Qualidade de Vida em Mulheres que Utilizam Contraceção LARC
Qualidade de Vida em Mulheres que Utilizam Contraceção LARC: Estudo Transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A capacidade de controlar a fertilidade é uma pedra angular da saúde reprodutiva e da autonomia pessoal, influenciando fundamentalmente as trajetórias educacionais, económicas e sociais das mulheres. A contraceção moderna proporciona este controlo, oferecendo uma gama diversificada de métodos que permitem às mulheres e aos casais planear se e quando ter filhos. A escolha do método contracetivo é uma decisão profundamente pessoal, muitas vezes orientada por uma interação complexa de histórico médico, estilo de vida, valores pessoais e prioridades individuais relativamente à eficácia, conveniência e potenciais efeitos secundários (Bangar & Bansal, 2023).
A Contraceção Reversível de Longa Duração (LARC) emergiu como uma categoria altamente eficaz e cada vez mais popular. Os métodos LARC distinguem-se pela necessidade de administração por um profissional de saúde, mas oferecem proteção contra a gravidez durante um período prolongado, variando de três a dez anos, sem qualquer ação contínua por parte do utilizador. A sua natureza "esqueça e esqueça" elimina a necessidade de adesão diária, semanal ou mensal, resultando em taxas de eficácia típicas que rivalizam com as da esterilização permanente. (Francis et al., 2024).
Embora a eficácia clínica do LARC na prevenção da gravidez esteja bem estabelecida, uma compreensão abrangente do seu impacto deve ir além deste resultado singular para abranger o conceito mais amplo de qualidade de vida (QdV). A qualidade de vida é um constructo multidimensional que inclui o bem-estar físico, o estado psicológico, as relações sociais e os fatores ambientais. Para uma mulher que usa contraceção, a QdV é afetada não apenas pela sua confiança em evitar uma gravidez não planeada, mas também pela sua experiência com efeitos secundários relacionados com o método (como alterações nos padrões de hemorragia, humor ou peso), a conveniência de uso e a sensação geral de controlo sobre a sua saúde reprodutiva. (Alsammani & Ahmed, 2023)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aya Mohamed, master
- Número de telefone: 01024966321
- E-mail: aya.15235669@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- mulheres com idade entre 18 e 45 anos,
mulheres que usaram contraceção LARC,
mulheres que concordaram em participar.
Critérios de Exclusão:
- mulheres que usam contraceção não LARC,
mulheres que tinham qualquer transtorno psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Implanon (Implante de Etonogestrel)
Um implante contraceptivo hormonal subdérmico que liberta etonogestrel (apenas progestativo). O implante é inserido sob a pele do braço superior e fornece contraceção contínua por até 3-5 anos. Funciona ao suprimir a ovulação, espessar o muco cervical e afinar o endométrio. Este método é comummente utilizado por mulheres que procuram contraceção reversível de longa duração (LARC) com ação mínima do utilizador. Os participantes que utilizam este método durante pelo menos 3 meses serão incluídos nesta coorte. |
Inserção de um único implante subcutâneo contracetivo libertador de etonogestrel no braço superior por um profissional de saúde qualificado, de acordo com a prática clínica padrão.
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DIU-LNG (Dispositivo Intrauterino de Levonorgestrel)
Um dispositivo intrauterino (DIU) hormonal que liberta levonorgestrel localmente dentro do útero (por exemplo, Mirena ou Kyleena). O dispositivo fornece contraceção de longa duração durante aproximadamente 3-8 anos, dependendo do modelo. O seu mecanismo envolve principalmente o afinamento do endométrio, levando a uma redução do sangramento menstrual, com supressão parcial da ovulação. É geralmente preferido para mulheres que necessitam de contraceção juntamente com o controlo do sangramento menstrual intenso. Os participantes que utilizem o DIU-LNG durante pelo menos 3 meses serão incluídos nesta coorte. |
Inserção de um dispositivo intrauterino libertador de levonorgestrel na cavidade uterina por um profissional de saúde qualificado para contraceção de longa duração.
