PENG vs mély Iliacus sík blokk intertrochantericus femur töréseknél

Ez a tanulmány prospektív, egyetlen központú, kettős vak, randomizált kontrollált vizsgálatként lett tervezve, amelyet az Erzincan Mengücek Gazi Oktatási és Kutatókórház műtőtermében fognak végrehajtani. A vizsgálat az intézményi etikai bizottság engedélyének és az összes beteg írásos tájékoztatott beleegyezésének megszerzése után kezdődik.

A vizsgálatba legalább 75, 18 és 75 év közötti, ASA fizikai állapot I, II vagy III besorolású beteget fognak bevonni, akik az Ortopédia és Traumatológia Osztály által intertrochantericus femur törések miatt elektív műtétre ütemezettek gerincvelői érzéstelenítés alatt.

Az ASA IV vagy annál magasabb kockázati pontszámú betegeket, akik sürgősségi műtéten esnek át, akik visszautasítják a részvételt vagy visszavonulni kívánnak, az Alzheimer-kór, demencia vagy delíriummal járó kognitív diszfunkcióval rendelkező betegeket, akiknek a helyi érzéstelenítő toxicitás előzményei vannak, akiknél fertőzés van a injekció helyén, vérzékenységi hajlamúak, akik további sebészeti vagy érzéstelenítési eljárásokon esnek át (pl. általános érzéstelenítés), a krónikus opioid használatú betegeket, és akik neuropátiás fájdalom kezelését kapják, kizárják a vizsgálatból.

A vizsgálatot 12 hónapos időszakban, 2026. március 1. és 2027. március 1. között fogják végrehajtani. Az összes beteget a műtét előtti napi tájékoztatják a vizsgálati protokollról és eljárásokról, és írásos tájékoztatott beleegyezést fognak szerezni.

A preoperatív előkészítő szobába beutalt betegek rutinmonitorozáson esnek át, és három csoportba fognak kerülni a műtét előtt alkalmazott fájdalomcsillapító módszer szerint:

Kontroll csoport (C csoport): csak intravénás fájdalomcsillapítás P csoport: Perikapszuláris Idegcsoport (PENG) blokk D csoport: Mély Iliacus Sík Blokk (DIPB)

A regionális blokkokat kapó betegeknél steril körülmények biztosítása után, ultrahangvezérlés alatt, 30 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek a megfelelő síkba.

A betegeket 1:1:1 arányban randomizálják számítógéppel generált változó blokk randomizációs módszerrel (6 és 9 méretű blokkok). A kiosztás elrejtését egymást követően számozott, átlátszatlan, lezárt borítékokkal (SNOSE módszer) biztosítják. A randomizációs listát a vizsgálatban nem részt vevő független kutató készíti elő, és a borítékokat a blokk beadása előtt azonnal a preoperatív szobában nyitják ki.

Az összes blokk eljárást ugyanaz az aneszteziológus végzi a standardizáció biztosítása érdekében. A blokkot végző orvos nem vesz részt a perioperatív vagy posztoperatív értékelésekben. A perioperatív kezelést, monitorozást és posztoperatív fájdalomértékeléseket a vizsgálatban részt vevő más aneszteziológusok végzik. A vizsgálat kettős vakként van tervezve, ahol mind a betegek, mind az eredményértékelők vakok az elvégzett blokk típusára.

A műtőteremben a betegeket monitorozzák, és szabványos hemodinamikai paramétereket (SpO₂, vérnyomás, pulzus) rögzítenek a perioperatív időszak alatt. Rutinszerűen 2 L/perc orrkapcsos oxigént adnak.

A blokk alkalmazását követő 30. percben a fájdalom szintjét a Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével értékelik. A femur törésekhez kapcsolódó fájdalom és korlátozott mobilitás miatt a motoros blokkot egy izometrikus quadriceps kontrakciós teszttel értékelik, amely nem igényel ízületi mozgást. A betegeket fekvő helyzetben megkérdezik, hogy nyomják le a térdüket az ágyra ("quad set"), és a quadriceps kontrakciót tapintással értékelik. A motoros blokkot hárompontos skálával rögzítik:

0 = Nincs kontrakció

1. = Gyenge kontrakció (tapintható, de nem produkál jelentős erőt)
2. = Normál kontrakció (erős és egyértelműen tapintható)

A Numerikus Értékelési Skála (NRS) egy validált és széles körben használt módszer, amelyben a betegek 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb elképzelhető fájdalom) értékelik a fájdalmat.

A szenzoros blokkot hideg diszkriminációs teszttel értékelik, mindkét oldalt összehasonlítva, és a dermatomális szinten lévő hypoesthesia vagy anesthézia jelenlétét rögzítik.

Ezután a betegeket ülő helyzetbe helyezik a gerincvelői érzéstelenítéshez, és a pozicionálás során érzett fájdalom pontszámokat rögzítik. A gerincvelői érzéstelenítést az L3-L4 intertéren, ülő helyzetben, 25G ceruzahegyű gerincvelői tűvel végzik, 15 mg (3 ml) 0,5%-os hiperbárikus bupivakain és 20 mcg (0,4 ml) fentanil beadásával. A műtét a T10-as szenzoros blokk szint elérése után kezdődik.

Posztoperatívan a betegeket rutin gyakorlat szerint a felépülő osztályra viszik át. A 9-nél magasabb Aldrete pontszámú betegeket a körzetre viszik át. Az Aldrete Pontozási Rendszer öt paraméter alapján értékeli az érzéstelenítés utáni fiziológiai felépülést: aktivitás, légzés, keringés, tudatállapot és oxigén telítettség, mindegyik 0-tól 2-ig pontozva, maximális összpontszám 10.

A posztoperatív fájdalmat a Vizuális Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik 3, 6, 12 és 24 órakor, és rögzítik. Az összes beteg rutin posztoperatív fájdalomcsillapítást kap intravénás ibuprofen 400 mg napi kétszeri adagolásban.

Ezenkívül, az ortopédiai körzet szabványos gyakorlata szerint, ha az NRS pontszám ≥4, mentő fájdalomcsillapítást adnak intravénás tramadol formájában 1 mg/kg dózisban. A tramadol adagok közötti intervallum legalább 6 óra, és a maximális napi adag nem haladja meg a 400 mg-ot.

A posztoperatív első 24 órán belül a fájdalomcsillapításra használt további fájdalomcsillapítók (NSAID-k vagy opioidok) teljes mennyiségét és típusait rögzítik. A posztoperatív értékeléseket olyan orvosok végzik, akik vakok az alkalmazott blokk típusára.