- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07514845
Kirurgisk kontra medicinsk behandling som första val: En retrospektiv studie från 2014 till 2024 i Brest (BRESTE) (BRESTE)
Kirurgisk kontra medicinsk förstahandsbehandling: En retrospektiv studie från 2014 till 2024 i Brest
Syftet med denna observationskohortstudie är att utvärdera effekten av tidig pars plana vitrektomi (PPV) på synresultat hos vuxna som diagnostiserats med akut endoftalmit. Den syftar också till att identifiera prognostiska faktorer som är associerade med synåterhämtning.
De huvudsakliga frågorna den syftar att besvara är:
Förbättrar tidig PPV (inom 48 timmar efter diagnos) synskärpan efter 1 månad jämfört med initial medicinsk behandling? Vilka kliniska och mikrobiologiska baslinjefaktorer är associerade med sämre synresultat?
Deltagare med akut endoftalmit som får standardvård i rutinmässig klinisk praktik kommer att inkluderas. Patienter som genomgår tidig PPV kommer att jämföras med de som får endast initial medicinsk behandling eller med fördröjd PPV för att bedöma skillnader i synresultat.
Kliniska data, inklusive synskärpa, behandlingskarakteristika, mikrobiologiska fynd och komplikationer, kommer att samlas in retrospektivt från journaler, med uppföljningsresultat bedömda efter 1, 3 och 6 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- CHU Brest
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år Kliniskt diagnostiserad akut endoftalmit Debute inom 6 veckor efter intraokulär procedur (kataraktoperation, intravitreal injektion, främre eller bakre segmentskirurgi) eller associerad med trauma, infektionskeratit, blebrelaterad infektion eller endogen infektion Tillgänglighet av kliniska data inklusive synskärpa och behandlingsinformation
Exklusionskriterier:
- Ålder < 18 år Kronisk endoftalmit (> 6 veckor efter procedur) Icke-infektiösa tillstånd (t.ex. toxiskt anteriort segmentsyndrom, postoperativ inflammatorisk reaktion) Dokumenterad vägran eller motstånd mot användning av kliniska data Otillräckliga kliniska data, särskilt saknad synskärpa eller behandlingsinformation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bästa korrigerade synskärpa (BCVA) mätt i logaritmen för den minsta upplösningsvinkeln (logMAR) vid 1 månad
Tidsram: 1 månad efter diagnos av akut endoftalmit
|
Bästa korrigerade synskärpan (BCVA), mätt med hjälp av logaritmen för den minsta upplösningsvinkeln (logMAR)-skalan, bedömd 1 månad efter diagnos av akut endoftalmit.
|
1 månad efter diagnos av akut endoftalmit
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Ögonsjukdomar
- Ögoninfektioner
- Endoftalmit
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiska metoder
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Känslighet och Specificitet
- Prediktivt värde av tester
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC25.0153 - BRESTE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .