PENG vs Deep Iliacus Plane Block in Intertrochanteric Femur Fractures

Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, yksikeskuksiseksi, kaksoissokkorandomisoiduksi kontrolloiduksi kokeiluksi, joka toteutetaan Erzincan Mengücek Gazi Koulutus- ja Tutkimussairaalan leikkaussalissa. Tutkimus aloitetaan saatuamme hyväksynnän instituution eettiseltä komitealta ja kirjallisen tietoisen suostumuksen kaikilta potilailta.

Tutkimukseen otetaan mukaan vähintään 75 potilasta, ikävuosien 18 ja 75 välillä, ASA-fyysisen tilan luokitukseltaan I, II tai III, jotka on suunniteltu sähkökirurgiaan selkäydinpuudutuksen alaisena lonkkamurtuman vuoksi Ortopedia- ja Traumatologiaosastolla.

Tutkimuksesta jätetään pois potilaat, joilla on ASA IV tai korkeammat riskipisteet, hätäleikkaukseen joutuvat, jotka kieltäytyvät osallistumisesta tai haluavat vetäytyä, potilaat, joilla on kognitiivista dysfunktiota kuten Alzheimerin tauti, dementia tai delirium, paikallispuudutteiden toksisuuden historia, injektiokohdan infektio, verenvuototaipumus, lisäkirurgisten tai anestesialisten toimenpiteiden alaisena olevat (esim. yleisanestesia), kroonisen opioidinkäytön potilaat sekä ne, jotka saavat hoitoa neuropaattiseen kipuun.

Tutkimus toteutetaan 12 kuukauden aikana 1.3.2026 ja 1.3.2027 välisenä aikana. Kaikki potilaat tiedotetaan tutkimuksen protokollasta ja menettelyistä päivää ennen leikkausta, ja heiltä hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Esileikkausvalmisteluhuoneeseen otetuille potilaille suoritetaan rutiiniseuranta, ja he jaetaan kolmeen ryhmään sovellettavan ennen leikkausta annetun kivunlievitysmenetelmän mukaan:

Kontrolliryhmä (Ryhmä C): vain intravenoosinen kivunlievitys Ryhmä P: Perikapsulaarisen hermon ryhmän (PENG) lohko Ryhmä D: Syvän iliacus-tason lohko (DIPB)

Potilaille, jotka saavat alueellisia lohkoja, steriilien olosuhteiden varmistamisen jälkeen, 30 ml 0,25 % bupivakainia ruiskutetaan sopivaan tasoon ultraääniohjauksella.

Potilaat randomisoidaan suhteessa 1:1:1 tietokoneella generoidulla muuttuvalla lohkorandomisointimenetelmällä (lohkokoot 6 ja 9). Allokaation peittäminen varmistetaan käyttämällä peräkkäin numeroituja, läpinäkymättömiä, sinetöityjä kirjekuoria (SNOSE-menetelmä). Randomisointilistan laati tutkimukseen osallistumaton riippumaton tutkija, ja kirjekuoret avataan esileikkaushuoneessa välittömästi ennen lohkon antamista.

Kaikki lohkotoimenpiteet suorittaa sama anestesiologi standardisoinnin varmistamiseksi. Lohkon suorittava hoitaja ei osallistu leikkauksen aikaisiin tai jälkeisiin arviointeihin. Leikkauksen aikainen hoito, seuranta ja leikkauksen jälkeiset kipuarviot suorittavat muut tutkimukseen osallistuvat anestesiologit. Tutkimus on suunniteltu kaksoissokkoksi, jossa sekä potilaat että tulosten arvioijat ovat sokkoina suoritetun lohkon tyypille.

Leikkaussalissa potilaita seurataan, ja standardit hemodynaamiset parametrit (SpO₂, verenpaine, syketaajuus) tallennetaan koko perioperatiivisen ajanjakson ajan. Nenän kautta annetaan rutiininomaisesti happea 2 L/min.

30 minuuttia lohkon antamisen jälkeen kivun tasoa arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS). Lonkkamurtumaan liittyvän kivun ja liikkuvuuden rajoittumisen vuoksi motorinen lohko arvioidaan käyttämällä isometristä nelipäislihasten supistustestiä, joka ei vaadi nivelten liikettä. Potilaita pyydetään selällään makaavassa asennossa painamaan polveaan alaspäin sänkyä vasten ("quad set"), ja nelipäislihasten supistusta arvioidaan tunnustelulla. Motorinen lohko tallennetaan käyttämällä kolmipistearviointiasteikkoa:

0 = Ei supistusta

1. = Heikko supistus (tunnusteltavissa, mutta ei tuottaa merkittävää voimaa)
2. = Normaali supistus (voimakas ja selkeästi tunnusteltavissa)

Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on validoitu ja laajalti käytetty menetelmä, jossa potilaat arvioivat kipunsa asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).

Aistinlohkoa arvioidaan käyttämällä kylmän erottelukokea, vertaamalla molempia puolia, ja hypestesian tai anestesian esiintyminen dermatomaalisella tasolla tallennetaan.

Potilaat asetetaan sitten istuma-asentoon selkäydinpuudutusta varten, ja kipupisteet asennonmuutoksen aikana tallennetaan. Selkäydinpuudutus suoritetaan L3-L4 välitilassa käyttämällä 25G kynänkärkistä selkäydinneulaa istuma-asennossa, annostellen 15 mg (3 ml) 0,5 % hyperbaarista bupivakainia ja 20 mcg (0,4 ml) fentanyyliä. Leikkaus aloitetaan, kun aistinlohkotaso T10 on saavutettu.

Leikkauksen jälkeen potilaat siirretään toipumisyksikköön rutiininomaisen käytännön mukaisesti. Potilaat, joiden Aldreten pistemäärä on >9, siirretään osastolle. Aldreten pisteytysjärjestelmä arvioi fysiologista toipumista anestesian jälkeen perustuen viiteen parametriin: aktiivisuus, hengitys, verenkierto, tietoisuus ja happikyllästys, joista kukin pisteytetään 0:sta 2:een, enimmäispistemäärä 10.

Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan käyttämällä visuaalista analogiasteikkoa (VAS) 3, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla ja tallennetaan. Kaikki potilaat saavat rutiininomaisen leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen, joka koostuu intravenoosista ibuprofeenista 400 mg kahdesti päivässä.

Lisäksi ortopediaosaston standardikäytännön mukaisesti, jos NRS-pistemäärä on ≥4, pelastuskivunlievitys annetaan intravenoosina tramadolina annoksella 1 mg/kg. Tramadoliannostusten välinen aika on vähintään 6 tuntia, ja enimmäispäiväannos ei ylitä 400 mg.

Ensimmäisten 24 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana käytettyjen lisäkivunlievitysaineiden (NSAID:t tai opioidit) kokonaismäärä ja tyypit kivunhallintaan tallennetaan. Leikkauksen jälkeiset arviot suorittavat lääkärit, jotka ovat sokkoina sovelletun lohkon tyypille.