Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a radiografické hodnocení CGF a aloplastického štěpení u účastníků podstupujících techniku štítu lůžka pro okamžitou implantaci v přední části horní čelisti. Tato studie hodnotí hojení kosti a stabilitu při ošetřování koronální mezery v estetické zóně. (CGF)

31. března 2026 aktualizováno: IBRAHIM AHMAD ANAS JADOO, Cairo University

Klinické a radiografické hodnocení kostního štěpení s použitím CGF a aloplastického štěpu s simultánní okamžitou implantací v technice štítu lůžka (případová studie).

Cílem této klinické studie je vyhodnotit klinickou a radiografickou účinnost techniky socket shield kombinované s koncentrovaným růstovým faktorem (CGF) a aloplastickým štěpem při podpoře hojení kosti a dosažení úspěšného okamžitého umístění implantátu v estetické zóně.

Tato prospektivní případová série zahrnuje mužské i ženské účastníky ve věku 18 let a starší, kteří vyžadují okamžité umístění implantátu v maxilárních předních segmentech. Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou:

Zlepšuje kombinované použití CGF a aloplastických štěpovacích materiálů s technikou socket shield hladiny hřebenové kosti měřené CBCT?

Jak tento zákrok ovlivňuje sekundární výsledky, jako je primární stabilita implantátu měřená prostřednictvím kvocientu stability implantátu Osstell?

Účastníci budou: Podstoupit proceduru socket shield (částečná extrakční terapie), při které je zachován labiální kořenový fragment k zachování bukální kosti. Poskytnout vzorek krve pro přípravu autologního CGF. Obdržet simultánní okamžité umístění implantátu. Mít "lepivou kostní" směs CGF a aloplastického štěpu umístěnou do skokové mezery kolem implantátu. Navštěvovat kontrolní návštěvy pro klinická hodnocení a CBCT zobrazení 2 týdny a 6 měsíců po operaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní případová série zkoumá synergický účinek koncentrovaného růstového faktoru (CGF) a aloplastických kostních náhrad v rámci techniky Socket Shield. Primární klinický problém, který je řešen, je "vzdálenost přeskoku" nebo hřebenová mezera, která přirozeně vzniká mezi implantátem a stěnou extrakčního lůžka. Zatímco SST je navržena tak, aby zabránila resorpci bukálního svazkového kosti zachováním fragmentu kořene, tato studie zkoumá, zda biologické vylepšení CGF může dále optimalizovat regenerační prostředí. Technický postup a biologické zdůvodnění Chirurgický protokol využívá přístup Parciální extrakční terapie, kdy je korunka zubu dekapitována a kořen je rozdělen meziodistálně. Labiální štít je zachován, aby poskytl strukturální podporu labiální kostní ploténce. Po standardní osteotomii je připraven komplex "lepivé kosti". Koncentrovaný růstový faktor (CGF) je produkován pomocí specializované centrifugy s proměnným protokolem otáček, což vede k hustší fibrózní síti ve srovnání s koncentráty krevních destiček první nebo druhé generace. Tato matrice umožňuje dlouhodobé uvolňování nezbytných signálních molekul k podpoře osteogeneze a regenerace měkkých tkání. Regenerační synergie Intervence kombinuje biologickou aktivitu autologního CGF s osteokonduktivními vlastnostmi aloplastického štěpu. Zatímco aloplastický materiál poskytuje stabilní, předvídatelnou kostru k udržení prostoru a objemu v rámci mezery přeskoku, CGF urychluje raná stadia hojení a tvorby kosti. Předpokládá se, že tato kombinace poskytuje v estetické zóně lepší mechanické a biologické vlastnosti pro dlouhodobou stabilitu. Klinické sledování Po okamžité dočasné úpravě účastníci vstupují do přísného režimu kontroly plaku. Longitudinální hodnocení se provádí pomocí Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) s omezeným polem k kvantifikaci změn v objemu kosti a integraci. Tato skenování se provádějí v určitých intervalech ke sledování přechodu od raného hojení k finální fázi remodelace kosti před definitivním protetickým zatížením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 12613
        • Faculty of Dentistry
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ibrahim Ahmad Anas Jadoo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být starší 18 let.
  • Pacienti mužského i ženského pohlaví.
  • Segmenty v oblasti maxily, předních zubů a premolárů.

