acción continuada. Su naturaleza de "poner y olvidar" elimina la necesidad de una adherencia diaria, semanal o mensual, lo que da lugar a tasas de eficacia en uso real que rivalizan con las de la esterilización permanente. (Francis et al., 2024).
Aunque la eficacia clínica de la LARC para prevenir el embarazo está bien establecida, una comprensión integral de su impacto debe ir más allá de este resultado singular para abarcar el concepto más amplio de calidad de vida (CV). La calidad de vida es un constructo multidimensional que incluye el bienestar físico, el estado psicológico, las relaciones sociales y los factores ambientales. Para una mujer que utiliza anticoncepción, la CV se ve afectada no solo por su confianza en evitar un embarazo no deseado, sino también por su experiencia con los efectos secundarios relacionados con el método (como cambios en los patrones de sangrado, estado de ánimo o peso), la comodidad de uso y la sensación general de control sobre su salud reproductiva. (Alsammani & Ahmed, 2023)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aya Mohamed, master
- Número de teléfono: 01024966321
- Correo electrónico: aya.15235669@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de 18 a 45 años,
mujeres que utilizaban anticoncepción LARC,
mujeres que aceptaron participar.
Criterios de exclusión:
- mujeres que utilizaban anticoncepción no LARC,
mujeres que tenían algún trastorno psiquiátrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Implanon (Implante de Etonogestrel)
Un implante anticonceptivo subdérmico hormonal que libera etonogestrel (solo progestágeno). El implante se inserta bajo la piel de la parte superior del brazo y proporciona anticoncepción continua durante hasta 3-5 años. Funciona suprimiendo la ovulación, espesando el moco cervical y adelgazando el endometrio. Este método es comúnmente utilizado por mujeres que buscan anticoncepción reversible de larga duración (LARC) con mínima acción por parte del usuario. Se incluirán en esta cohorte los participantes que utilicen este método durante al menos 3 meses. |
Inserción de un único implante subdérmico anticonceptivo liberador de etonogestrel en la parte superior del brazo por un profesional sanitario capacitado según la práctica clínica estándar.
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DIU-LNG (Dispositivo Intrauterino de Levonorgestrel)
Un dispositivo intrauterino (DIU) hormonal que libera levonorgestrel localmente dentro del útero (por ejemplo, Mirena o Kyleena). El dispositivo proporciona anticoncepción a largo plazo durante aproximadamente 3-8 años dependiendo del modelo. Su mecanismo implica principalmente el adelgazamiento endometrial que conduce a una reducción del sangrado menstrual, con supresión parcial de la ovulación. Comúnmente se prefiere para mujeres que requieren anticoncepción junto con el manejo del sangrado menstrual abundante. Los participantes que utilicen el DIU-LNG durante al menos 3 meses serán incluidos en esta cohorte. |
Inserción de un dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel en la cavidad uterina por un proveedor de atención médica capacitado para anticoncepción de larga duración.
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DIU de cobre (Dispositivo Intrauterino de Cobre)
Un dispositivo intrauterino de cobre no hormonal (por ejemplo, ParaGard o TCu-380A) utilizado para anticoncepción a largo plazo. El dispositivo libera iones de cobre que son tóxicos para los espermatozoides, creando un ambiente uterino inflamatorio que impide la fertilización y la implantación. El efecto anticonceptivo puede durar de 5 a 12 años dependiendo del modelo. Este método es elegido comúnmente por mujeres que prefieren anticoncepción sin hormonas o necesitan una opción de anticoncepción de emergencia. Se incluirán en esta cohorte a los participantes que utilicen el DIU de cobre durante al menos 3 meses. |
Inserción de un dispositivo intrauterino de cobre en la cavidad uterina por un profesional sanitario capacitado como método anticonceptivo de larga duración no hormonal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación Total de la Organización Mundial de la Salud de Calidad de Vida-BREF (WHOQOL-BREF) a los 3 Meses tras el Inicio del Método
Periodo de tiempo: Basal y 3 meses después del inicio del método anticonceptivo
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Evaluación de la calidad de vida mediante el WHOQOL-BREF, un cuestionario de 26 ítems con cuatro dominios (salud física, bienestar psicológico, relaciones sociales, factores ambientales). Las puntuaciones brutas de los dominios se transforman a una escala de 0 a 100 mediante la fórmula: [(puntuación bruta - mínimo posible)/rango] × 100. Rango de la escala: 0 a 100 por dominio; puntuaciones más altas indican mejor calidad de vida. El análisis primario comparará el cambio medio en la puntuación global de calidad de vida desde el inicio hasta los 3 meses entre los grupos LARC y no LARC. |
Basal y 3 meses después del inicio del método anticonceptivo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes que informan dismenorrea evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor
Periodo de tiempo: Línea basal y 3 meses después de la iniciación del método
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Incidencia de dismenorrea definida como puntuación EVA ≥1/10 en el seguimiento a los 3 meses.
Escala: Escala Visual Analógica (EVA), 0 cm = "sin dolor" a 10 cm = "el peor dolor imaginable."
Información: Porcentaje de participantes con EVA ≥1 (resultado binario: sí/no).
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Línea basal y 3 meses después de la iniciación del método
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Puntuación Media de la Gravedad de la Dismenorrea Evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después del inicio del método
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Incidencia de dismenorrea definida como puntuación EVA ≥1/10 en el seguimiento a los 3 meses.
Escala: Escala Visual Analógica (EVA), 0 cm = "sin dolor" a 10 cm = "el peor dolor imaginable".
Información: Porcentaje de participantes con EVA ≥1 (resultado binario: sí/no).
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Línea de base y 3 meses después del inicio del método
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Cambio en la Puntuación Total del Índice de Función Sexual Femenina (FSFI)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después del inicio del método
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FSFI es un cuestionario de 19 ítems que abarca seis dominios (deseo, excitación, lubricación, orgasmo, satisfacción, dolor). Rango de la escala: puntuación total de 2 a 36; puntuaciones más altas indican una mejor función sexual. Disfunción sexual definida como puntuación total ≤26,55. Información: cambio medio en la puntuación total del FSFI desde el inicio hasta los 3 meses; las puntuaciones de los dominios se informan por separado si son clínicamente relevantes. |
Línea de base y 3 meses después del inicio del método
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Cambio en la Puntuación de la Subescala de Depresión de las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después del inicio del método
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Subescala de depresión DASS-21: 7 ítems, cada uno puntuado de 0 a 3; la suma bruta se duplica para alinearse con la métrica DASS-42. Rango de la escala: 0 a 42; puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves. Puntos de corte de gravedad: Normal (0-9), Leve (10-13), Moderado (14-20), Grave (21-27), Extremadamente Grave (28+). Información: Cambio medio en la puntuación de depresión; proporción que supera los puntos de corte clínicos |
Línea de base y 3 meses después del inicio del método
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Elwani Elderemy, Professor, Assiut University
- Director de estudio: Mansour Ahmed, Professor, Assiut University
- Director de estudio: Abdelrahman Mahmoud, lecturer, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LARC-Contraception-QoL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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