Bloqueio do Plano PENG vs Plano Íliaco Profundo em Fraturas Intertrocantéricas do Fémur

Este estudo foi planeado como um ensaio controlado randomizado prospetivo, unicêntrico e duplamente cego, a ser realizado na sala de operações do Hospital de Formação e Investigação Erzincan Mengücek Gazi.
O estudo terá início após a obtenção da aprovação do comité de ética institucional e do consentimento informado por escrito de todos os pacientes.

Serão incluídos no estudo um mínimo de 75 pacientes com idades entre os 18 e os 75 anos, classificados como estado físico ASA I, II ou III, que estão agendados para cirurgia eletiva sob anestesia raquidiana para fraturas intertrocantéricas do fémur pelo Departamento de Ortopedia e Traumatologia.

Serão excluídos pacientes com pontuação de risco ASA IV ou superior, aqueles submetidos a cirurgia de emergência, aqueles que recusam a participação ou desejam desistir, pacientes com disfunção cognitiva como doença de Alzheimer, demência ou delirium, aqueles com histórico de toxicidade por anestésicos locais, infeção no local da injeção, diátese hemorrágica, aqueles submetidos a procedimentos cirúrgicos ou anestésicos adicionais (por exemplo, anestesia geral), pacientes com uso crónico de opioides e aqueles em tratamento para dor neuropática.

O estudo será realizado ao longo de um período de 12 meses, entre 1 de março de 2026 e 1 de março de 2027.
Todos os pacientes serão informados sobre o protocolo e procedimentos do estudo um dia antes da cirurgia, e será obtido o consentimento informado por escrito.

Os pacientes admitidos na sala de preparação pré-operatória serão submetidos a monitorização de rotina e serão alocados em três grupos de acordo com o método analgésico aplicado antes da cirurgia:

Grupo controlo (Grupo C): apenas analgesia intravenosa Grupo P: Bloco do Grupo Nervoso Pericapsular (PENG) Grupo D: Bloco Profundo do Plano do Ilíaco (DIPB)

Para os pacientes que receberem bloqueios regionais, após garantir condições estéreis, serão injetados 30 mL de bupivacaína a 0,25% no plano apropriado sob orientação ecográfica.

Os pacientes serão randomizados numa proporção de 1:1:1 utilizando um método de randomização por blocos variáveis gerado por computador (tamanhos de bloco de 6 e 9).
A ocultação da alocação será garantida utilizando envelopes selados, opacos e sequencialmente numerados (método SNOSE).
A lista de randomização será preparada por um investigador independente não envolvido no estudo, e os envelopes serão abertos na sala pré-operatória imediatamente antes da administração do bloqueio.

Todos os procedimentos de bloqueio serão realizados pelo mesmo anestesiologista para garantir a padronização.
O profissional que realiza o bloqueio não estará envolvido nas avaliações intraoperatórias ou pós-operatórias.
O manejo intraoperatório, a monitorização e as avaliações da dor pós-operatória serão realizados por outros anestesiologistas participantes no estudo.
O estudo é desenhado como duplamente cego, com tanto os pacientes como os avaliadores dos resultados cegos quanto ao tipo de bloqueio realizado.

Na sala de operações, os pacientes serão monitorizados, e os parâmetros hemodinâmicos padrão (SpO₂, pressão arterial, frequência cardíaca) serão registados ao longo do período perioperatório.
Oxigénio nasal a 2 L/min será administrado rotineiramente.

Aos 30 minutos após a aplicação do bloqueio, os níveis de dor serão avaliados utilizando a Escala de Classificação Numérica (NRS).
Devido à dor e à mobilidade limitada associadas às fraturas do fémur, o bloqueio motor será avaliado utilizando um teste de contração isométrica do quadricípite que não requer movimento articular.
Será pedido aos pacientes, em posição supina, que pressionem o joelho para baixo contra a cama ("quad set"), e a contração do quadricípite será avaliada por palpação.
O bloqueio motor será registado utilizando uma escala de três pontos:

0 = Sem contração

1. = Contração fraca (palpável mas não produzindo força significativa)
2. = Contração normal (forte e claramente palpável)

A Escala de Classificação Numérica (NRS) é um método validado e amplamente utilizado no qual os pacientes classificam a sua dor de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).

O bloqueio sensorial será avaliado utilizando um teste de discriminação do frio, comparando ambos os lados, e a presença de hipoestesia ou anestesia ao nível dermatomal será registada.

Os pacientes serão então posicionados em posição sentada para a anestesia raquidiana, e as pontuações de dor durante o posicionamento serão registadas.
A anestesia raquidiana será realizada no espaço intervertebral L3-L4 utilizando uma agulha raquidiana de ponta de lápis 25G em posição sentada, com administração de 15 mg (3 mL) de bupivacaína hiperbárica a 0,5% e 20 mcg (0,4 mL) de fentanil.
A cirurgia terá início após atingir um nível de bloqueio sensorial de T10.

No pós-operatório, os pacientes serão transferidos para a unidade de recuperação de acordo com a prática de rotina.
Pacientes com uma pontuação de Aldrete >9 serão transferidos para a enfermaria.
O Sistema de Pontuação de Aldrete avalia a recuperação fisiológica após anestesia com base em cinco parâmetros: atividade, respiração, circulação, consciência e saturação de oxigénio, cada um pontuado de 0 a 2, com uma pontuação total máxima de 10.

A dor pós-operatória será avaliada utilizando a Escala Analógica Visual (EAV) às 3, 6, 12 e 24 horas e registada.
Todos os pacientes receberão analgesia pós-operatória de rotina consistindo em ibuprofeno intravenoso 400 mg duas vezes ao dia.

Além disso, de acordo com a prática padrão na enfermaria de ortopedia, se a pontuação NRS for ≥4, será administrada analgesia de resgate como tramadol intravenoso na dose de 1 mg/kg.
O intervalo entre as doses de tramadol será de pelo menos 6 horas, e a dose diária máxima não excederá 400 mg.

Nas primeiras 24 horas pós-operatórias, a quantidade total e os tipos de analgésicos adicionais (AINEs ou opioides) utilizados para o controlo da dor serão registados.
As avaliações pós-operatórias serão realizadas por médicos que estão cegos quanto ao tipo de bloqueio aplicado.