PENG vs. Deep Iliacus Plane Blok ved Intertrochanteriske Femurfrakturer

Dette studie blev planlagt som et prospektivt, enkeltcenter, dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg, der skulle udføres på operationsstuen på Erzincan Mengücek Gazi Trænings- og Forskningshospital.
Studiet vil påbegyndes efter at have opnået godkendelse fra det institutionelle etikudvalg og skriftligt informeret samtykke fra alle patienter.

Mindst 75 patienter i alderen mellem 18 og 75 år, klassificeret som ASA fysisk status I, II eller III, der er planlagt til elektiv kirurgi under spinalanæstesi for intertrochantære femurfrakturer af Ortopædkirurgisk og Traumatologiafdeling, vil blive inkluderet i studiet.

Patienter med ASA IV eller højere risikoscorer, dem der gennemgår akutkirurgi, dem der nægter deltagelse eller ønsker at trække sig tilbage, patienter med kognitiv dysfunktion såsom Alzheimers sygdom, demens eller delirium, dem med historie for lokal anæstetikum-toksicitet, infektion på injektionsstedet, blødningstendens, dem der gennemgår yderligere kirurgiske eller anæstetiske procedurer (f.eks. generel anæstesi), patienter med kronisk opioidbrug og dem der modtager behandling for neuropatisk smerte vil blive ekskluderet.

Studiet vil blive gennemført over en 12-måneders periode mellem 1. marts 2026 og 1. marts 2027.
Alle patienter vil blive informeret om studieprotokollen og proceduren en dag før operationen, og skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet.

Patienter indlagt på den præoperative forberedelsesstue vil gennemgå rutinemæssig overvågning og vil blive tildelt i tre grupper i henhold til den anvendte analgesimetode før operation:

Kontrolgruppe (Gruppe C): Kun intravenøs analgesi
Gruppe P: Pericapsulær Nervegruppe (PENG) blok
Gruppe D: Dyb Iliacus Plan Blok (DIPB)

For patienter, der modtager regionale blokke, efter at have sikret sterile forhold, vil 30 mL 0,25% bupivacain blive injiceret i det passende plan under ultralydsvejledning.

Patienter vil blive randomiseret i et 1:1:1 forhold ved hjælp af en computer-genereret variabel blok randomiseringsmetode (blokstørrelser på 6 og 9).
Allokeringsskjul vil blive sikret ved hjælp af sekventielt nummererede, uigennemsigtige, forseglede konvolutter (SNOSE-metoden).
Randomiseringslisten vil blive udarbejdet af en uafhængig forsker, der ikke er involveret i studiet, og konvolutter vil blive åbnet i det præoperative rum umiddelbart før blokadministration.

Alle blokprocedure vil blive udført af den samme anæstesilæge for at sikre standardisering.
Den udøvende, der udfører blokken, vil ikke være involveret i intraoperative eller postoperative vurderinger.
Intraoperativ håndtering, overvågning og postoperative smertevurderinger vil blive udført af andre anæstesilæger, der deltager i studiet.
Studiet er designet som dobbeltblindt, hvor både patienter og resultatvurderere er blindet for typen af udført blok.

På operationsstuen vil patienter blive overvåget, og standard hemodynamiske parametre (SpO₂, blodtryk, hjertefrekvens) vil blive registreret gennem hele den perioperative periode.
Nasal ilt med 2 L/min vil blive administreret rutinemæssigt.

Ved 30 minutter efter blokapplikation vil smerte niveauer blive vurderet ved hjælp af den Numeriske Vurderingsskala (NRS).
På grund af smerte og begrænset mobilitet forbundet med femurfrakturer, vil motorblok blive evalueret ved hjælp af en isometrisk quadricepskontraktionstest, der ikke kræver ledbevægelse.
Patienter vil blive bedt, i liggende stilling, om at presse deres knæ nedad mod sengen ("quad set"), og quadricepskontraktion vil blive vurderet ved palpering.
Motorblok vil blive registreret ved hjælp af en trepunkts skala:

0 = Ingen kontraktion

1. = Svag kontraktion (mærkbar men ikke producerende signifikant kraft)
2. = Normal kontraktion (stærk og tydeligt mærkbar)

Den Numeriske Vurderingsskala (NRS) er en valideret og bredt anvendt metode, hvor patienter vurderer deres smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte).

Sensorisk blok vil blive vurderet ved hjælp af en kold diskriminationstest, der sammenligner begge sider, og tilstedeværelsen af hypoæstesi eller anæstesi på dermatomniveau vil blive registreret.

Patienter vil derefter blive positioneret i sidde stilling for spinalanæstesi, og smerte scores under positionering vil blive registreret.
Spinalanæstesi vil blive udført ved L3-L4 interspace ved hjælp af en 25G blyantspids spinalnål i sidde stilling, med administration af 15 mg (3 mL) 0,5% hyperbar bupivacain og 20 mcg (0,4 mL) fentanyl.
Kirurgi vil påbegyndes efter opnåelse af et sensorisk blokniveau på T10.

Postoperativt vil patienter blive overført til genopretningsenheden som efter rutinepraksis.
Patienter med en Aldrete score >9 vil blive overført til afdelingen.
Aldrete Scoring Systemet evaluerer fysiologisk genopretning efter anæstesi baseret på fem parametre: aktivitet, respiration, cirkulation, bevidsthed og iltmætning, hver scoret fra 0 til 2, med en maksimal totalscore på 10.

Postoperative smerter vil blive vurderet ved hjælp af den Visuelle Analog Skala (VAS) ved 3, 6, 12 og 24 timer og registreret.
Alle patienter vil modtage rutinemæssig postoperativ analgesi bestående af intravenøs ibuprofen 400 mg to gange dagligt.

Yderligere, som efter standardpraksis på ortopædkirurgisk afdeling, hvis NRS scoren er ≥4, vil redningsanalgesi blive administreret som intravenøs tramadol i en dosis på 1 mg/kg.
Intervallet mellem tramadol doser vil være mindst 6 timer, og den maksimale daglige dosis vil ikke overstige 400 mg.

Inden for de første 24 postoperative timer vil den samlede mængde og typer af yderligere analgesika (NSAID'er eller opioider) brugt til smertekontrol blive registreret.
Postoperative evalueringer vil blive udført af læger, der er blindet for typen af anvendt blok.