ERAS方案促进开颅术后头痛与心理康复
2026年3月29日 更新者：Ahmed B. Abo elkheer、Tanta University
加速康复外科方法或可减轻开颅术后头痛和心理障碍
这项随机多中心研究涉及接受颅内手术的患者（人群），旨在评估与标准基于阿片类药物的围手术期镇痛（比较）相比，包含头皮阻滞（SB）和右美托咪定（DEX）输注的围手术期镇痛方案（干预）是否能降低开颅术后头痛（PCH）的发生率和严重程度。
该研究旨在确定这种加速康复外科（ERAS）方法是否能减轻术后疼痛、减少阿片类药物消耗，并改善心理结果，包括焦虑、抑郁和睡眠质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
139
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El Gharbyia
-
Tanta、El Gharbyia、埃及、13511
- Tanta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受幕上或颅内手术的患者；
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 慢性头痛病史；
- 对研究药物过敏；
- 急诊手术；
- 无法进行心理或认知测试。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：ERAS 镇痛组
接受颅内手术并遵循建议的ERAS方案的患者。
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一种针对头皮主要感觉神经（眶上神经、滑车上神经、颧颞神经、耳颞神经、枕大神经和枕小神经）的区域麻醉阻滞。
旨在为手术部位提供密集、长效的局部镇痛，防止在开颅手术期间疼痛信号的传递。
术中开始并持续输注直至术后第一天结束。
提供全身镇痛、血流动力学稳定性及抗焦虑（抗焦虑）效果，以减轻心理困扰并改善术后睡眠质量。
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有源比较器：标准阿片类药物组
接受常规镇痛管理的颅内手术患者。
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常规阿片类麻醉。 这通常涉及静脉注射强效阿片类药物，如芬太尼或舒芬太尼，以控制开颅手术（骨瓣移除）和硬脑膜切开期间的剧烈疼痛。 根据患者血流动力学反应（心率和血压），由麻醉医师决定间歇性推注或持续输注阿片类药物。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗在缓解开颅手术后头痛（PCH）方面的成功率。
大体时间：术后即刻至随访4周。
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使用视觉模拟评分（VAS）和头痛影响测试-6（HIT-6）评估PCH的发生率和严重程度。
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术后即刻至随访4周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛方案对术后认知功能（CF）的影响
大体时间：在三个特定时间点进行评估：基线：术前（以确定患者的正常功能）。POW2：术后两周。POW4：术后四周。
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使用简易精神状态检查表（MMSE）评估认知状态。
得分<25分用于定义存在认知功能障碍（CD）。
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在三个特定时间点进行评估：基线：术前（以确定患者的正常功能）。POW2：术后两周。POW4：术后四周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月10日
初级完成 (实际的)
2025年12月25日
研究完成 (实际的)
2026年2月20日
研究注册日期
首次提交
2026年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月29日
首次发布 (实际的)
2026年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月29日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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