第一選択手術治療対薬物治療：ブレスト（BRESTE）における2014年から2024年までの後ろ向き研究 (BRESTE)
2026年4月16日 更新者：University Hospital, Brest
一次外科的治療対薬物治療：2014年から2024年までのブレストにおける後方視的研究
この観察コホート研究の目的は、急性眼内炎と診断された成人における早期毛様体扁平部硝子体切除術（PPV）の視覚的転帰への影響を評価することです。また、視覚回復に関連する予後因子を特定することを目指しています。
主な研究課題は以下の通りです：
早期PPV（診断後48時間以内）は、初期薬物療法と比較して1ヶ月後の視力を改善するか？どのようなベースラインの臨床的・微生物学的因子が不良な視覚的転帰と関連しているか？
日常診療における標準治療を受ける急性眼内炎患者が対象となります。早期PPVを受ける患者は、初期薬物療法のみまたは遅延PPVを受ける患者と比較され、視覚的転帰の差異が評価されます。
視力、治療特性、微生物学的所見、合併症を含む臨床データは、医療記録から後方視的に収集され、1、3、6ヶ月後のフォローアップ転帰が評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
170
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29200
- CHU Brest
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この後ろ向きコホート研究は、2014年1月から2024年12月までの間に、2つの紹介医療機関（フランスのブレスト大学病院とパスツールクリニック）で管理された急性眼内炎と診断された成人患者を含みます。
患者はICD-10コードを使用して特定され、現実世界の臨床実践を反映する幅広い病因（術後、眼内注射後、外傷性、ブレブ関連、および内因性眼内炎）を含みます。
説明
参加基準:
- 年齢 ≥ 18歳 臨床的に診断された急性眼内炎 眼内手術（白内障手術、硝子体内注射、前部または後部セグメント手術）後6週間以内の発症、または外傷、感染性角膜炎、ブレブ関連感染症、内因性感染症に関連した発症 視力および治療情報を含む臨床データの利用可能性
除外基準:
- 年齢 < 18歳 慢性眼内炎（手術後>6週間） 非感染性疾患（例：毒性前眼部症候群、術後炎症反応） 臨床データの使用に対する文書化された拒否または反対 特に視力や治療情報が欠落しているなど、不十分な臨床データ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1か月時点での最小分解能角の対数（logMAR）で測定した最矯正視力（BCVA）
時間枠：急性眼内炎診断後1ヵ月
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急性眼内炎の診断から1か月後に評価された、最小分解能角の対数（logMAR）スケールを用いて測定した最矯正視力（BCVA）。
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急性眼内炎診断後1ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月31日
最初の投稿 (実際)
2026年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 29BRC25.0153 - BRESTE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の結果の根拠となるすべての収集データ
IPD 共有時間枠
データは、最終研究報告完了から3年後に開始し、15年後に終了するまで利用可能となります
IPD 共有アクセス基準
データアクセスリクエストは、ブレスト大学病院の内部委員会によって審査されます。
リクエスト者は、データアクセス契約書に署名し、記入する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。