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Tratamiento Quirúrgico Versus Médico de Primera Línea: Un Estudio Retrospectivo de 2014 a 2024 en Brest (BRESTE) (BRESTE)

16 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Brest

Tratamiento quirúrgico versus médico de primera línea: un estudio retrospectivo de 2014 a 2024 en Brest

El objetivo de este estudio de cohorte observacional es evaluar el impacto de la vitrectomía pars plana (PPV) temprana en los resultados visuales de adultos diagnosticados con endoftalmitis aguda. También tiene como objetivo identificar factores pronósticos asociados con la recuperación visual.

Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Mejora la PPV temprana (dentro de las 48 horas posteriores al diagnóstico) la agudeza visual al mes en comparación con el tratamiento médico inicial? ¿Qué factores clínicos y microbiológicos basales se asocian con peores resultados visuales?

Se incluirán participantes con endoftalmitis aguda que reciban atención estándar en la práctica clínica rutinaria. Se comparará a los pacientes sometidos a PPV temprana con aquellos que reciben solo tratamiento médico inicial o con PPV retrasada para evaluar las diferencias en los resultados visuales.

Los datos clínicos, incluidos la agudeza visual, las características del tratamiento, los hallazgos microbiológicos y las complicaciones, se recopilarán retrospectivamente de las historias clínicas, evaluándose los resultados del seguimiento a 1, 3 y 6 meses.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

170

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brest, Francia, 29200
        • CHU Brest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Esta cohorte retrospectiva incluye a pacientes adultos diagnosticados con endoftalmitis aguda y tratados en dos centros de referencia (Hospital Universitario de Brest y Clínica Pasteur, Francia) entre enero de 2014 y diciembre de 2024. Los pacientes fueron identificados mediante códigos CIE-10 e incluyeron un amplio espectro de etiologías (postoperatoria, posterior a inyección intravítrea, traumática, relacionada con ampollas y endoftalmitis endógena), lo que refleja la práctica clínica del mundo real.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años Diagnóstico clínico de endoftalmitis aguda Inicio dentro de las 6 semanas posteriores a un procedimiento intraocular (cirugía de cataratas, inyección intravítrea, cirugía del segmento anterior o posterior) o asociada con traumatismo, queratitis infecciosa, infección relacionada con ampolla o infección endógena Disponibilidad de datos clínicos que incluyan agudeza visual e información del tratamiento

Criterios de exclusión:

  • Edad < 18 años Endoftalmitis crónica (> 6 semanas después del procedimiento) Afecciones no infecciosas (por ejemplo, síndrome tóxico del segmento anterior, reacción inflamatoria postoperatoria) Negativa u oposición documentada al uso de datos clínicos Datos clínicos insuficientes, particularmente falta de información sobre agudeza visual o tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual mejor corregida (AVMC) medida en logaritmo del mínimo ángulo de resolución (logMAR) a 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes después del diagnóstico de endoftalmitis aguda
Agudeza visual mejor corregida (AVMC), medida mediante la escala logarítmica del ángulo mínimo de resolución (logMAR), evaluada a 1 mes después del diagnóstico de endoftalmitis aguda.
1 mes después del diagnóstico de endoftalmitis aguda

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos recopilados que sustentan los resultados en una publicación

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a partir de tres años y hasta quince años después de la finalización del informe final del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por el comité interno del Hospital Universitario de Brest. Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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