Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Førstevalgs kirurgisk versus medicinsk behandling: En retrospektiv undersøgelse fra 2014 til 2024 i Brest (BRESTE) (BRESTE)

16. april 2026 opdateret af: University Hospital, Brest

Førstevalgs kirurgisk versus medicinsk behandling: Et retrospektivt studie fra 2014 til 2024 i Brest

Formålet med denne observationskohortestudie er at evaluere effekten af tidlig pars plana vitrektomi (PPV) på synsresultater hos voksne diagnosticeret med akut endoftalmit. Den har også til formål at identificere prognostiske faktorer forbundet med synsgenvinding.

De vigtigste spørgsmål, den har til formål at besvare, er:

Forbedrer tidlig PPV (inden for 48 timer efter diagnose) synsstyrke efter 1 måned sammenlignet med indledende medicinsk behandling? Hvilke baseline kliniske og mikrobiologiske faktorer er forbundet med dårligere synsresultater?

Deltagere med akut endoftalmit, der modtager standardpleje i rutinemæssig klinisk praksis, vil blive inkluderet. Patienter, der gennemgår tidlig PPV, vil blive sammenlignet med dem, der modtager indledende medicinsk behandling alene eller med forsinket PPV, for at vurdere forskelle i synsresultater.

Kliniske data, herunder synsstyrke, behandlingskarakteristika, mikrobiologiske fund og komplikationer, vil blive indsamlet retrospektivt fra journaler, med opfølgende resultater vurderet efter 1, 3 og 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
        • CHU Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive kohorte inkluderer voksne patienter diagnosticeret med akut endoftalmit og behandlet på to henvisningscentre (Brest Universitetshospital og Pasteur Clinic, Frankrig) mellem januar 2014 og december 2024. Patienter blev identificeret ved hjælp af ICD-10-koder og inkluderede et bredt spektrum af ætiologier (postoperativ, post-intravitreal injektion, traumatisk, bleb-relateret og endogen endoftalmit), hvilket afspejler klinisk praksis i den virkelige verden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år Klinisk diagnosticeret akut endoftalmitis Indtræden inden for 6 uger efter intraokulær procedure (kataraktoperation, intravitreal injektion, anterior eller posterior segmentkirurgi) eller associeret med trauma, infektionskeratitis, bleb-relateret infektion eller endogen infektion Tilgængelighed af kliniske data inklusive synsskarphed og behandlingsinformation

Eksklusionskriterier:

  • Alder < 18 år Kronisk endoftalmitis (> 6 uger efter procedure) Ikke-infektiøse tilstande (f.eks. toxisk anterior segment-syndrom, postoperativ inflammatorisk reaktion) Dokumenteret afvisning eller modstand mod brug af kliniske data Utilstrækkelige kliniske data, især manglende synsskarphed eller behandlingsinformation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedst korrigeret synsskarphed (BCVA) målt i logaritmen for minimum opløsningsvinkel (logMAR) efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned efter diagnosen af akut endoftalmitis
Bedst-korrigeret synsskarphed (BCVA), målt ved hjælp af logaritmen for den mindste opløsningsvinkel (logMAR) skala, vurderet 1 måned efter diagnosen af akut endoftalmit.
1 måned efter diagnosen af akut endoftalmitis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC25.0153 - BRESTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund for resultaterne i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra tre år efter afslutningen af den endelige undersøgelsesrapport og op til femten år efter

IPD-delingsadgangskriterier

Adgangsanmodninger til data vil blive gennemgået af det interne udvalg på Brest UH. Anmodere vil blive bedt om at underskrive og udfylde en datatilgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endophthalmitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner