Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet hos kvinder, der bruger LARC-prævention

28. marts 2026 opdateret af: Aya Mohamed Abdelazeim, Assiut University

Livskvalitet hos kvinder, der bruger LARC-prævention: Tværsnitsundersøgelse

vurdering af livskvalitet hos kvinder, der bruger LARC

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Evnen til at kontrollere sin fertilitet er en hjørnesten i den reproduktive sundhed og den personlige autonomi, som fundamentalt påvirker kvinders uddannelsesmæssige, økonomiske og sociale baner. Moderne prævention giver denne kontrol og tilbyder en bred vifte af metoder, der giver kvinder og par mulighed for at planlægge, om og hvornår de skal få børn. Valget af præventionsmetode er en dybt personlig beslutning, som ofte styres af et komplekst samspil af medicinsk historie, livsstil, personlige værdier og individuelle prioriteter vedrørende effektivitet, bekvemmelighed og potentielle bivirkninger (Bangar & Bansal, 2023).

Langtidsvirkende reversibel prævention (LARC) opstod som en højeffektiv og stigende populær kategori. LARC-metoder adskiller sig ved deres krav om administration af en sundhedsprofessionel, men tilbyder beskyttelse mod graviditet i en længere periode, fra tre til ti år, uden nogen løbende brugerhandling. Deres "glem-og-glem"-karakter eliminerer behovet for daglig, ugentlig eller månedlig overholdelse, hvilket resulterer i typisk-brug effektivitetsrater, der kan måle sig med dem for permanent sterilisering. (Francis et al., 2024).

Mens den kliniske effektivitet af LARC i at forebygge graviditet er veletableret, skal en omfattende forståelse af dens indvirkning strække sig ud over dette enkelte resultat for at omfatte det bredere begreb livskvalitet (QoL). Livskvalitet er et multidimensionelt koncept, der omfatter fysisk velvære, psykologisk tilstand, sociale relationer og miljømæssige faktorer. For en kvinde, der bruger prævention, påvirkes livskvaliteten ikke kun af hendes tillid til at undgå en utilsigtet graviditet, men også af hendes oplevelse med metode-relaterede bivirkninger (såsom ændringer i blødningsmønstre, humør eller vægt), bekvemmeligheden ved anvendelsen og den overordnede følelse af kontrol over hendes reproduktive sundhed. (Alsammani & Ahmed, 2023)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

427

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Arabisktalende kvinder, der bruger langtidsvirkende reversible præventionsmidler (LARCs) på familieplanlægningsklinikken ved Assiut Universitet, familieplanlægningsklinikken på Diuriut Centralhospital beliggende i Assiut-regionen i Egypten i undersøgelsesperioden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder i alderen 18 til 45 år,

kvinder brugte LARC-prævention,

kvinder accepterede at deltage.

Eksklusionskriterier:

  • kvinder der bruger ikke-LARC prævention,

kvinder havde en psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Implanon (Etonogest Implant)

Et hormonelt subdermalt præventionsimplantat, der frigiver etonogestrel (kun progestin).

Implantatet indsættes under huden på overarmen og giver kontinuerlig prævention i op til 3-5 år.

Det virker ved at undertrykke ægløsning, fortykke cervikalslim og fortynde endometriet.

Denne metode bruges almindeligvis af kvinder, der søger langtidsvirkende reversibel prævention (LARC) med minimal brugerhandling.

Deltagere, der bruger denne metode i mindst 3 måneder, vil være inkluderet i denne kohorte.

Indsættelse af en enkelt etonogestrel-afgivende subdermal præventionsimplantat i overarmen af en uddannet sundhedspersonale i henhold til standard klinisk praksis.
LNG-IUD (Levonorgestrel intrauterin indretning)

En hormonel intrauterin spiral (IUD), der frigiver levonorgestrel lokalt i livmoderen (f.eks. Mirena eller Kyleena).

Enheden giver langvarig prævention i cirka 3-8 år afhængigt af modellen.

Dens mekanisme involverer primært endometrietyndelse, der fører til reduceret menstruationsblødning, med delvis undertrykkelse af ægløsning.

Den foretrækkes ofte af kvinder, der har brug for prævention sammen med behandling af kraftig menstruationsblødning.

Deltagere, der bruger LNG-IUD i mindst 3 måneder, vil blive inkluderet i denne kohorte.

