Bloqueo PENG vs Plano Iliaco Profundo en Fracturas de Fémur Intertrocantéreas

Este estudio se planificó como un ensayo controlado aleatorizado, prospectivo, unicéntrico y doble ciego que se llevará a cabo en el quirófano del Hospital de Formación e Investigación Erzincan Mengücek Gazi.
El estudio comenzará tras obtener la aprobación del comité de ética institucional y el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes.

Se incluirá en el estudio un mínimo de 75 pacientes de entre 18 y 75 años, clasificados como estado físico ASA I, II o III, programados para cirugía electiva bajo anestesia raquídea por fracturas intertrocantéricas de fémur por el Departamento de Ortopedia y Traumatología.

Se excluirán del estudio los pacientes con puntuaciones de riesgo ASA IV o superiores, aquellos sometidos a cirugía de urgencia, los que rechacen participar o deseen retirarse, pacientes con disfunción cognitiva como enfermedad de Alzheimer, demencia o delirio, aquellos con antecedentes de toxicidad por anestésicos locales, infección en el sitio de inyección, diátesis hemorrágica, aquellos sometidos a procedimientos quirúrgicos o anestésicos adicionales (por ejemplo, anestesia general), pacientes con uso crónico de opioides y aquellos que reciban tratamiento para dolor neuropático.

El estudio se realizará durante un período de 12 meses entre el 1 de marzo de 2026 y el 1 de marzo de 2027.
Todos los pacientes serán informados sobre el protocolo y los procedimientos del estudio un día antes de la cirugía, y se obtendrá el consentimiento informado por escrito.

Los pacientes ingresados en la sala de preparación preoperatoria serán sometidos a monitorización de rutina y se asignarán a tres grupos según el método analgésico aplicado antes de la cirugía:

Grupo control (Grupo C): solo analgesia intravenosa
Grupo P: bloqueo del Grupo Nervioso Pericapsular (PENG)
Grupo D: Bloqueo del Plano Iliaco Profundo (DIPB)

Para los pacientes que reciban bloqueos regionales, tras asegurar condiciones estériles, se inyectarán 30 mL de bupivacaína al 0,25% en el plano apropiado bajo guía ecográfica.

Los pacientes serán aleatorizados en una proporción 1:1:1 utilizando un método de aleatorización por bloques variables generado por ordenador (tamaños de bloque de 6 y 9).
La ocultación de la asignación se garantizará mediante sobres opacos, sellados y numerados secuencialmente (método SNOSE).
La lista de aleatorización será preparada por un investigador independiente no involucrado en el estudio, y los sobres se abrirán en la sala preoperatoria inmediatamente antes de la administración del bloqueo.

Todos los procedimientos de bloqueo serán realizados por el mismo anestesiólogo para garantizar la estandarización.
El profesional que realice el bloqueo no participará en las evaluaciones intraoperatorias o postoperatorias.
El manejo intraoperatorio, la monitorización y las evaluaciones del dolor postoperatorio serán realizados por otros anestesiólogos que participen en el estudio.
El estudio está diseñado como doble ciego, tanto los pacientes como los evaluadores de resultados estarán cegados al tipo de bloqueo realizado.

En el quirófano, los pacientes serán monitorizados y se registrarán los parámetros hemodinámicos estándar (SpO₂, presión arterial, frecuencia cardíaca) durante todo el período perioperatorio.
Se administrará oxígeno nasal a 2 L/min de forma rutinaria.

A los 30 minutos de la aplicación del bloqueo, se evaluarán los niveles de dolor utilizando la Escala Numérica de Valoración (NRS).
Debido al dolor y la movilidad limitada asociados a las fracturas de fémur, el bloqueo motor se evaluará mediante una prueba de contracción isométrica del cuádriceps que no requiere movimiento articular.
Se pedirá a los pacientes, en posición supina, que presionen la rodilla hacia abajo contra la cama ("quad set"), y se evaluará la contracción del cuádriceps mediante palpación.
El bloqueo motor se registrará utilizando una escala de tres puntos:

0 = Sin contracción

1. = Contracción débil (palpable pero no produce fuerza significativa)
2. = Contracción normal (fuerte y claramente palpable)

La Escala Numérica de Valoración (NRS) es un método validado y ampliamente utilizado en el que los pacientes califican su dolor de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).

El bloqueo sensorial se evaluará mediante una prueba de discriminación del frío, comparando ambos lados, y se registrará la presencia de hipoestesia o anestesia a nivel dermatomal.

Posteriormente, los pacientes serán colocados en posición sentada para la anestesia raquídea, y se registrarán las puntuaciones de dolor durante el posicionamiento.
La anestesia raquídea se realizará en el espacio intervertebral L3-L4 utilizando una aguja espinal de punta de lápiz de 25G en posición sentada, con administración de 15 mg (3 mL) de bupivacaína hiperbárica al 0,5% y 20 mcg (0,4 mL) de fentanilo.
La cirugía comenzará tras alcanzar un nivel de bloqueo sensorial de T10.

Postoperatoriamente, los pacientes serán trasladados a la unidad de recuperación según la práctica habitual.
Los pacientes con una puntuación Aldrete >9 serán trasladados a la sala.
El Sistema de Puntuación Aldrete evalúa la recuperación fisiológica después de la anestesia basándose en cinco parámetros: actividad, respiración, circulación, consciencia y saturación de oxígeno, cada uno puntuado de 0 a 2, con una puntuación total máxima de 10.

El dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) a las 3, 6, 12 y 24 horas y se registrará.
Todos los pacientes recibirán analgesia postoperatoria de rutina que consiste en ibuprofeno intravenoso 400 mg dos veces al día.

Además, según la práctica estándar en la sala de ortopedia, si la puntuación NRS es ≥4, se administrará analgesia de rescate como tramadol intravenoso a una dosis de 1 mg/kg.
El intervalo entre dosis de tramadol será de al menos 6 horas, y la dosis diaria máxima no excederá los 400 mg.

Durante las primeras 24 horas postoperatorias, se registrará la cantidad total y los tipos de analgésicos adicionales (AINEs u opioides) utilizados para el control del dolor.
Las evaluaciones postoperatorias serán realizadas por médicos que estén cegados al tipo de bloqueo aplicado.