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Valutazione Clinica e Radiografica di CGF e Innesti Alloplastici in Partecipanti Sottoposti alla Tecnica Socket Shield per il Posizionamento Immediato di Impianti nell'Area Anteriore Mascellare. Questo Studio Valuta la Guarigione Ossea e la Stabilità nella Gestione del Gap Crestale nella Zona Estetica. (CGF)

31 marzo 2026 aggiornato da: IBRAHIM AHMAD ANAS JADOO, Cairo University

Valutazione Clinica e Radiografica dell'Innesto Osseo Utilizzando CGF e Innesto Alloplastico con Posizionamento Immediato Contemporaneo dell'Impianto nella Tecnica Socket Shield (Studio di Serie di Casi).

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia clinica e radiografica della tecnica socket shield combinata con il fattore di crescita concentrato (CGF) e l'innesto alloplastico nel promuovere la guarigione ossea e ottenere un posizionamento implantare immediato di successo nella zona estetica.

Questa serie di casi prospettica coinvolge partecipanti di entrambi i sessi di età pari o superiore a 18 anni che necessitano di un posizionamento implantare immediato nei settori anteriori mascellari. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

L'uso combinato di CGF e materiali di innesto alloplastici con la tecnica socket shield migliora i livelli ossei crestali misurati mediante CBCT?

In che modo questo intervento influisce sugli esiti secondari come la stabilità primaria dell'impianto misurata tramite il quoziente di stabilità implantare Osstell?

I partecipanti: Sottoporranno a una procedura socket shield (terapia estrattiva parziale) in cui il frammento radicolare labiale viene mantenuto per preservare l'osso vestibolare. Forniranno un campione di sangue per la preparazione di CGF autologo. Riceveranno un posizionamento implantare immediato simultaneo. Avranno una miscela "sticky bone" di CGF e innesto alloplastico inserita nel gap di salto attorno all'impianto. Parteciperanno a visite di follow-up per valutazioni cliniche e imaging CBCT a 2 settimane e 6 mesi post-operatori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa serie di casi prospettici indaga l'effetto sinergico del Fattore di Crescita Concentrato (CGF) e dei sostituti ossei alloplastici all'interno della Tecnica dello Scudo Alveolare. La principale sfida clinica affrontata è la "distanza di salto" o lo spazio crestale che si forma naturalmente tra un impianto e la parete dell'alveolo post-estrattivo. Mentre la SST è progettata per prevenire il riassorbimento dell'osso buccale trattenendo un frammento radicolare, questo studio esplora se il potenziamento biologico del CGF può ulteriormente ottimizzare l'ambiente rigenerativo. Procedura Tecnica e Razionale Biologico Il protocollo chirurgico utilizza un approccio di Terapia di Estrazione Parziale in cui la corona del dente viene decapitata e la radice viene sezionata mesiodistalmente. Uno scudo labiale viene mantenuto per fornire supporto strutturale alla lamina ossea labiale. Dopo un'osteotomia standard, viene preparato il complesso "sticky bone". Il Fattore di Crescita Concentrato (CGF) viene prodotto utilizzando una centrifuga specializzata con un protocollo di velocità di rotazione variabile, che si traduce in una rete di fibrina più densa rispetto ai concentrati piastrinici di prima o seconda generazione. Questa matrice consente il rilascio prolungato di molecole di segnalazione essenziali per promuovere l'osteogenesi e la rigenerazione dei tessuti molli. Sinergia Rigenerativa L'intervento combina l'attività biologica del CGF autologo con le proprietà osteoconduttive di un innesto alloplastico. Mentre il materiale alloplastico fornisce un'impalcatura stabile e prevedibile per mantenere spazio e volume all'interno dello spazio di salto, il CGF accelera le prime fasi di guarigione e formazione ossea. Si ipotizza che questa combinazione fornisca proprietà meccaniche e biologiche superiori per una stabilità a lungo termine nella zona estetica. Monitoraggio Clinico Dopo la temporizzazione immediata, i partecipanti entrano in un rigoroso regime di controllo della placca. La valutazione longitudinale viene eseguita utilizzando la Tomografia Computerizzata a Fascio Conico a campo limitato (CBCT) per quantificare i cambiamenti nel volume osseo e nell'integrazione. Queste scansioni vengono condotte a intervalli specifici per monitorare la transizione dalla guarigione iniziale alla fase finale di rimodellamento osseo prima del caricamento protesico definitivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 12613
        • Faculty of Dentistry
        • Investigatore principale:
          • Ibrahim Ahmad Anas Jadoo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti devono avere 18 anni o più.
  • Sia pazienti maschi che femmine.
  • Segmenti mascellari, anteriori e premolari.

Criteri di esclusione:

  • Una storia medica che controindica il trattamento chirurgico orale (diabete mellito non controllato/non trattato, stato immuno-compromesso, radio/chemioterapia della regione orale e maxillo-facciale, trattamento con amino-bisfosfonati orali e/o endovenosi).
  • Malattia parodontale non trattata.
  • Fratture verticali della radice sull'aspetto buccale.
  • Dente/denti con fratture orizzontali sotto il livello osseo.
  • Dente/denti con riassorbimenti esterni o interni.
  • Pazienti con qualsiasi abitudine distruttiva orale come fumo, masticazione di tabacco, bruxismo, eccetera.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica Socket Shield con CGF e Innesto Alloplastico
In questa serie prospettica di casi a singolo gruppo, i partecipanti vengono sottoposti alla Socket Shield Technique (terapia estrattiva parziale) per il posizionamento immediato simultaneo di impianti nei segmenti mascellari anteriori. L'intervento chirurgico prevede la decapitazione della corona del dente e la sezione mesiodistale della radice per mantenere un segmento labiale che rimane saldamente attaccato all'osso buccale. Dopo l'inserimento dell'impianto nel sito preparato, viene preparato un complesso "sticky bone" centrifugando un campione di 10 mL di sangue del paziente per estrarre il Concentrated Growth Factor (CGF) autologo. Questa matrice fibrinica di CGF viene combinata con un innesto osseo alloplastico e accuratamente impaccata nel "jumping gap" tra la periferia dell'impianto e l'osso circostante per facilitare una rigenerazione ossea e una guarigione migliorate. Il follow-up include la temporizzazione immediata e il monitoraggio longitudinale dei livelli ossei crestali e della stabilità dell'impianto tramite CBCT e Osstell.
Procedura: Tecnica Socket Shield con CGF e Innesto Alloplastico.
L'intervento consiste in un protocollo chirurgico e rigenerativo specializzato che combina la tecnica Socket Shield con l'applicazione di un complesso "sticky bone" per il posizionamento immediato simultaneo dell'impianto. A differenza dell'estrazione convenzionale, questa terapia di estrazione parziale prevede la decapitazione della corona dentale e la sezione mesiodistale della radice per mantenere un segmento labiale, che rimane saldamente attaccato all'osso buccale per fornire supporto strutturale. Dopo l'inserimento immediato dell'impianto dentale, un concentrato piastrinico di terza generazione noto come Concentrated Growth Factor (CGF) viene preparato dal sangue del paziente utilizzando una centrifuga a velocità di rotazione variabile per creare una densa rete di fibrina ricca di fattori di crescita. Questo CGF autologo viene quindi combinato con un innesto osseo alloplastico sintetico per formare la miscela "sticky bone", che viene accuratamente inserita nel "jumping gap" tra la periferia dell'impianto e lo scudo labiale trattenuto per facilitare una rigenerazione ossea migliorata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel Livello Osseo Crestale
Lasso di tempo: Da 2 settimane post-operatorie a 6 mesi post-operatori.
L'esito primario è la valutazione radiografica della variazione del livello osseo crestale, misurata in millimetri mediante tomografia computerizzata a fascio conico a campo limitato (CBCT). Questa valutazione si concentra sulle dimensioni verticali dell'osso che circonda l'impianto dentale.
Da 2 settimane post-operatorie a 6 mesi post-operatori.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità Primaria dell'Impianto
Lasso di tempo: Dal momento del posizionamento dell'impianto (Giorno 0) fino a 6 mesi post-operatori.
Questo risultato misura la stabilità dell'impianto dentale utilizzando l'Analisi della Frequenza di Risonanza tramite il dispositivo Osstell. La stabilità è quantificata come un valore ISQ su una scala da 1 a 100. Valori più alti indicano una maggiore stabilità dell'impianto e una migliore osteointegrazione. Le misurazioni vengono effettuate per valutare la stabilità primaria (al momento del posizionamento dell'impianto), fornendo una valutazione clinica di quanto efficacemente l'"osso appiccicoso" (CGF e innesto alloplastico) e lo scudo alveolare abbiano supportato l'integrazione dell'impianto all'interno dell'osso mascellare.
Dal momento del posizionamento dell'impianto (Giorno 0) fino a 6 mesi post-operatori.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
  • Cattedra di studio: Tarek El-Ghareeb, professor, Cairo University
  • Investigatore principale: Ibrahim Ahmad Anas Jadoo, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3-3-20

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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