PENG vs. dyp iliacusplanblokk ved intertrochantere femurfrakturer

Denne studien ble planlagt som et prospektivt, enkelt-senter, dobbeltblindet randomisert kontrollert forsøk som skulle utføres i operasjonssalen på Erzincan Mengücek Gazi Trenings- og forskningssykehus. Studien vil starte etter godkjenning fra den institusjonelle etikkkomiteen og skriftlig informert samtykke fra alle pasienter.

Minimum 75 pasienter i alderen 18 til 75 år, klassifisert som ASA fysisk status I, II eller III, som er planlagt for elektiv kirurgi under spinalanestesi for intertrochanter femurfrakturer ved Ortopedi- og Traumatologiavdelingen, vil bli inkludert i studien.

Pasienter med ASA IV eller høyere risikoscorer, de som gjennomgår akuttkirurgi, de som nekter deltakelse eller ønsker å trekke seg, pasienter med kognitiv dysfunksjon som Alzheimers sykdom, demens eller delirium, de med tidligere lokal anestesitoksikositet, infeksjon på injeksjonsstedet, blødningsdiatese, de som gjennomgår ytterligere kirurgiske eller anestesiprosedyrer (f.eks. generell anestesi), pasienter med kronisk opioidbruk, og de som mottar behandling for nevropatisk smerte vil bli ekskludert.

Studien vil bli utført over en 12-måneders periode mellom 1. mars 2026 og 1. mars 2027. Alle pasienter vil bli informert om studiens protokoll og prosedyrer én dag før operasjonen, og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet.

Pasienter innlagt på preoperativ forberedelsesrom vil gjennomgå rutinemessig overvåking og vil bli fordelt i tre grupper i henhold til den anvendte analgesimetoden før operasjon:

Kontrollgruppe (Gruppe C): kun intravenøs analgesi Gruppe P: Pericapsular Nerve Group (PENG)-blokk Gruppe D: Deep Iliacus Plane Block (DIPB)

For pasienter som mottar regionale blokker, etter å ha sikret sterile forhold, vil 30 mL 0,25 % bupivakain bli injisert i det passende planet under ultralydveiledning.

Pasienter vil bli randomisert i et 1:1:1-forhold ved hjelp av en datagenerert variabel blokkrandomiseringsmetode (blokkstørrelser på 6 og 9). Allokeringsskjul vil bli sikret ved bruk av sekvensielt nummererte, ugjennomsiktige, forseglede konvolutter (SNOSE-metoden). Randomiseringslisten vil bli utarbeidet av en uavhengig forsker som ikke er involvert i studien, og konvoluttene vil bli åpnet i preoperativrommet umiddelbart før blokkgivning.

Alle blokkprosedyrer vil bli utført av samme anestesilege for å sikre standardisering. Utøveren som utfører blokken vil ikke være involvert i intraoperative eller postoperative vurderinger. Intraoperativ behandling, overvåking og postoperative smertevurderinger vil bli utført av andre anestesileger som deltar i studien. Studien er designet som dobbeltblind, hvor både pasienter og resultatvurderere er blindet for typen blokk som er utført.

I operasjonssalen vil pasienter bli overvåket, og standard hemodynamiske parametere (SpO₂, blodtrykk, hjertefrekvens) vil bli registrert gjennom hele perioperative perioden. Nasal oksygen på 2 L/min vil bli administrert rutinemessig.

Ved 30 minutter etter blokkapplikasjon vil smertenivåer bli vurdert ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS). På grunn av smerte og begrenset mobilitet knyttet til femurfrakturer, vil motorblokk bli evaluert ved hjelp av en isometrisk kvadricepskontraksjonstest som ikke krever leddbevegelse. Pasienter vil bli bedt, i ryggleie, om å trykke kneet nedover mot sengen ("quad set"), og kvadricepskontraksjon vil bli vurdert ved palpasjon. Motorblokk vil bli registrert ved hjelp av en trepunkts skala:

0 = Ingen kontraksjon

1. = Svak kontraksjon (fremkommelig men ikke produserer betydelig kraft)
2. = Normal kontraksjon (sterk og tydelig fremkommelig)

Numerical Rating Scale (NRS) er en validert og mye brukt metode hvor pasienter rangerer sin smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste tenkelige smerte).

Sensorisk blokk vil bli vurdert ved hjelp av en kald diskrimineringstest, sammenligning av begge sider, og tilstedeværelsen av hypoestesi eller anestesi på dermatomnivå vil bli registrert.

Pasienter vil deretter bli posisjonert i sittende stilling for spinalanestesi, og smertepoeng under posisjonering vil bli registrert. Spinalanestesi vil bli utført ved L3-L4 interspace ved bruk av en 25G blyantspiss spinalnål i sittende stilling, med administrering av 15 mg (3 mL) 0,5 % hyperbar bupivakain og 20 mcg (0,4 mL) fentanyl. Kirurgi vil starte etter å ha oppnådd et sensorisk blokknivå på T10.

Postoperativt vil pasienter bli overført til gjenopplivningsenheten i henhold til rutinepraksis. Pasienter med en Aldrete score >9 vil bli overført til avdelingen. Aldrete Scoring System evaluerer fysiologisk gjenoppretting etter anestesi basert på fem parametere: aktivitet, respirasjon, sirkulasjon, bevissthet og oksygenmetning, hver poengsum fra 0 til 2, med en maksimal total poengsum på 10.

Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS) ved 3, 6, 12 og 24 timer og registrert. Alle pasienter vil motta rutinemessig postoperativ analgesi bestående av intravenøs ibuprofen 400 mg to ganger daglig.

I tillegg, i henhold til standard praksis på ortopediavdelingen, hvis NRS-poengsummen er ≥4, vil redningsanalgesi bli administrert som intravenøs tramadol i en dose på 1 mg/kg. Intervallet mellom tramadoldoser vil være minst 6 timer, og den maksimale daglige dosen vil ikke overstige 400 mg.

Innenfor de første 24 postoperative timene, vil den totale mengden og typene av ytterligere analgetika (NSAID-er eller opioider) brukt for smertekontroll bli registrert. Postoperative evalueringer vil bli utført av leger som er blindet for typen blokk som er anvendt.