Chirurgická versus farmakologická léčba první linie: retrospektivní studie z let 2014 až 2024 v Brestu (BRESTE) (BRESTE)
Chirurgická versus lékařská léčba první linie: Retrospektivní studie z let 2014 až 2024 v Brestu
Cílem této observační kohortové studie je vyhodnotit dopad časné pars plana vitrektomie (PPV) na vizuální výsledky u dospělých diagnostikovaných s akutní endoftalmitidou. Dále si klade za cíl identifikovat prognostické faktory spojené s vizuálním zotavením.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
Zlepšuje časná PPV (do 48 hodin od diagnózy) zrakovou ostrost po 1 měsíci ve srovnání s počáteční lékařskou léčbou? Které výchozí klinické a mikrobiologické faktory jsou spojeny s horšími vizuálními výsledky?
Zahrnuti budou účastníci s akutní endoftalmitidou, kteří dostávají standardní péči v běžné klinické praxi. Pacienti podstupující časnou PPV budou porovnáni s těmi, kteří dostávají pouze počáteční lékařskou léčbu nebo odloženou PPV, aby se posoudily rozdíly ve vizuálních výsledcích.
Klinická data, včetně zrakové ostrosti, charakteristik léčby, mikrobiologických nálezů a komplikací, budou sbírána retrospektivně z lékařských záznamů, s následnými výsledky hodnocenými po 1, 3 a 6 měsících.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29200
- CHU Brest
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let Klinicky diagnostikovaná akutní endoftalmitida Nástup do 6 týdnů po nitroočním výkonu (operace šedého zákalu, intravitreální injekce, chirurgie předního nebo zadního segmentu) nebo spojená s traumatem, infekční keratitidou, infekcí spojenou s blebem nebo endogenní infekcí Dostupnost klinických údajů včetně zrakové ostrosti a informací o léčbě
Kritéria pro vyloučení:
- Věk < 18 let Chronická endoftalmitida (> 6 týdnů po výkonu) Neinfekční stavy (např. toxický syndrom předního segmentu, pooperační zánětlivá reakce) Dokumentované odmítnutí nebo nesouhlas s použitím klinických údajů Nedostatečné klinické údaje, zejména chybějící zraková ostrost nebo informace o léčbě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlepší korigovaná zraková ostrost (BCVA) měřená v logaritmu minimálního rozlišovacího úhlu (logMAR) po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc po diagnóze akutní endoftalmitidy
|
Nejlepší korigovaná zraková ostrost (BCVA), měřená pomocí logaritmické stupnice minimálního rozlišitelného úhlu (logMAR), hodnocená 1 měsíc po diagnóze akutní endoftalmitidy.
|
1 měsíc po diagnóze akutní endoftalmitidy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Oční nemoci
- Oční infekce
- Endoftalmitida
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologický výzkumný návrh
- Epidemiologické metody
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Senzitivita a specificita
- Prediktivní hodnota testů
Další identifikační čísla studie
- 29BRC25.0153 - BRESTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .