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Erstlinien-Chirurgische versus medikamentöse Behandlung: Eine retrospektive Studie von 2014 bis 2024 in Brest (BRESTE) (BRESTE)

16. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Chirurgische versus medikamentöse Erstlinientherapie: Eine retrospektive Studie von 2014 bis 2024 in Brest

Das Ziel dieser Beobachtungskohortenstudie ist es, die Auswirkungen einer frühen Pars-plana-Vitrektomie (PPV) auf die Sehergebnisse bei Erwachsenen mit akuter Endophthalmitis zu bewerten. Es soll auch prognostische Faktoren identifiziert werden, die mit der Seherholung verbunden sind.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Verbessert eine frühe PPV (innerhalb von 48 Stunden nach der Diagnose) die Sehschärfe nach 1 Monat im Vergleich zur initialen medizinischen Behandlung? Welche klinischen und mikrobiologischen Ausgangsfaktoren sind mit schlechteren Sehergebnissen verbunden?

Teilnehmer mit akuter Endophthalmitis, die eine Standardversorgung in der klinischen Routinepraxis erhalten, werden eingeschlossen. Patienten, die eine frühe PPV erhalten, werden mit denen verglichen, die nur eine initiale medizinische Behandlung oder eine verzögerte PPV erhalten, um Unterschiede in den Sehergebnissen zu bewerten.

Klinische Daten, einschließlich Sehschärfe, Behandlungsmerkmale, mikrobiologische Befunde und Komplikationen, werden retrospektiv aus den Patientenakten erhoben, wobei die Nachbeobachtungsergebnisse nach 1, 3 und 6 Monaten bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese retrospektive Kohorte umfasst erwachsene Patienten mit der Diagnose einer akuten Endophthalmitis, die zwischen Januar 2014 und Dezember 2024 in zwei Überweisungszentren (Universitätsklinikum Brest und Pasteur-Klinik, Frankreich) behandelt wurden. Die Patienten wurden anhand von ICD-10-Codes identifiziert und umfassten ein breites Spektrum von Ätiologien (postoperativ, nach intravitrealer Injektion, traumatisch, bleb-assoziiert und endogene Endophthalmitis), was die klinische Praxis im realen Umfeld widerspiegelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre Klinisch diagnostizierte akute Endophthalmitis Beginn innerhalb von 6 Wochen nach einem intraokulären Eingriff (Kataraktoperation, intravitreale Injektion, anteriore oder posteriore Segmentchirurgie) oder assoziiert mit Trauma, infektiöser Keratitis, bleb-assoziierter Infektion oder endogener Infektion Verfügbarkeit klinischer Daten einschließlich Sehschärfe und Behandlungsergebnisse

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre Chronische Endophthalmitis (> 6 Wochen nach Eingriff) Nicht-infektiöse Erkrankungen (z.B. toxisches anteriores Segment-Syndrom, postoperative Entzündungsreaktion) Dokumentierte Weigerung oder Einspruch gegen die Nutzung klinischer Daten Unzureichende klinische Daten, insbesondere fehlende Sehschärfe- oder Behandlungsergebnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) gemessen im Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels (logMAR) nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat nach der Diagnose einer akuten Endophthalmitis
Bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA), gemessen anhand der logarithmischen Minimum-Winkel-Auflösungs-Skala (logMAR-Skala), bewertet 1 Monat nach der Diagnose einer akuten Endophthalmitis.
1 Monat nach der Diagnose einer akuten Endophthalmitis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29BRC25.0153 - BRESTE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die den Ergebnissen in einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind ab drei Jahren und bis fünfzehn Jahre nach Abschluss des endgültigen Studienberichts verfügbar

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datenzugangsanfragen werden vom internen Ausschuss des Brest UH geprüft. Antragsteller müssen eine Datennutzungsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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