PENG vs djup iliacusplanblockad vid intertrochanterära femurfrakturer

Denna studie planerades som en prospektiv, encentrerad, dubbelblind randomiserad kontrollerad studie som skulle genomföras på operationsavdelningen vid Erzincan Mengücek Gazi utbildnings- och forskningssjukhus.
Studien kommer att påbörjas efter godkännande från den institutionella etikkommittén och skriftligt informerat samtycke från alla patienter.

Minst 75 patienter i åldern 18 till 75 år, klassificerade som ASA fysiskt status I, II eller III, som är schemalagda för elektiv kirurgi under spinalanestesi för intertrochanterära femurfrakturer av Ortopedi- och Traumatologiavdelningen, kommer att inkluderas i studien.

Patienter med ASA IV eller högre riskpoäng, de som genomgår akutkirurgi, de som vägrar deltagande eller önskar dra sig tillbaka, patienter med kognitiv dysfunktion som Alzheimers sjukdom, demens eller delirium, de med tidigare lokalanestetikumtoxicitet, infektion vid injektionsstället, blödningsdiates, de som genomgår ytterligare kirurgiska eller anestesiprocedurer (t.ex. generell anestesi), patienter med kronisk opioidanvändning och de som får behandling för neuropatisk smärta kommer att uteslutas.

Studien kommer att genomföras under en 12-månadersperiod mellan 1 mars 2026 och 1 mars 2027.
Alla patienter kommer att informeras om studieprotokollet och procedurerna en dag före operationen, och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas.

Patienter som tas emot på förberedelserummet före operation kommer att genomgå rutinmässig övervakning och kommer att fördelas i tre grupper enligt den analgetiska metod som tillämpas före operation:

Kontrollgrupp (Grupp C): endast intravenös analgesi
Grupp P: Perikapsulär nervgrupp (PENG)-blockad
Grupp D: Djup iliacusplanblockad (DIPB)

För patienter som får regionala blockader, efter att sterila förhållanden säkerställts, kommer 30 mL 0,25% bupivakain att injiceras i lämpligt plan under ultraljudsvägledning.

Patienter kommer att randomiseras i förhållandet 1:1:1 med en datorgenererad variabel blockrandomiseringsmetod (blockstorlekar 6 och 9).
Allokeringsdöljande kommer att säkerställas med sekventiellt numrerade, ogenomskinliga, förseglade kuvert (SNOSE-metoden).
Randomiseringslistan kommer att förberedas av en oberoende forskare som inte är involverad i studien, och kuverten kommer att öppnas i förberedelserummet före operation omedelbart före blockadministrering.

Alla blockprocedurer kommer att utföras av samma anestesiolog för att säkerställa standardisering.
Den utövare som utför blockaden kommer inte att vara involverad i intraoperativa eller postoperativa bedömningar.
Intraoperativ hantering, övervakning och postoperativa smärtbedömningar kommer att utföras av andra anestesiologer som deltar i studien.
Studien är utformad som dubbelblind, där både patienter och resultatbedömare är blinda för typen av blockad som utförts.

På operationsavdelningen kommer patienter att övervakas, och standard hemodynamiska parametrar (SpO₂, blodtryck, hjärtfrekvens) kommer att registreras under hela perioperativa perioden.
Nasalt syre med 2 L/min kommer att administreras rutinmässigt.

Vid 30 minuter efter blocktillämpning kommer smärttillstånd att bedömas med hjälp av Numerisk Bedömningsskala (NRS).
På grund av smärta och begränsad rörlighet associerad med femurfrakturer kommer motorblockad att utvärderas med ett isometriskt quadricepskontraktionstest som inte kräver ledrörelser.
Patienter kommer att ombedjas, i ryggläge, att trycka knäet nedåt mot sängen ("quad set"), och quadricepskontraktion kommer att bedömas genom palpation.
Motorblockad kommer att registreras med en tregradig skala:

0 = Ingen kontraktion

1. = Svag kontraktion (kännbar men inte producerande signifikant kraft)
2. = Normal kontraktion (stark och tydligt kännbar)

Den Numeriska Bedömningsskalan (NRS) är en validerad och allmänt använd metod där patienter bedömer sin smärta från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).

Sensorisk blockad kommer att bedömas med ett kalldiskriminationstest, jämförande båda sidor, och förekomsten av hypoestesi eller anestesi på dermatomnivå kommer att registreras.

Patienter kommer sedan att positioneras i sittande ställning för spinalanestesi, och smärtpoäng under positionering kommer att registreras.
Spinalanestesi kommer att utföras vid L3-L4 interspace med en 25G penna-punkt spinalnål i sittande ställning, med administrering av 15 mg (3 mL) 0,5% hyperbar bupivakain och 20 mcg (0,4 mL) fentanyl.
Kirurgi kommer att påbörjas efter att en sensorisk blocknivå på T10 uppnåtts.

Postoperativt kommer patienter att överföras till uppvakningsenheten enligt rutinpraxis.
Patienter med ett Aldrete-poäng >9 kommer att överföras till avdelningen.
Aldrete-poängsystemet utvärderar fysiologisk återhämtning efter anestesi baserat på fem parametrar: aktivitet, andning, cirkulation, medvetande och syremättnad, var och en poängsatt från 0 till 2, med ett maximalt totalpoäng på 10.

Postoperativ smärta kommer att bedömas med Visuell Analog Skala (VAS) vid 3, 6, 12 och 24 timmar och registreras.
Alla patienter kommer att få rutinmässig postoperativ analgesi bestående av intravenös ibuprofen 400 mg två gånger dagligen.

Dessutom, enligt standardpraxis på ortopedavdelningen, om NRS-poängen är ≥4, kommer räddningsanalgesi att administreras som intravenös tramadol i dosen 1 mg/kg.
Intervallet mellan tramadoldoser kommer att vara minst 6 timmar, och den maximala dagliga dosen kommer inte att överstiga 400 mg.

Inom de första 24 postoperativa timmarna kommer den totala mängden och typerna av ytterligare analgetika (NSAID:er eller opioider) som används för smärtkontroll att registreras.
Postoperativa utvärderingar kommer att utföras av läkare som är blinda för typen av blockad som tillämpats.