Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensilinjan kirurginen vs. lääkehoito: Retrospektiivinen tutkimus vuosilta 2014–2024 Brestissä (BRESTE) (BRESTE)

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Brest

Ensilinjan kirurginen versus lääkehoito: Retrospektiivinen tutkimus vuosilta 2014–2024 Brestissä

Tämän havainnointikohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida varhaisen pars plana vitrektomian (PPV) vaikutusta näköennusteisiin akuutista endoftalmiitista diagnosoiduilla aikuisilla. Se pyrkii myös tunnistamaan näkötoipumiseen liittyviä ennusteisiin vaikuttavia tekijöitä.

Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

Parantaako varhainen PPV (diagnoosin jälkeen 48 tunnin kuluessa) näöntarkkuutta 1 kuukaudessa verrattuna alkuperäiseen lääketieteelliseen hoitoon? Mitkä perustason kliiniset ja mikrobiologiset tekijät liittyvät heikompiin näköennusteisiin?

Tutkimukseen otetaan mukaan akuutista endoftalmiitista kärsivät osallistujat, jotka saavat standardihoitoa rutiinikliinisessä käytännössä. Potilaat, jotka käyvät läpi varhaisen PPV:n, verrataan niihin, jotka saavat vain alkuperäistä lääketieteellistä hoitoa tai viivästettyä PPV:tä, jotta näköennusteiden eroja voidaan arvioida.

Kliinisiä tietoja, mukaan lukien näöntarkkuus, hoito-ominaisuudet, mikrobiologiset löydökset ja komplikaatiot, kerätään takautuvasti sairauskertomuksista, ja seurantaennusteita arvioidaan 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29200
        • CHU Brest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä retrospektiivinen kohortti sisältää aikuispotilaita, joilla on diagnosoitu akuutti endoftalmiitti ja joita hoidettiin kahdessa erikoissairaalassa (Brestin yliopistollinen sairaala ja Pasteur-klinikka, Ranska) tammikuun 2014 ja joulukuun 2024 välisenä aikana. Potilaat tunnistettiin ICD-10-koodeilla, ja kohortti sisälsi laajan etiologian kirjon (postoperatiivinen, intravitreaali-injektion jälkeinen, traumaattinen, blebiin liittyvä ja endogeeninen endoftalmiitti), mikä heijastaa todellisen kliinisen käytännön monimuotoisuutta.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta Kliinisesti diagnosoitu akuutti endoftalmiitti Puhkeaminen 6 viikon sisällä silmänleikkauksen jälkeen (kaihileikkaus, intravitreaalinen injektio, etu- tai takasegmenttileikkaus) tai liittyvä traumaan, tarttuvaan keratiittiin, blebiin liittyvään infektioon tai endogeeniseen infektioon Kliinisten tietojen saatavuus, mukaan lukien näöntarkkuus ja hoitotiedot

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta Krooninen endoftalmiitti (> 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen) Ei-tarttuvat tilat (esim. toksinen etusegmenttioireyhtymä, leikkauksen jälkeinen tulehdusreaktio) Dokumentoitu kieltäytyminen tai vastustus kliinisten tietojen käyttöä kohtaan Riittämättömät kliiniset tiedot, erityisesti puuttuvat näöntarkkuus- tai hoitotiedot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) mitattuna logaritmisena pienimmän erotuskyvyn kulmasta (logMAR) 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi akuutin endoftalmiitin diagnoosin jälkeen
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA), mitattuna käyttäen logaritmista vähimmäiskulmaratkaisua (logMAR), arvioitu 1 kuukautta akuutin endoftalmiitin diagnoosin jälkeen.
1 kuukausi akuutin endoftalmiitin diagnoosin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29BRC25.0153 - BRESTE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki julkaisun tulosten taustalla olevat kerätyt aineistot

IPD-jaon aikakehys

Data will be available beginning three years and ending fifteen years following the final study report completion

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Data-käyttöpyynnöt tarkastetaan Brest UH:n sisäisen komitean toimesta. Pyynnön tekijöiltä vaaditaan data-käyttösopimuksen allekirjoittaminen ja täyttäminen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen pars plana-vitrektomia (PPV) intravitreaalisten antibioottien kanssa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa