Első vonalbeli Sebészeti vs. Gyógyszeres Kezelés: Retrospektív Tanulmány 2014-től 2024-ig Brestben (BRESTE) (BRESTE)
Első vonalbeli sebészi versus gyógyszeres kezelés: Retrospektív tanulmány 2014-től 2024-ig Brestben
Ennek a megfigyelési kohorszvizsgálatnak a célja, hogy értékelje a korai pars plana vitrektómia (PPV) hatását a látási eredményekre felnőtteknél, akiknél akut endoftalmitist diagnosztizáltak. A vizsgálat továbbá célja a látásgyógyuláshoz kapcsolódó prognosztikai tényezők azonosítása.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
Javítja-e a korai PPV (a diagnózistól számított 48 órán belül) a látóélességet 1 hónap múlva az elsődleges gyógyszeres kezeléshez képest? Mely alapvető klinikai és mikrobiológiai tényezők kapcsolódnak a rosszabb látási eredményekhez?
A rutin klinikai gyakorlatban szokásos ellátást kapó, akut endoftalmitissel rendelkező résztvevőket fogják bevonni. A korai PPV-t végző betegeket összehasonlítják azokkal, akik csak kezdeti gyógyszeres kezelést kapnak, vagy késleltetett PPV-t, hogy értékeljék a látási eredmények különbségeit.
A klinikai adatokat, beleértve a látóélességet, a kezelési jellemzőket, a mikrobiológiai eredményeket és a szövődményeket, retrospektíven gyűjtik majd az orvosi dokumentációból, a követési eredményeket pedig 1, 3 és 6 hónap múlva értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29200
- CHU Brest
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év Klinikailag diagnosztizált akut endophthalmitis Kezdet az intraokuláris beavatkozást követő 6 héten belül (szürkehályog-műtét, intravitreális injekció, elülső vagy hátsó szegmens műtét) vagy trauma, fertőző keratitis, bleb-kapcsolt fertőzés, vagy endogén fertőzés társaságában Klinikai adatok rendelkezésre állása, beleértve a látóélességet és a kezelési információkat
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év Krónikus endophthalmitis (> 6 hét a beavatkozás után) Nem fertőző állapotok (pl. toxikus elülső szegmens szindróma, posztoperatív gyulladásos reakció) Dokumentált visszautasítás vagy ellenállás a klinikai adatok felhasználásával szemben Elégtelen klinikai adatok, különösen hiányzó látóélesség vagy kezelési információk
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A legjobb korrigált látóélesség (BCVA) mérése a minimális felbontási szög logaritmusában (logMAR) 1 hónap után
Időkeret: 1 hónappal az akut endophthalmitis diagnózisa után
|
Legjobb korrigált látóélesség (BCVA), a felbontási minimális szög logaritmusa (logMAR) skála segítségével mérve, 1 hónappal az akut endophthalmitis diagnózisa után felmérve.
|
1 hónappal az akut endophthalmitis diagnózisa után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Szembetegségek
- Szemfertőzések
- Endophthalmitis
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai kutatási terv
- Epidemiológiai módszerek
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Szenzitivitás és Specificitás
- Tesztek prediktív értéke
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29BRC25.0153 - BRESTE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .