Tratamento Cirúrgico Versus Médico de Primeira Linha: Um Estudo Retrospectivo de 2014 a 2024 em Brest (BRESTE) (BRESTE)
Tratamento Cirúrgico versus Médico de Primeira Linha: Um Estudo Retrospectivo de 2014 a 2024 em Brest
O objetivo deste estudo de coorte observacional é avaliar o impacto da vitrectomia pars plana (PPV) precoce nos resultados visuais em adultos diagnosticados com endoftalmite aguda. Também visa identificar fatores prognósticos associados à recuperação visual.
As principais questões que pretende responder são:
A PPV precoce (dentro de 48 horas após o diagnóstico) melhora a acuidade visual ao fim de 1 mês em comparação com o tratamento médico inicial? Quais fatores clínicos e microbiológicos basais estão associados a piores resultados visuais?
Serão incluídos participantes com endoftalmite aguda que recebem cuidados padrão na prática clínica de rotina. Os doentes submetidos a PPV precoce serão comparados com aqueles que recebem apenas tratamento médico inicial ou com PPV tardia para avaliar diferenças nos resultados visuais.
Os dados clínicos, incluindo acuidade visual, características do tratamento, achados microbiológicos e complicações, serão recolhidos retrospetivamente a partir de registos médicos, com resultados de seguimento avaliados aos 1, 3 e 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brest, França, 29200
- CHU Brest
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos Diagnosticado clinicamente com endoftalmite aguda Início dentro de 6 semanas após procedimento intraocular (cirurgia de catarata, injeção intravítrea, cirurgia do segmento anterior ou posterior) ou associado a trauma, ceratite infecciosa, infeção relacionada com bolha, ou infeção endógena Disponibilidade de dados clínicos incluindo acuidade visual e informação sobre tratamento
Critérios de Exclusão:
- Idade < 18 anos Endoftalmite crónica (> 6 semanas após procedimento) Condições não infecciosas (ex.: síndrome tóxica do segmento anterior, reação inflamatória pós-operatória) Recusa ou oposição documentada ao uso de dados clínicos Dados clínicos insuficientes, particularmente falta de informação sobre acuidade visual ou tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acuidade visual melhor corrigida (BCVA) medida em logaritmo do ângulo mínimo de resolução (logMAR) ao fim de 1 mês
Prazo: 1 mês após diagnóstico de endoftalmite aguda
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Acuidade visual melhor corrigida (BCVA), medida usando o logaritmo do ângulo mínimo de resolução (escala logMAR), avaliada 1 mês após o diagnóstico de endoftalmite aguda.
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1 mês após diagnóstico de endoftalmite aguda
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças oculares
- Infecções oculares
- Endoftalmite
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Sensibilidade e Especificidade
- Valor Preditivo dos Testes
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC25.0153 - BRESTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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