Первичное хирургическое лечение в сравнении с медикаментозным: ретроспективное исследование с 2014 по 2024 год в Бресте (BRESTE) (BRESTE)
Первичное хирургическое лечение в сравнении с медикаментозным: ретроспективное исследование с 2014 по 2024 год в Бресте
Целью данного наблюдательного когортного исследования является оценка влияния ранней витрэктомии через плоскую часть цилиарного тела (ППЦ) на зрительные исходы у взрослых, у которых диагностирован острый эндофтальмит. Также исследование направлено на выявление прогностических факторов, связанных с восстановлением зрения.
Основные вопросы, на которые оно призвано ответить:
Улучшает ли ранняя ППЦ (в течение 48 часов после постановки диагноза) остроту зрения через 1 месяц по сравнению с первоначальным медикаментозным лечением? Какие исходные клинические и микробиологические факторы связаны с худшими зрительными исходами?
В исследование будут включены пациенты с острым эндофтальмитом, получающие стандартную помощь в рамках рутинной клинической практики. Пациенты, перенесшие раннюю ППЦ, будут сравниваться с теми, кто получал только первоначальное медикаментозное лечение или отсроченную ППЦ, для оценки различий в зрительных исходах.
Клинические данные, включая остроту зрения, характеристики лечения, микробиологические находки и осложнения, будут собраны ретроспективно из медицинских карт, с оценкой результатов наблюдения через 1, 3 и 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29200
- CHU Brest
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет Клинически диагностированный острый эндофтальмит Возникновение в течение 6 недель после внутриглазной процедуры (операция по удалению катаракты, интравитреальная инъекция, операция на переднем или заднем отрезке глаза) или связанный с травмой, инфекционным кератитом, инфекцией, связанной с фильтрующей подушкой, или эндогенной инфекцией Наличие клинических данных, включая остроту зрения и информацию о лечении
Критерии исключения:
- Возраст < 18 лет Хронический эндофтальмит (> 6 недель после процедуры) Неинфекционные состояния (например, токсический синдром переднего сегмента, послеоперационная воспалительная реакция) Зафиксированный отказ или возражение против использования клинических данных Недостаточные клинические данные, особенно отсутствие информации об остроте зрения или лечении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наилучшая корригированная острота зрения (НКОЗ), измеренная в логарифме минимального угла разрешения (logMAR) через 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц после диагностики острого эндофтальмита
|
Наилучшая корригированная острота зрения (НКОЗ), измеренная с использованием логарифма минимального угла разрешения (logMAR), оцененная через 1 месяц после диагностики острого эндофтальмита.
|
1 месяц после диагностики острого эндофтальмита
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Глазные болезни
- Глазные инфекции
- Эндофтальмит
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологический дизайн исследований
- Эпидемиологические методы
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Чувствительность и специфичность
- Прогностическая ценность тестов
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC25.0153 - BRESTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .