Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerste-lijn Chirurgische versus Medische Behandeling: Een retrospectieve studie van 2014 tot 2024 in Brest (BRESTE) (BRESTE)

16 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Eerste-lijn Chirurgische versus Medische Behandeling: Een Retrospectieve Studie van 2014 tot 2024 in Brest

Het doel van deze observationele cohortstudie is om de impact van vroege pars plana vitrectomie (PPV) op visuele uitkomsten te evalueren bij volwassenen bij wie acute endoftalmitis is vastgesteld. Het beoogt ook prognostische factoren te identificeren die geassocieerd zijn met visueel herstel.

De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

Verbeterd vroege PPV (binnen 48 uur na diagnose) de gezichtsscherpte na 1 maand in vergelijking met initiële medische behandeling? Welke basale klinische en microbiologische factoren zijn geassocieerd met slechtere visuele uitkomsten?

Deelnemers met acute endoftalmitis die standaardzorg krijgen in de routinematige klinische praktijk zullen worden geïncludeerd. Patiënten die vroege PPV ondergaan zullen worden vergeleken met diegenen die alleen initiële medische behandeling krijgen of met uitgestelde PPV om verschillen in visuele uitkomsten te beoordelen.

Klinische gegevens, inclusief gezichtsscherpte, behandelingskenmerken, microbiologische bevindingen en complicaties, zullen retrospectief worden verzameld uit medische dossiers, waarbij follow-up uitkomsten worden beoordeeld na 1, 3 en 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

170

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • CHU Brest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit retrospectieve cohort omvat volwassen patiënten bij wie acute endoftalmitis is vastgesteld en die tussen januari 2014 en december 2024 zijn behandeld in twee referentiecentra (Universiteitsziekenhuis van Brest en Pasteurkliniek, Frankrijk). Patiënten werden geïdentificeerd met behulp van ICD-10-codes en omvatten een breed spectrum van etiologieën (postoperatief, post-intravitreale injectie, traumatisch, bleb-gerelateerd en endogene endoftalmitis), wat de klinische praktijk in de echte wereld weerspiegelt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar Klinisch gediagnosticeerde acute endoftalmitis Begin binnen 6 weken na intraoculaire ingreep (staaroperatie, intravitreale injectie, anterieure of posterieure segmentchirurgie) of geassocieerd met trauma, infectieuze keratitis, bleb-gerelateerde infectie, of endogene infectie Beschikbaarheid van klinische gegevens inclusief gezichtsscherpte en behandelingsinformatie

Exclusiecriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar Chronische endoftalmitis (> 6 weken na ingreep) Niet-infectieuze aandoeningen (bijv., toxisch anterieur segment syndroom, postoperatieve inflammatoire reactie) Gedocumenteerde weigering of bezwaar tegen gebruik van klinische gegevens Onvoldoende klinische gegevens, met name ontbrekende gezichtsscherpte of behandelingsinformatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Best-gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) gemeten in logaritme van de minimale resolutiehoek (logMAR) na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand na diagnose van acute endoftalmitis
Best-gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA), gemeten met behulp van de logaritme van de minimale resolutiehoek (logMAR)-schaal, beoordeeld 1 maand na de diagnose van acute endoftalmitis.
1 maand na diagnose van acute endoftalmitis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 29BRC25.0153 - BRESTE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde gegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf drie jaar tot en met vijftien jaar na voltooiing van het definitieve onderzoeksrapport

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken tot gegevenstoegang zullen worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH. Aanvragers moeten een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen en invullen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren