慢性肢体威胁性缺血远端血运重建术后双重抗血小板治疗持续时间 (DAPTCLTI)

纳入标准：

• 年龄≥18岁
• 住院患者，患有慢性肢体威胁性缺血（CLTI），定义为卢瑟福分级4级（缺血性静息痛）或5级（轻微组织缺失、不愈合溃疡、局灶性坏疽）持续>2周+一项或多项异常血流动力学参数：踝肱指数（ABI）<0.4（使用足背动脉和胫后动脉中较高值）、绝对最高踝压<50 mmHg、绝对趾压<30 mmHg。
• 随机分组前7天内成功进行涉及膝下动脉的血管内血运重建（血管成形术/支架植入术），单独或联合膝上和膝下血运重建
• 加入法国医疗保险体系
• 患者能够理解并签署书面知情同意书
• 有生育能力的女性：血清妊娠试验阴性并使用有效避孕措施。

（根据CTFG指南，女性被认为有生育能力，即自初潮至绝经前具有生育能力，除非永久不育。永久绝育方法包括子宫切除术、双侧输卵管切除术和双侧卵巢切除术。绝经后状态定义为无月经12个月且无其他医学原因。绝经后范围内的促卵泡激素（FSH）高水平可用于确认未使用激素避孕或激素替代疗法的女性的绝经后状态。然而，若无12个月闭经，单次FSH测量不足。）

排除标准：

• 外周动脉疾病卢瑟福分级0、1、2、3或6级（卢瑟福6级定义为严重缺血性溃疡或足部坏疽超过足趾）
• 符合资格的血运重建前一个月内发生急性肢体缺血
• 血小板计数<100x109/L
• 因外周动脉疾病以外的原因需要双联抗血小板治疗
• 需要同时使用抗凝剂治疗（维生素K拮抗剂或直接口服抗凝剂[低剂量利伐沙班2.5 mg每日两次除外]）
• 已知对阿司匹林/氯吡格雷过敏或超敏
• 与出血风险或全身状况相关的排除标准：
• 纳入前6个月内存在医学史或活动性临床显著出血、病变或状况，被认为具有重大出血风险（这可能包括当前医学证实的胃肠道溃疡、存在高出血风险的恶性肿瘤、当前或近期脑或脊髓损伤、已知食管静脉曲张，或主要椎管内或颅内血管异常；
• 严重肝功能不全或任何已知与凝血功能障碍或出血风险相关的肝脏疾病；
• 任何需要透析或肾脏替代治疗的情况，或筛查时肾损伤评估为估计肾小球滤过率<15 mL/min/1.73 m²（如果患者术前eGFR<30 mL/min/1.73 m²，术后72小时必须保持>15 mL/min/1.73 m²方可纳入和随机分组）；
• 纳入前30天内确诊的急性冠脉综合征；纳入前30天内重大创伤或事故；
• 任何医学记录的颅内出血、卒中或短暂性脑缺血发作史；
• 已知活动性恶性肿瘤（通过医学史审查确定），不包括局部皮肤癌（基底细胞癌或鳞状细胞癌）；
• 控制不佳的糖尿病（由研究者酌情决定）；
• 严重未控制的高血压（由研究者酌情决定）；
• 其他排除标准：
• 先前（30天内）或同时参与另一项临床干预研究（药物或器械）
• 与研究机构关系密切；例如，研究者的近亲属、依赖人员（如研究机构的雇员或学生）
• 预期无法随访或依从性差
• 被剥夺自由的患者
• 处于监护、监管或法律保护下的患者
• 记录在案的妊娠或哺乳期