Kirurgisk versus medisinsk førstelinjebehandling: En retrospektiv studie fra 2014 til 2024 i Brest (BRESTE) (BRESTE)
Kirurgisk versus medisinsk behandling som førstelinjebehandling: En retrospektiv studie fra 2014 til 2024 i Brest
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere effekten av tidlig pars plana vitrektomi (PPV) på synsutfall hos voksne diagnostisert med akutt endoftalmit. Studien har også som mål å identifisere prognostiske faktorer assosiert med synsrehabilitering.
Hovedspørsmålene studien ønsker å besvare er:
Forbedrer tidlig PPV (innen 48 timer etter diagnose) synsskarphet etter 1 måned sammenlignet med initial medisinsk behandling? Hvilke kliniske og mikrobiologiske utgangspunktfaktorer er assosiert med dårligere synsutfall?
Deltakere med akutt endoftalmit som mottar standardbehandling i rutinemessig klinisk praksis vil bli inkludert. Pasienter som gjennomgår tidlig PPV vil bli sammenlignet med de som mottar kun initial medisinsk behandling eller forsinket PPV for å vurdere forskjeller i synsutfall.
Kliniske data, inkludert synsskarphet, behandlingskarakteristikker, mikrobiologiske funn og komplikasjoner, vil bli samlet inn retrospektivt fra medisinske journaler, med oppfølging av resultater vurdert etter 1, 3 og 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- CHU Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år Klinisk diagnostisert akutt endoftalamitt Symptomdebut innen 6 uker etter intraokulær prosedyre (kataraktoperasjon, intravitreal injeksjon, anterior eller posterior segmentkirurgi) eller assosiert med traume, infeksiøs keratitt, blebrelatert infeksjon, eller endogen infeksjon Tilgjengelighet av kliniske data inkludert synsstyrke og behandlingsinformasjon
Eksklusjonskriterier:
- Alder < 18 år Kronisk endoftalamitt (> 6 uker etter prosedyre) Ikke-infeksiøse tilstander (f.eks. toksisk anterior segment-syndrom, postoperativ inflammatorisk reaksjon) Dokumentert avvisning eller motstand mot bruk av kliniske data Utilstrekkelige kliniske data, spesielt manglende synsstyrke eller behandlingsinformasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Best-korrigert synsskarphet (BCVA) målt i logaritmen til den minste oppløsningsvinkelen (logMAR) etter 1 måned
Tidsramme: 1 måned etter diagnosen akutt endoftalmit
|
Best-korrigert synsskarphet (BCVA), målt ved hjelp av logaritmen til minimum oppløsningsvinkel (logMAR)-skalaen, vurdert 1 måned etter diagnose av akutt endoftalamitt.
|
1 måned etter diagnosen akutt endoftalmit
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Øyesykdommer
- Øyeinfeksjoner
- Endoftalmitt
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiske metoder
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Sensitivitet og spesifisitet
- Prediktiv verdi av tester
Andre studie-ID-numre
- 29BRC25.0153 - BRESTE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .