一线手术治疗与药物治疗对比：2014年至2024年布雷斯特（BRESTE）回顾性研究 (BRESTE)
2026年4月16日 更新者：University Hospital, Brest
一线手术与药物治疗对比：2014年至2024年布雷斯特地区回顾性研究
本观察性队列研究旨在评估早期玻璃体切割术（PPV）对诊断为急性眼内炎的成人患者视力结果的影响。 同时，本研究还致力于识别与视力恢复相关的预后因素。
本研究旨在回答的主要问题包括：
与初始药物治疗相比，早期PPV（诊断后48小时内进行）是否能改善1个月时的视力？ 哪些基线临床和微生物学因素与较差的视力结果相关？
研究将纳入在常规临床实践中接受标准治疗的急性眼内炎患者。 将接受早期PPV的患者与仅接受初始药物治疗或延迟PPV的患者进行比较，以评估视力结果的差异。
将从医疗记录中回顾性收集临床数据，包括视力、治疗特征、微生物学发现和并发症，并在1、3和6个月时评估随访结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
170
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brest、法国、29200
- CHU Brest
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这项回顾性队列研究纳入了2014年1月至2024年12月期间在两家转诊中心（法国布雷斯特大学医院和巴斯德诊所）诊断并接受治疗的急性眼内炎成年患者。
通过ICD-10编码识别患者，涵盖了多种病因（术后、玻璃体内注射后、创伤性、滤过泡相关性和内源性眼内炎），反映了真实世界的临床实践。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁 临床诊断为急性眼内炎 发病时间在眼内手术后（白内障手术、玻璃体内注射、前段或后段手术）6周内，或与创伤、感染性角膜炎、滤过泡相关感染或内源性感染相关 可获得包括视力和治疗信息在内的临床数据
排除标准：
- 年龄 < 18 岁 慢性眼内炎（手术后 > 6 周） 非感染性疾病（例如，毒性前段综合征、术后炎症反应） 有记录的拒绝或反对使用临床数据 临床数据不足，特别是缺少视力或治疗信息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1个月时以最小分辨角对数（logMAR）测量的最佳矫正视力（BCVA）
大体时间：急性眼内炎诊断后1个月
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最佳矫正视力（BCVA），使用最小分辨角对数（logMAR）量表测量，在急性眼内炎诊断后1个月进行评估。
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急性眼内炎诊断后1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月31日
首次发布 (实际的)
2026年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 29BRC25.0153 - BRESTE
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
作为出版物结果基础的所有收集数据
IPD 共享时间框架
数据将在最终研究报告完成后三年开始提供，并持续至十五年后
IPD 共享访问标准
数据访问请求将由布雷斯特大学医院的内部委员会审核。
请求方需要签署并填写数据访问协议
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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