Indsættelse af en levonorgestrel-afgivende spiral i livmoderhulen af en uddannet sundhedsprofessionel til langtidsvirkende prævention.
Cu-IUD (Kobberspiral)

En ikke-hormonel kobberspiral (f.eks. ParaGard eller TCu-380A) anvendt til langtidsprævention.

Enheden frigiver kobberioner, der er giftige for sædceller, og skaber et inflammatorisk miljø i livmoderen, der forhindrer befrugtning og implantation.

Den præventive virkning kan vare 5-12 år afhængigt af modellen. Denne metode vælges ofte af kvinder, der foretrækker hormonfri prævention eller har brug for en nødpræventionsmulighed.

Deltagere, der har brugt kobberspiralen i mindst 3 måneder, vil blive inkluderet i denne kohorte.

Indsættelse af en kobberspiral i livmoderhulen af en uddannet sundhedsmedarbejder som en ikke-hormonel langtidsvirkende præventionsmetode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) total score 3 måneder efter metodeindsættelse
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter kontraceptiv metode-initiering

Vurdering af livskvalitet ved brug af WHOQOL-BREF, et 26-spørgsmålsskema med fire domæner (fysisk sundhed, psykologisk velvære, sociale relationer, miljømæssige faktorer).

Rå domænescore omregnes til en skala fra 0-100 ved hjælp af formlen: [(rå score - lavest mulige)/område] × 100.

Skalaområde: 0 til 100 pr. domæne; højere score indikerer bedre livskvalitet.

Primæranalyse vil sammenligne gennemsnitlig ændring i samlet livskvalitetsscore fra baseline til 3 måneder mellem LARC- og ikke-LARC-grupper

Baseline og 3 måneder efter kontraceptiv metode-initiering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der rapporterer dysmenorré vurderet ved visuel analog skala (VAS) for smerte
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter metodeindledning
Dysmenorré incidens defineret som VAS-score ≥1/10 ved 3-måneders opfølgning. Skala: Visuel Analog Skala (VAS), 0 cm = "ingen smerter" til 10 cm = "værste tænkelige smerter." Rapportering: Procentdel af deltagere med VAS ≥1 (binært udfald: ja/nej).
Baseline og 3 måneder efter metodeindledning
Gennemsnitlig dysmenorré sværhedsgrad vurderet ved visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter metodeindsættelse
Dysmenorré incidens defineret som VAS-score ≥1/10 ved 3-måneders opfølgning. Skala: Visuel Analog Skala (VAS), 0 cm = "ingen smerte" til 10 cm = "værste tænkelige smerte." Rapportering: Procentdel af deltagere med VAS ≥1 (binært udfald: ja/nej).
Baseline og 3 måneder efter metodeindsættelse
Ændring i kvindens seksuelle funktionsindeks (FSFI) totalscore
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter metodeindledning

FSFI er et 19-punkts spørgeskema, der dækker seks domæner (længsel, ophidselse, smøring, orgasme, tilfredshed, smerte).

Skalaområde: Samlet score 2 til 36; højere score indikerer bedre seksuel funktion.

Seksuel dysfunktion defineret som en samlet score ≤26,55. Rapportering: Gennemsnitlig ændring i FSFI samlet score fra baseline til 3 måneder; domænescore rapporteres separat, hvis klinisk relevant.

Baseline og 3 måneder efter metodeindledning
Ændring i Depressionsunderskala-scoren fra Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter metoden er påbegyndt

DASS-21 depressionssubskala: 7 spørgsmål, hver vurderet 0-3; råsum fordoblet for at matche DASS-42-målingen.

Skalaområde: 0 til 42; højere score indikerer værre depressive symptomer. Alvorlighedsgrænser: Normal (0-9), Let (10-13), Moderat (14-20), Svær (21-27), Ekstremt svær (28+).

Rapportering: Gennemsnitlig ændring i depressionsscore; andel over kliniske grænser

Baseline og 3 måneder efter metoden er påbegyndt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Elwani Elderemy, Professor, Assiut university
  • Studieleder: Mansour Ahmed, Professor, Assiut university
  • Studieleder: Abdelrahman Mahmoud, lecturer, Assiut university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

3. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LARC-Contraception-QoL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Etonogestrel Implant

Abonner