PENG与深部髂肌平面阻滞在股骨粗隆间骨折中的应用比较
比较PENG阻滞与深部髂肌平面阻滞在转子间股骨骨折患者脊髓麻醉体位摆放期间及术后镇痛效果的对比:一项前瞻性随机对照研究
股骨转子间骨折在老年患者中较为常见,且伴有剧烈疼痛。 对于这类患者群体,在脊髓麻醉体位摆放期间和术后期间提供有效镇痛在临床上具有重要意义。
髋关节囊神经群阻滞是一种区域麻醉技术,针对髋关节囊的关节分支,可能提供有效镇痛并具有保留运动功能的潜力。 深层髂肌平面阻滞是一种较新的方法,可能扩散到关节分支和股外侧皮神经。
尽管这两种阻滞都用于股骨转子间骨折患者,但缺乏足够的随机对照数据来比较它们在脊髓麻醉体位摆放期间的疼痛和术后镇痛方面的效果。 因此,确定哪种技术能提供更大的临床效益至关重要。
本研究旨在比较髋关节囊神经群阻滞和深层髂肌平面阻滞在股骨转子间骨折手术患者的脊髓麻醉体位摆放期间和术后期间的镇痛效果。
研究概览
详细说明
本研究计划在埃尔津詹门居切克加齐培训与研究医院手术室进行,是一项前瞻性、单中心、双盲随机对照试验。 研究将在获得机构伦理委员会批准及所有患者书面知情同意后开始。
研究将纳入至少75名年龄在18至75岁之间、ASA身体状况分级为I、II或III级、由骨科与创伤科安排因股骨粗隆间骨折接受择期手术并采用脊髓麻醉的患者。
排除标准包括:ASA分级IV级或更高风险评分的患者、接受急诊手术的患者、拒绝参与或希望退出的患者、患有阿尔茨海默病、痴呆或谵妄等认知功能障碍的患者、有局部麻醉药毒性史的患者、注射部位感染的患者、出血性素质的患者、接受额外外科或麻醉程序(如全身麻醉)的患者、长期使用阿片类药物的患者以及接受神经病理性疼痛治疗的患者。
研究将在2026年3月1日至2027年3月1日之间的12个月内进行。 所有患者将在手术前一天获知研究方案和程序,并获得书面知情同意。
进入术前准备室的患者将接受常规监测,并根据术前应用的镇痛方法分为三组:
对照组(C组):仅静脉镇痛 P组:关节囊周围神经组(PENG)阻滞 D组:深部髂肌平面阻滞(DIPB)
对于接受区域阻滞的患者,在确保无菌条件后,将在超声引导下将30 mL 0.25%布比卡因注射到相应平面。
患者将按1:1:1的比例使用计算机生成的变长区组随机化方法(区组大小为6和9)进行随机分配。 分配隐藏将使用顺序编号、不透明、密封信封(SNOSE方法)确保。 随机化列表将由不参与研究的独立研究人员准备,信封将在阻滞实施前立即在术前室打开。
所有阻滞操作将由同一位麻醉医师执行以确保标准化。 执行阻滞的医师不参与术中或术后评估。 术中管理、监测和术后疼痛评估将由参与研究的其他麻醉医师进行。 本研究设计为双盲,患者和结果评估者均不知道所实施的阻滞类型。
在手术室中,患者将接受监测,并在围手术期全程记录标准血流动力学参数(血氧饱和度、血压、心率)。 常规给予2升/分钟的鼻导管吸氧。
在阻滞实施后30分钟,将使用数字评分量表(NRS)评估疼痛水平。 由于股骨骨折相关的疼痛和活动受限,运动阻滞将使用不需要关节运动的等长股四头肌收缩测试进行评估。 患者将被要求在仰卧位时向下压膝盖抵住床面(“股四头肌设定”),并通过触诊评估股四头肌收缩情况。 运动阻滞将使用三点量表记录:
0 = 无收缩
- = 弱收缩(可触及但不产生显著力量)
- = 正常收缩(强且清晰可触及)
数字评分量表(NRS)是一种经过验证且广泛使用的方法,患者将疼痛从0(无痛)到10(能想象到的最痛)进行评分。
感觉阻滞将使用冷辨别测试进行评估,比较两侧情况,并记录皮节水平是否存在感觉减退或感觉缺失。
随后患者将被置于坐位进行脊髓麻醉,并记录体位摆放期间的疼痛评分。 脊髓麻醉将在L3-L4间隙使用25G笔尖式脊髓针在坐位下进行,给予15 mg(3 mL)0.5%高比重布比卡因和20 mcg(0.4 mL)芬太尼。 在感觉阻滞达到T10水平后开始手术。
术后,患者将按常规做法转入恢复室。 Aldrete评分>9的患者将转入病房。 Aldrete评分系统根据五个参数评估麻醉后的生理恢复情况:活动、呼吸、循环、意识和血氧饱和度,每个参数评分为0至2分,最高总分为10分。
术后疼痛将在3、6、12和24小时使用视觉模拟量表(VAS)进行评估和记录。 所有患者将接受常规术后镇痛,包括静脉注射布洛芬400 mg,每日两次。
此外,根据骨科病房的标准做法,如果NRS评分≥4,将给予静脉注射曲马多1 mg/kg作为补救镇痛。 曲马多给药间隔至少为6小时,每日最大剂量不超过400 mg。
在术后最初24小时内,将记录用于疼痛控制的额外镇痛药(非甾体抗炎药或阿片类药物)的总量和类型。 术后评估将由不知道所实施阻滞类型的医生进行。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Taha Emre ÖTÜGEN
- 电话号码:+905307060125
- 邮箱:tahaemreotugen@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Fethi AKYOL
- 电话号码:+905055422992
- 邮箱:fethi24@windowslive.com
学习地点
-
-
Merkez/Türkiye
-
Erzincan、Merkez/Türkiye、土耳其(türkiye)、24000
- 招聘中
- Erzincan Mengücek Gazi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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接触:
- Taha Emre ÖTÜGEN
- 电话号码:+905307060125
- 邮箱:tahaemreotugen@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 计划进行择期手术的股骨粗隆间骨折患者
- ASA身体状况分级为I、II或III级的患者
- 年龄在30至85岁之间的患者
排除标准:
- ASA身体状况分级为IV级或更高的患者
- 接受急诊手术的患者
- 研究中拒绝参与或撤回同意的患者
- 患有认知功能障碍的患者,如阿尔茨海默病、痴呆或谵妄
- 有局部麻醉毒性史的患者
- 计划阻滞部位存在感染的患者
- 有出血倾向的患者
- 接受额外外科手术或额外麻醉(如全身麻醉)的患者
- 有长期阿片类药物使用史或正在接受神经病理性疼痛治疗的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:对照组(C组)
患者在脊髓麻醉前接受标准静脉镇痛,不使用任何区域阻滞。
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根据机构协议进行标准术前静脉镇痛。
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实验性的:PENG 阻滞组(P 组)
患者在脊髓麻醉前接受超声引导下囊周神经群(PENG)阻滞。
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超声引导下PENG阻滞,注射30毫升0.25%布比卡因。
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实验性的:深部髂肌平面阻滞组(D组)
患者在脊髓麻醉前接受超声引导下的深部髂肌平面阻滞。 干预措施: |
超声引导下深部髂肌平面阻滞,注射30毫升0.25%布比卡因。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊髓麻醉体位摆放期间的疼痛
大体时间:在定位期间(阻滞后约30分钟)
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使用数字评分量表(NRS,0-10分)评估脊柱麻醉体位摆放期间的疼痛强度。
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在定位期间(阻滞后约30分钟)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评分
大体时间:术后3、6、12和24小时
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使用数字评分量表评估术后疼痛
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术后3、6、12和24小时
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总镇痛药消耗量
大体时间:术后24小时内
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24小时内使用的急救和常规镇痛药总量。
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术后24小时内
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需要救援镇痛
大体时间:术后24小时内
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需要救援镇痛的患者比例(NRS≥4)。
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术后24小时内
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运动阻滞评估
大体时间:30分钟后阻塞
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通过等长股四头肌收缩试验评估运动阻滞。
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30分钟后阻塞
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感觉神经阻滞分布
大体时间:阻断后30分钟
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通过冷辨别测试评估感觉阻滞。
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阻断后30分钟
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Maxwell BG, Spitz W, Porter J. Association of Increasing Use of Spinal Anesthesia in Hip Fracture Repair With Treating an Aging Patient Population. JAMA Surg. 2020 Feb 1;155(2):167-168. doi: 10.1001/jamasurg.2019.4471.
- Tulgar S, Ciftci B, Koyuncu B, Ahiskalioglu A, Alver S, Bilal B, Sakul BU, Otu E, Narayanan M, Alici HA. Ultrasound-guided Deep Iliacus Plane Block (DIPB): Cadaveric Evaluation and Pilot Retrospective Evaluation of Another Novel Fascial Plane Block for Hip Analgesia. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2026 Feb 9;54(1):55-61. doi: 10.4274/TJAR.2025.252252. Epub 2026 Jan 7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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