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DIU de Cobre (Dispositivo Intrauterino de Cobre)
Um dispositivo intrauterino de cobre não hormonal (por exemplo, ParaGard ou TCu-380A) utilizado para contraceção de longo prazo. O dispositivo liberta iões de cobre que são tóxicos para os espermatozoides, criando um ambiente uterino inflamatório que impede a fertilização e a implantação. O efeito contraceptivo pode durar 5 a 12 anos, dependendo do modelo. Este método é frequentemente escolhido por mulheres que preferem contraceção sem hormonas ou necessitam de uma opção de contraceção de emergência. Os participantes que utilizam o DIU de cobre há pelo menos 3 meses serão incluídos nesta coorte. |
Inserção de um dispositivo intrauterino de cobre na cavidade uterina por um profissional de saúde treinado como método contraceptivo não hormonal de longa duração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Score Total da Organização Mundial da Saúde para a Qualidade de Vida-BREF (WHOQOL-BREF) aos 3 Meses Após o Início do Método
Prazo: Baseline e 3 meses após o início do método contracetivo
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Avaliação da qualidade de vida utilizando o WHOQOL-BREF, um questionário de 26 itens com quatro domínios (saúde física, bem-estar psicológico, relações sociais, fatores ambientais). Os resultados brutos dos domínios são transformados numa escala de 0-100 através da fórmula: [(resultado bruto - valor mínimo possível)/intervalo] × 100. Intervalo da escala: 0 a 100 por domínio; pontuações mais elevadas indicam melhor qualidade de vida. A análise primária irá comparar a alteração média na pontuação global de QdV desde a linha de base até aos 3 meses entre os grupos LARC e não-LARC |
Baseline e 3 meses após o início do método contracetivo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de Participantes que Reportam Dismenorreia Avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA) para Dor
Prazo: Linha de base e 3 meses após o início do método
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Incidência de dismenorreia definida como pontuação EVA ≥1/10 no seguimento de 3 meses.
Escala: Escala Visual Analógica (EVA), 0 cm = "sem dor" a 10 cm = "pior dor imaginável".
Relato: Percentagem de participantes com EVA ≥1 (resultado binário: sim/não).
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Linha de base e 3 meses após o início do método
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Pontuação Média de Gravidade da Dismenorreia Avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Linha de base e 3 meses após o início do método
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Incidência de dismenorreia definida como pontuação EVA ≥1/10 no seguimento de 3 meses.
Escala: Escala Visual Analógica (EVA), 0 cm = "sem dor" a 10 cm = "pior dor imaginável."
Reporte: Percentagem de participantes com EVA ≥1 (resultado binário: sim/não).
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Linha de base e 3 meses após o início do método
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Alteração no Índice Total da Função Sexual Feminina (FSFI)
Prazo: Linha de base e 3 meses após o início do método
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O FSFI é um questionário de 19 itens que abrange seis domínios (desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação, dor). Intervalo da escala: Pontuação total de 2 a 36; pontuações mais elevadas indicam melhor função sexual. Disfunção sexual definida como pontuação total ≤26,55. Relatório: Alteração média na pontuação total do FSFI desde a linha de base até aos 3 meses; pontuações dos domínios relatadas separadamente se clinicamente relevantes. |
Linha de base e 3 meses após o início do método
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Alteração na Pontuação da Subescala de Depressão das Escalas de Depressão, Ansiedade e Stress-21 (DASS-21)
Prazo: Linha de base e 3 meses após a iniciação do método
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Subescala de depressão do DASS-21: 7 itens, cada um classificado de 0 a 3; soma bruta duplicada para alinhar com a métrica do DASS-42. Intervalo da escala: 0 a 42; pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves. Pontos de corte de gravidade: Normal (0-9), Leve (10-13), Moderado (14-20), Grave (21-27), Extremamente Grave (28+). Relatório: Alteração média na pontuação de depressão; proporção que excede os pontos de corte clínicos |
Linha de base e 3 meses após a iniciação do método
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Elwani Elderemy, Professor, Assiut University
- Diretor de estudo: Mansour Ahmed, Professor, Assiut University
- Diretor de estudo: Abdelrahman Mahmoud, lecturer, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LARC-Contraception-QoL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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