对接受上颌前牙区即刻种植牙槽窝盾技术的参与者进行浓缩生长因子与异体骨移植的临床及影像学评估。本研究评估美学区域牙槽嵴间隙处理中的骨愈合与稳定性。 (CGF)
2026年3月31日 更新者：IBRAHIM AHMAD ANAS JADOO、Cairo University
使用CGF与人工骨移植物在牙槽嵴盾技术中同时即刻种植的临床与影像学评估（病例系列研究）。
本临床试验旨在评估牙槽窝盾技术联合浓缩生长因子（CGF）与异体骨移植材料在美学区促进骨愈合、实现即刻种植成功的临床及影像学效果。
这项前瞻性病例系列研究纳入了18岁及以上、需在上颌前牙区进行即刻种植的男性和女性参与者。研究主要探讨以下问题：
牙槽窝盾技术联合CGF与异体骨移植材料是否能改善CBCT测量的牙槽嵴骨水平？
该干预措施如何影响次要结果指标（如通过Osstell种植体稳定系数测量的初期稳定性）？
参与者将：接受牙槽窝盾手术（部分拔牙疗法），保留唇侧牙根片段以维持颊侧骨板；提供血样用于制备自体CGF；同期接受即刻种植体植入；在种植体周围跳跃间隙内填入CGF与异体骨移植材料混合的“黏性骨”；术后2周及6个月接受随访，进行临床评估和CBCT影像检查。
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
这项前瞻性病例系列研究探讨了浓缩生长因子（CGF）与异体骨替代物在牙槽嵴保存技术中的协同效应。
研究主要针对种植体与拔牙窝壁之间自然形成的"跳跃间隙"或牙槽嵴间隙这一临床挑战。
尽管牙槽嵴保存技术旨在通过保留牙根片段防止颊侧束状骨吸收，但本研究进一步探索了CGF的生物增强作用是否能进一步优化再生环境。
技术操作与生物学原理 手术方案采用部分拔牙疗法，将牙冠截除并在近远中方向分割牙根。
保留唇侧盾状结构以支撑唇侧骨板。
完成标准备洞后，制备"黏性骨"复合体。
浓缩生长因子（CGF）采用专用离心机通过变速离心程序制备，与第一代或第二代血小板浓缩物相比能形成更致密的纤维蛋白网络。
该基质可持续释放促进成骨与软组织再生的重要信号分子。
再生协同效应 该干预方案将自体CGF的生物活性与异体移植物的骨传导特性相结合。
异体材料为跳跃间隙提供稳定可预测的支架以维持空间与体积，而CGF则加速早期愈合与骨形成过程。
推测这种组合能为美学区的长期稳定性提供更优越的机械与生物学特性。
临床监测 完成即刻临时修复后，受试者需严格执行菌斑控制方案。
采用小视野锥形束计算机断层扫描（CBCT）进行纵向评估，量化骨体积与骨整合的变化。
在特定时间间隔进行扫描监测，追踪从早期愈合阶段到最终修复体负载前骨改建阶段的转化过程。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ibrahim Ahmad Anas Jadoo
- 电话号码：+201094027357
- 邮箱：ibrahim.jadoo@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、埃及、12613
- Faculty of Dentistry
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首席研究员：
- Ibrahim Ahmad Anas Jadoo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者必须年满18岁或以上。
- 男性和女性患者均可。
- 上颌、前牙和前磨牙区段。
排除标准：
- 有口腔外科治疗禁忌症的病史（未控制/未治疗的糖尿病、免疫功能低下状态、口腔颌面部放疗/化疗、口服和/或静脉注射氨基双膦酸盐治疗）。
- 未经治疗的牙周病。
- 颊侧垂直根折。
- 牙/牙齿在骨水平以下有水平骨折。
- 牙/牙齿有外部或内部吸收。
- 有任何口腔破坏性习惯的患者，如吸烟、咀嚼烟草、磨牙症等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用CGF与同种异体移植物的牙槽窝盾牌技术
在这项单组前瞻性病例系列研究中，参与者接受牙槽窝盾牌技术（部分拔牙疗法）用于上颌前牙区同时即刻种植体植入。
手术干预包括截断牙冠并近远中向分割牙根，保留一个与颊侧骨牢固相连的唇侧片段。
将种植体植入预备位点后，通过离心患者10 mL血液样本提取自体浓缩生长因子（CGF）制备"粘性骨"复合物。
该CGF纤维蛋白基质与人工骨移植材料混合，并仔细填入种植体周围与周围骨骼之间的"跳跃间隙"，以促进增强骨再生和愈合。
随访包括即刻临时修复，以及通过CBCT和Osstell对牙槽嵴骨水平和种植体稳定性进行纵向监测。
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该干预方案采用一种专业的手术与再生治疗规程，将牙槽盾技术（Socket Shield Technique）与“粘性骨”复合体应用相结合，以实现同步即刻种植。与传统拔牙不同，这种部分拔牙疗法涉及截断牙冠并沿近远中方向分割牙根，保留唇侧片段，该片段牢固附着于颊侧骨以提供结构支撑。在即刻植入种植体后，使用变转速离心机从患者血液中制备第三代血小板浓缩物——浓缩生长因子（CGF），形成富含生长因子的致密纤维蛋白网络。随后，这种自体CGF与合成异体骨移植物混合形成“粘性骨”混合物，并仔细填入种植体周缘与保留的唇侧盾状结构之间的“跳跃间隙”，以促进增强骨再生。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙槽嵴骨水平变化
大体时间：从术后2周到术后6个月。
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主要结局是通过有限视野锥形束计算机断层扫描（CBCT）以毫米为单位测量的牙槽嵴骨水平变化的影像学评估。
该评估重点关注牙种植体周围垂直骨维度。
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从术后2周到术后6个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要种植体稳定性
大体时间：从种植体植入时（第0天）至术后6个月。
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该结果通过Osstell设备采用共振频率分析法测量牙种植体的稳定性。
稳定性以ISQ值量化，范围为1至100。
数值越高表明种植体稳定性越强，骨结合效果越好。
测量旨在评估初期稳定性（种植体植入时），以临床评估“黏性骨”（CGF与人工骨移植材料）及牙槽窝盾技术在支持种植体与上颌骨整合方面的效果。
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从种植体植入时（第0天）至术后6个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor、Cairo University
- 学习椅：Tarek El-Ghareeb, professor、Cairo University
- 首席研究员：Ibrahim Ahmad Anas Jadoo、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月25日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月31日
首次发布 (实际的)
2026年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月31日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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