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Première ligne Traitement Chirurgical versus Traitement Médical : Une Étude Rétrospective de 2014 à 2024 à Brest (BRESTE) (BRESTE)

16 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Brest

Traitement chirurgical versus médical de première intention : une étude rétrospective de 2014 à 2024 à Brest

L'objectif de cette étude de cohorte observationnelle est d'évaluer l'impact d'une vitrectomie pars plana (PPV) précoce sur les résultats visuels chez les adultes diagnostiqués avec une endophtalmie aiguë. Elle vise également à identifier les facteurs pronostiques associés à la récupération visuelle.

Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :

La PPV précoce (dans les 48 heures suivant le diagnostic) améliore-t-elle l'acuité visuelle à 1 mois par rapport à la prise en charge médicale initiale ? Quels facteurs cliniques et microbiologiques de base sont associés à des résultats visuels moins bons ?

Les participants atteints d'endophtalmie aiguë recevant des soins standard dans la pratique clinique courante seront inclus. Les patients subissant une PPV précoce seront comparés à ceux recevant un traitement médical initial seul ou une PPV retardée pour évaluer les différences dans les résultats visuels.

Les données cliniques, y compris l'acuité visuelle, les caractéristiques du traitement, les résultats microbiologiques et les complications, seront collectées rétrospectivement à partir des dossiers médicaux, avec des résultats de suivi évalués à 1, 3 et 6 mois.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

170

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brest, France, 29200
        • CHU Brest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette cohorte rétrospective comprend des patients adultes diagnostiqués avec une endophtalmie aiguë et pris en charge dans deux centres de référence (CHU de Brest et Clinique Pasteur, France) entre janvier 2014 et décembre 2024. Les patients ont été identifiés à l'aide des codes CIM-10 et comprenaient un large éventail d'étiologies (postopératoire, post-injection intravitréenne, traumatique, liée aux bulles de filtration et endogène), reflétant la pratique clinique réelle.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans Diagnostic clinique d'endophtalmie aiguë Début dans les 6 semaines suivant une procédure intraoculaire (chirurgie de la cataracte, injection intravitréenne, chirurgie du segment antérieur ou postérieur) ou associée à un traumatisme, une kératite infectieuse, une infection liée à une bulle, ou une infection endogène Disponibilité de données cliniques incluant l'acuité visuelle et les informations de traitement

Critères d'exclusion :

  • Âge < 18 ans Endophtalmie chronique (> 6 semaines après la procédure) Affections non infectieuses (par exemple, syndrome toxique du segment antérieur, réaction inflammatoire postopératoire) Refus ou opposition documenté(e) à l'utilisation des données cliniques Données cliniques insuffisantes, notamment l'absence d'acuité visuelle ou d'informations de traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle la mieux corrigée (BCVA) mesurée en logarithme de l'angle minimal de résolution (logMAR) à 1 mois
Délai: 1 mois après le diagnostic d'endophtalmie aiguë
Acuité visuelle la mieux corrigée (BCVA), mesurée à l'aide du logarithme de l'angle minimum de résolution (échelle logMAR), évaluée à 1 mois après le diagnostic d'endophtalmie aiguë.
1 mois après le diagnostic d'endophtalmie aiguë

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Première publication (Réel)

7 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de trois ans et jusqu'à quinze ans après la finalisation du rapport d'étude

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par le comité interne du CHU de Brest. Les demandeurs devront signer et compléter un accord d'accès aux données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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