Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgisk kontra medicinsk behandling som första val: En retrospektiv studie från 2014 till 2024 i Brest (BRESTE) (BRESTE)

16 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Kirurgisk kontra medicinsk förstahandsbehandling: En retrospektiv studie från 2014 till 2024 i Brest

Syftet med denna observationskohortstudie är att utvärdera effekten av tidig pars plana vitrektomi (PPV) på synresultat hos vuxna som diagnostiserats med akut endoftalmit. Den syftar också till att identifiera prognostiska faktorer som är associerade med synåterhämtning.

De huvudsakliga frågorna den syftar att besvara är:

Förbättrar tidig PPV (inom 48 timmar efter diagnos) synskärpan efter 1 månad jämfört med initial medicinsk behandling? Vilka kliniska och mikrobiologiska baslinjefaktorer är associerade med sämre synresultat?

Deltagare med akut endoftalmit som får standardvård i rutinmässig klinisk praktik kommer att inkluderas. Patienter som genomgår tidig PPV kommer att jämföras med de som får endast initial medicinsk behandling eller med fördröjd PPV för att bedöma skillnader i synresultat.

Kliniska data, inklusive synskärpa, behandlingskarakteristika, mikrobiologiska fynd och komplikationer, kommer att samlas in retrospektivt från journaler, med uppföljningsresultat bedömda efter 1, 3 och 6 månader.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

170

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brest, Frankrike, 29200
        • CHU Brest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna retrospektiva kohort omfattar vuxna patienter diagnostiserade med akut endoftalmit som behandlats vid två referenscentra (University Hospital of Brest och Pasteur Clinic, Frankrike) mellan januari 2014 och december 2024. Patienter identifierades med ICD-10-koder och inkluderade ett brett spektrum av etiologier (postoperativ, post-intravitreal injektion, traumatisk, blebrelaterad och endogen endoftalmit), vilket speglar klinisk praktik i verkligheten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år Kliniskt diagnostiserad akut endoftalmit Debute inom 6 veckor efter intraokulär procedur (kataraktoperation, intravitreal injektion, främre eller bakre segmentskirurgi) eller associerad med trauma, infektionskeratit, blebrelaterad infektion eller endogen infektion Tillgänglighet av kliniska data inklusive synskärpa och behandlingsinformation

Exklusionskriterier:

  • Ålder < 18 år Kronisk endoftalmit (> 6 veckor efter procedur) Icke-infektiösa tillstånd (t.ex. toxiskt anteriort segmentsyndrom, postoperativ inflammatorisk reaktion) Dokumenterad vägran eller motstånd mot användning av kliniska data Otillräckliga kliniska data, särskilt saknad synskärpa eller behandlingsinformation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bästa korrigerade synskärpa (BCVA) mätt i logaritmen för den minsta upplösningsvinkeln (logMAR) vid 1 månad
Tidsram: 1 månad efter diagnos av akut endoftalmit
Bästa korrigerade synskärpan (BCVA), mätt med hjälp av logaritmen för den minsta upplösningsvinkeln (logMAR)-skalan, bedömd 1 månad efter diagnos av akut endoftalmit.
1 månad efter diagnos av akut endoftalmit

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Första postat (Faktisk)

7 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamlad data som ligger till grund för resultat i en publikation

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att vara tillgänglig från och med tre år till och med femton år efter att den slutliga studie­rapporten har slutförts

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäran om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén på Brest UH. Begärare kommer att behöva underteckna och fylla i ett avtal för dataåtkomst

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera