Блокада PENG по сравнению с глубокой блокадой подвздошной плоскости при межвертельных переломах бедренной кости

Это исследование было запланировано как проспективное, одноцентровое, двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться в операционной больницы Erzincan Mengücek Gazi Training and Research Hospital.
Исследование начнется после получения одобрения от институционального этического комитета и письменного информированного согласия от всех пациентов.

В исследование будут включены не менее 75 пациентов в возрасте от 18 до 75 лет, классифицированных как ASA физический статус I, II или III, которым запланирована плановая операция под спинальной анестезией по поводу межвертельных переломов бедренной кости отделением ортопедии и травматологии.

Пациенты с ASA IV или более высокими баллами риска, те, кто подвергается экстренной операции, те, кто отказывается от участия или желает выйти из исследования, пациенты с когнитивными нарушениями, такими как болезнь Альцгеймера, деменция или делирий, те, у кого в анамнезе токсичность местных анестетиков, инфекция в месте инъекции, нарушение свертываемости крови, те, кто подвергается дополнительным хирургическим или анестезиологическим процедурам (например, общей анестезии), пациенты с хроническим использованием опиоидов и те, кто получает лечение по поводу нейропатической боли, будут исключены.

Исследование будет проводиться в течение 12-месячного периода с 1 марта 2026 года по 1 марта 2027 года.
Все пациенты будут проинформированы о протоколе и процедурах исследования за день до операции, и будет получено письменное информированное согласие.

Пациенты, поступившие в предоперационную подготовительную палату, пройдут рутинный мониторинг и будут распределены на три группы в соответствии с методом анальгезии, применяемым до операции:

Контрольная группа (Группа C): только внутривенная анальгезия Группа P: Блокада перикапсулярной нервной группы (PENG) Группа D: Блокада глубокой подвздошной плоскости (DIPB)

Для пациентов, получающих регионарные блокады, после обеспечения стерильных условий, 30 мл 0,25% бупивакаина будут введены в соответствующую плоскость под ультразвуковым контролем.

Пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1:1 с использованием компьютерного метода рандомизации с переменными блоками (размеры блоков 6 и 9).
Сокрытие распределения будет обеспечено с использованием последовательно пронумерованных, непрозрачных, запечатанных конвертов (метод SNOSE).
Список рандомизации будет подготовлен независимым исследователем, не участвующим в исследовании, и конверты будут вскрыты в предоперационной палате непосредственно перед выполнением блокады.

Все процедуры блокад будут выполнены одним и тем же анестезиологом для обеспечения стандартизации.
Специалист, выполняющий блокаду, не будет участвовать в интраоперационных или послеоперационных оценках.
Интраоперационное ведение, мониторинг и послеоперационная оценка боли будут проводиться другими анестезиологами, участвующими в исследовании.
Исследование разработано как двойное слепое, при этом как пациенты, так и оценщики результатов не знают о типе выполненной блокады.

В операционной пациенты будут находиться под мониторингом, и стандартные гемодинамические параметры (SpO₂, артериальное давление, частота сердечных сокращений) будут регистрироваться на протяжении всего периоперационного периода.
Рутинно будет проводиться назальная оксигенация со скоростью 2 л/мин.

Через 30 минут после применения блокады уровень боли будет оценен с использованием Числовой оценочной шкалы (NRS).
Из-за боли и ограниченной подвижности, связанных с переломами бедренной кости, моторная блокада будет оцениваться с использованием изометрического теста на сокращение четырехглавой мышцы, который не требует движения сустава.
Пациентов попросят, в положении лежа на спине, надавить коленом вниз на кровать («quad set»), и сокращение четырехглавой мышцы будет оценено пальпаторно.
Моторная блокада будет регистрироваться с использованием трехбалльной шкалы:

0 = Нет сокращения

1. = Слабое сокращение (ощутимое, но не производящее значительного усилия)
2. = Нормальное сокращение (сильное и четко ощутимое)

Числовая оценочная шкала (NRS) — это валидированный и широко используемый метод, при котором пациенты оценивают свою боль от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).

Сенсорная блокада будет оценена с использованием теста на различение холода, сравнивая обе стороны, и будет зарегистрировано наличие гипостезии или анестезии на дерматомном уровне.

Затем пациенты будут переведены в положение сидя для проведения спинальной анестезии, и будут записаны показатели боли во время позиционирования.
Спинальная анестезия будет выполнена на уровне L3-L4 с использованием спинальной иглы 25G с карандашным наконечником в положении сидя, с введением 15 мг (3 мл) 0,5% гипербарического бупивакаина и 20 мкг (0,4 мл) фентанила.
Операция начнется после достижения уровня сенсорной блокады T10.

После операции пациенты будут переведены в палату пробуждения в соответствии с рутинной практикой.
Пациенты с баллом по шкале Алдрета >9 будут переведены в палату.
Система оценки Алдрета оценивает физиологическое восстановление после анестезии на основе пяти параметров: активность, дыхание, кровообращение, сознание и насыщение кислородом, каждый из которых оценивается от 0 до 2, с максимальным общим баллом 10.

Послеоперационная боль будет оценена с использованием Визуальной аналоговой шкалы (VAS) через 3, 6, 12 и 24 часа и записана.
Все пациенты будут получать рутинную послеоперационную анальгезию, состоящую из внутривенного ибупрофена 400 мг два раза в день.

Кроме того, в соответствии со стандартной практикой в ортопедическом отделении, если балл по NRS ≥4, будет введена спасательная анальгезия в виде внутривенного трамадола в дозе 1 мг/кг.
Интервал между дозами трамадола составит не менее 6 часов, а максимальная суточная доза не превысит 400 мг.

В течение первых 24 послеоперационных часов будет зарегистрировано общее количество и типы дополнительных анальгетиков (НПВС или опиоидов), использованных для контроля боли.
Послеоперационные оценки будут проводиться врачами, которые не знают о типе примененной блокады.