- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07514845
Tratamiento Quirúrgico Versus Médico de Primera Línea: Un Estudio Retrospectivo de 2014 a 2024 en Brest (BRESTE) (BRESTE)
Tratamiento quirúrgico versus médico de primera línea: un estudio retrospectivo de 2014 a 2024 en Brest
El objetivo de este estudio de cohorte observacional es evaluar el impacto de la vitrectomía pars plana (PPV) temprana en los resultados visuales de adultos diagnosticados con endoftalmitis aguda. También tiene como objetivo identificar factores pronósticos asociados con la recuperación visual.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Mejora la PPV temprana (dentro de las 48 horas posteriores al diagnóstico) la agudeza visual al mes en comparación con el tratamiento médico inicial? ¿Qué factores clínicos y microbiológicos basales se asocian con peores resultados visuales?
Se incluirán participantes con endoftalmitis aguda que reciban atención estándar en la práctica clínica rutinaria. Se comparará a los pacientes sometidos a PPV temprana con aquellos que reciben solo tratamiento médico inicial o con PPV retrasada para evaluar las diferencias en los resultados visuales.
Los datos clínicos, incluidos la agudeza visual, las características del tratamiento, los hallazgos microbiológicos y las complicaciones, se recopilarán retrospectivamente de las historias clínicas, evaluándose los resultados del seguimiento a 1, 3 y 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29200
- CHU Brest
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años Diagnóstico clínico de endoftalmitis aguda Inicio dentro de las 6 semanas posteriores a un procedimiento intraocular (cirugía de cataratas, inyección intravítrea, cirugía del segmento anterior o posterior) o asociada con traumatismo, queratitis infecciosa, infección relacionada con ampolla o infección endógena Disponibilidad de datos clínicos que incluyan agudeza visual e información del tratamiento
Criterios de exclusión:
- Edad < 18 años Endoftalmitis crónica (> 6 semanas después del procedimiento) Afecciones no infecciosas (por ejemplo, síndrome tóxico del segmento anterior, reacción inflamatoria postoperatoria) Negativa u oposición documentada al uso de datos clínicos Datos clínicos insuficientes, particularmente falta de información sobre agudeza visual o tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual mejor corregida (AVMC) medida en logaritmo del mínimo ángulo de resolución (logMAR) a 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes después del diagnóstico de endoftalmitis aguda
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Agudeza visual mejor corregida (AVMC), medida mediante la escala logarítmica del ángulo mínimo de resolución (logMAR), evaluada a 1 mes después del diagnóstico de endoftalmitis aguda.
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1 mes después del diagnóstico de endoftalmitis aguda
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades de los ojos
- Infecciones oculares
- Endoftalmitis
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Diseño de investigación epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Sensibilidad y Especificidad
- Valor Predictivo de las Pruebas
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC25.0153 - BRESTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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