Kritéria pro vyloučení:

  • Anamnéza kontraindikující orální chirurgickou léčbu (nekontrolovaná/neléčená diabetes mellitus, imunokompromitovaný stav, radioterapie/chemoterapie v orofaciální oblasti, léčba perorálními a/nebo intravenózními aminobisfosfonáty).
  • Neléčené parodontální onemocnění.
  • Vertikální fraktury kořenů na bukální straně.
  • Zub/zuby s horizontálními frakturami pod úrovní kosti.
  • Zub/zuby s vnější nebo vnitřní resorpcí.
  • Pacienti s jakýmikoli destruktivními návyky v ústní dutině, jako je kouření, žvýkání tabáku, bruxismus atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Socket Shield Technika s CGF a aloplastickým štěpem
V této prospektivní případové studii s jednou skupinou podstupují účastníci techniku Socket Shield (terapii parciální extrakce) pro současnou okamžitou implantaci v maxilárních předních segmentech. Chirurgický zákrok zahrnuje dekapitaci zubní korunky a meziodistální sečtení kořene, aby se zachoval labiální segment, který zůstává pevně připojen k bukální kosti. Po zavedení implantátu do připraveného místa je připraven komplex "sticky bone" centrifugací 10 ml vzorku pacientovy krve za účelem extrakce autologního koncentrovaného růstového faktoru (CGF). Tato CGF fibrinní matrice je kombinována s aloplastickou kostní náhradou a pečlivě umístěna do "jumping gap" mezi periferii implantátu a okolní kostí, aby se usnadnila zvýšená regenerace kosti a hojení. Následná péče zahrnuje okamžitou dočasnou úpravu a dlouhodobé sledování hladiny krestální kosti a stability implantátu pomocí CBCT a Osstell.
Postup: Technika Socket Shield s CGF a aloplastickým štěpem.
Zásah spočívá ve specializovaném chirurgickém a regeneračním protokolu, který kombinuje techniku Socket Shield s aplikací komplexu "lepkavé kosti" pro současnou okamžitou implantaci. Na rozdíl od konvenční extrakce tato terapie částečné extrakce zahrnuje dekapitaci korunky zubu a meziodistální dělení kořene, aby byla zachována labiální část, která zůstává pevně připojena k bukální kosti a poskytuje strukturální podporu. Po okamžitém zavedení zubního implantátu je třetí generace trombocytového koncentrátu známého jako Koncentrovaný růstový faktor (CGF) připravena z pacientovy krve pomocí centrifugy s proměnnou rychlostí otáčení, aby vytvořila hustou fibrinovou síť bohatou na růstové faktory. Tento autologní CGF je následně kombinován se syntetickým aloplastickým kostním štěpem, čímž vznikne směs "lepkavé kosti", která je pečlivě nanesena do "skákající mezery" mezi obvodem implantátu a zachovaným labiálním štítem, aby usnadnila zlepšenou regeneraci kosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně kostního hřebenu
Časové okno: Od 2 týdnů po operaci do 6 měsíců po operaci.
Primárním výsledkem je radiografické hodnocení změny úrovně alveolárního hřebenu, měřené v milimetrech pomocí omezeného kuželového výpočetního tomografu (CBCT). Toto hodnocení se zaměřuje na vertikální rozměry kosti obklopující zubní implantát.
Od 2 týdnů po operaci do 6 měsíců po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární stabilita implantátu
Časové okno: Od doby umístění implantátu (den 0) do 6 měsíců po operaci.
Tento výsledek měří stabilitu dentálního implantátu pomocí analýzy rezonanční frekvence prostřednictvím zařízení Osstell. Stabilita je kvantifikována jako hodnota ISQ na stupnici od 1 do 100. Vyšší hodnoty indikují větší stabilitu implantátu a lepší osseointegraci. Měření jsou prováděna k vyhodnocení primární stability (v době umístění implantátu), poskytující klinické hodnocení toho, jak efektivně "lepkavá kost" (CGF a aloplastický štěp) a štít lůžka podpořily integraci implantátu v maxilární kosti.
Od doby umístění implantátu (den 0) do 6 měsíců po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
  • Studijní židle: Tarek El-Ghareeb, professor, Cairo University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ibrahim Ahmad Anas Jadoo, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3-3-20

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Technika Socket Shield

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit