Trattamento Chirurgico Versus Medico di Prima Linea: Uno Studio Retrospettivo dal 2014 al 2024 a Brest (BRESTE) (BRESTE)
Trattamento Chirurgico Versus Medico di Prima Linea: Uno Studio Retrospettivo dal 2014 al 2024 a Brest
L'obiettivo di questo studio di coorte osservazionale è valutare l'impatto della vitrectomia precoce via pars plana (PPV) sui risultati visivi negli adulti con diagnosi di endoftalmite acuta. Ha inoltre lo scopo di identificare i fattori prognostici associati al recupero visivo.
Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
La PPV precoce (entro 48 ore dalla diagnosi) migliora l'acuità visiva a 1 mese rispetto al trattamento medico iniziale? Quali fattori clinici e microbiologici basali sono associati a peggiori risultati visivi?
Saranno inclusi i partecipanti con endoftalmite acuta che ricevono cure standard nella pratica clinica di routine. I pazienti sottoposti a PPV precoce saranno confrontati con quelli che ricevono solo trattamento medico iniziale o con PPV ritardata per valutare le differenze nei risultati visivi.
I dati clinici, inclusi acuità visiva, caratteristiche del trattamento, risultati microbiologici e complicanze, saranno raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche, con esiti di follow-up valutati a 1, 3 e 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29200
- CHU Brest
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni Endoftalmite acuta diagnosticata clinicamente Insorgenza entro 6 settimane dall'intervento intraoculare (chirurgia della cataratta, iniezione intravitreale, chirurgia del segmento anteriore o posteriore) o associata a trauma, cheratite infettiva, infezione correlata a bleb o infezione endogena Disponibilità di dati clinici inclusi acuità visiva e informazioni sul trattamento
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni Endoftalmite cronica (> 6 settimane dopo l'intervento) Condizioni non infettive (ad esempio, sindrome tossica del segmento anteriore, reazione infiammatoria postoperatoria) Rifiuto documentato o opposizione all'uso dei dati clinici Dati clinici insufficienti, in particolare mancanza di acuità visiva o informazioni sul trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Acuità visiva migliore corretta (BCVA) misurata in logaritmo dell'angolo minimo di risoluzione (logMAR) a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese dopo la diagnosi di endoftalmite acuta
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Acuità visiva migliore corretta (BCVA), misurata utilizzando il logaritmo della scala dell'angolo minimo di risoluzione (logMAR), valutata a 1 mese dalla diagnosi di endoftalmite acuta.
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1 mese dopo la diagnosi di endoftalmite acuta
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie degli occhi
- Infezioni agli occhi
- Endoftalmite
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Progetto di ricerca epidemiologica
- Metodi epidemiologici
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sensibilità e Specificità
- Valore Predittivo dei Test
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC25.0153 - BRESTE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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