- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07514845
Première ligne Traitement Chirurgical versus Traitement Médical : Une Étude Rétrospective de 2014 à 2024 à Brest (BRESTE) (BRESTE)
Traitement chirurgical versus médical de première intention : une étude rétrospective de 2014 à 2024 à Brest
L'objectif de cette étude de cohorte observationnelle est d'évaluer l'impact d'une vitrectomie pars plana (PPV) précoce sur les résultats visuels chez les adultes diagnostiqués avec une endophtalmie aiguë. Elle vise également à identifier les facteurs pronostiques associés à la récupération visuelle.
Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :
La PPV précoce (dans les 48 heures suivant le diagnostic) améliore-t-elle l'acuité visuelle à 1 mois par rapport à la prise en charge médicale initiale ? Quels facteurs cliniques et microbiologiques de base sont associés à des résultats visuels moins bons ?
Les participants atteints d'endophtalmie aiguë recevant des soins standard dans la pratique clinique courante seront inclus. Les patients subissant une PPV précoce seront comparés à ceux recevant un traitement médical initial seul ou une PPV retardée pour évaluer les différences dans les résultats visuels.
Les données cliniques, y compris l'acuité visuelle, les caractéristiques du traitement, les résultats microbiologiques et les complications, seront collectées rétrospectivement à partir des dossiers médicaux, avec des résultats de suivi évalués à 1, 3 et 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brest, France, 29200
- CHU Brest
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans Diagnostic clinique d'endophtalmie aiguë Début dans les 6 semaines suivant une procédure intraoculaire (chirurgie de la cataracte, injection intravitréenne, chirurgie du segment antérieur ou postérieur) ou associée à un traumatisme, une kératite infectieuse, une infection liée à une bulle, ou une infection endogène Disponibilité de données cliniques incluant l'acuité visuelle et les informations de traitement
Critères d'exclusion :
- Âge < 18 ans Endophtalmie chronique (> 6 semaines après la procédure) Affections non infectieuses (par exemple, syndrome toxique du segment antérieur, réaction inflammatoire postopératoire) Refus ou opposition documenté(e) à l'utilisation des données cliniques Données cliniques insuffisantes, notamment l'absence d'acuité visuelle ou d'informations de traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acuité visuelle la mieux corrigée (BCVA) mesurée en logarithme de l'angle minimal de résolution (logMAR) à 1 mois
Délai: 1 mois après le diagnostic d'endophtalmie aiguë
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Acuité visuelle la mieux corrigée (BCVA), mesurée à l'aide du logarithme de l'angle minimum de résolution (échelle logMAR), évaluée à 1 mois après le diagnostic d'endophtalmie aiguë.
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1 mois après le diagnostic d'endophtalmie aiguë
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies oculaires
- Infections oculaires
- Endophtalmie
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Conception de la recherche épidémiologique
- Méthodes épidémiologiques
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Sensibilité et Spécificité
- Valeur Prédictive des Tests
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC25.0153 - BRESTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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