Leczenie chirurgiczne versus leczenie farmakologiczne w pierwszej linii: retrospektywne badanie z lat 2014–2024 w Brest (BRESTE) (BRESTE)
Leczenie chirurgiczne versus leczenie farmakologiczne w pierwszej linii: badanie retrospektywne z lat 2014-2024 w Brest
Celem tej obserwacyjnej badania kohortowego jest ocena wpływu wczesnej witrektomii przez plany rzęskowe (PPV) na wyniki wzrokowe u dorosłych z rozpoznaniem ostrego zapalenia wnętrza gałki ocznej. Ma również na celu identyfikację czynników prognostycznych związanych z odzyskaniem wzroku.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy wczesna PPV (w ciągu 48 godzin od rozpoznania) poprawia ostrość wzroku po 1 miesiącu w porównaniu z początkowym leczeniem zachowawczym? Które wyjściowe czynniki kliniczne i mikrobiologiczne są związane z gorszymi wynikami wzrokowymi?
Uczestnicy z ostrym zapaleniem wnętrza gałki ocznej otrzymujący standardową opiekę w rutynowej praktyce klinicznej zostaną włączeni. Pacjenci poddani wczesnej PPV zostaną porównani z tymi otrzymującymi jedynie początkowe leczenie zachowawcze lub opóźnioną PPV w celu oceny różnic w wynikach wzrokowych.
Dane kliniczne, w tym ostrość wzroku, charakterystyka leczenia, wyniki mikrobiologiczne i powikłania, zostaną zebrane retrospektywnie z dokumentacji medycznej, z oceną wyników kontrolnych po 1, 3 i 6 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- CHU Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat Klinicznie rozpoznane ostre zapalenie wnętrza gałki ocznej Początek w ciągu 6 tygodni po zabiegu wewnątrzgałkowym (operacja zaćmy, iniekcja doszklistkowa, operacja przedniego lub tylnego odcinka) lub związane z urazem, zakaźnym zapaleniem rogówki, zakażeniem związanym z pęcherzem filtracyjnym lub zakażeniem endogennym Dostępność danych klinicznych, w tym ostrości wzroku i informacji o leczeniu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat Przewlekłe zapalenie wnętrza gałki ocznej (> 6 tygodni po zabiegu) Stany niezakaźne (np. toksyczny zespół przedniego odcinka, pooperacyjna reakcja zapalna) Udokumentowana odmowa lub sprzeciw wobec wykorzystania danych klinicznych Niewystarczające dane kliniczne, w szczególności brakujące dane dotyczące ostrości wzroku lub informacji o leczeniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) mierzona w logarytmie minimalnego kąta rozdzielczości (logMAR) po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rozpoznaniu ostrego zapalenia wnętrza gałki ocznej
|
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA), mierzona przy użyciu skali logarytmu minimalnego kąta rozdzielczości (logMAR), oceniana 1 miesiąc po rozpoznaniu ostrego zapalenia wnętrza gałki ocznej.
|
1 miesiąc po rozpoznaniu ostrego zapalenia wnętrza gałki ocznej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Choroby oczu
- Infekcje oka
- Zapalenie wnętrza gałki ocznej
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Projekt badań epidemiologicznych
- Metody epidemiologiczne
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Czułość i specyficzność
- Wartość Predykcyjna Testów
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC25.0153 - BRESTE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .