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Avaliação Clínica e Radiográfica de CGF e Enxerto Aloplástico em Participantes Submetidos à Técnica de Escudo do Alvéolo para Colocação Imediata de Implante na Maxila Anterior. Este Estudo Avalia a Cicatrização Óssea e Estabilidade no Tratamento do Espaço Crestal na Zona Estética. (CGF)

31 de março de 2026 atualizado por: IBRAHIM AHMAD ANAS JADOO, Cairo University

Avaliação Clínica e Radiográfica do Enxerto Ósseo Utilizando CGF e Enxerto Aloplástico com Colocação Imediata Simultânea de Implante na Técnica de Socket Shield (Estudo de Série de Casos).

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia clínica e radiográfica da técnica socket shield combinada com fator de crescimento concentrado (CGF) e enxerto aloplástico na promoção da cicatrização óssea e na obtenção de sucesso na colocação imediata de implantes na zona estética.

Esta série de casos prospetiva envolve participantes masculinos e femininos com 18 anos ou mais que necessitem de colocação imediata de implantes nos segmentos anteriores maxilares. As principais questões que pretende responder são:

O uso combinado de CGF e materiais de enxerto aloplástico com a técnica socket shield melhora os níveis ósseos crestais medidos por CBCT?

Como é que esta intervenção afeta os resultados secundários, como a estabilidade primária do implante medida através do quociente de estabilidade do implante Osstell?

Os participantes irão: Submeter-se a um procedimento socket shield (terapia de extração parcial) em que o fragmento radicular labial é mantido para preservar o osso vestibular. Fornecer uma amostra de sangue para a preparação de CGF autólogo. Receber colocação imediata simultânea de implante. Ter uma mistura "sticky bone" de CGF e enxerto aloplástico colocada no espaço de salto em torno do implante. Comparecer a consultas de acompanhamento para avaliações clínicas e imagiologia CBCT às 2 semanas e 6 meses pós-operatórios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta série de casos prospetiva investiga o efeito sinergético do Fator de Crescimento Concentrado (CGF) e dos substitutos ósseos aloplásticos na Técnica do Escudo do Alvéolo. O principal desafio clínico abordado é a "distância de salto" ou espaço crestal que se forma naturalmente entre um implante e a parede do alvéolo de extração. Embora a Técnica do Escudo do Alvéolo (SST) seja concebida para prevenir a reabsorção do osso do feixe vestibular, retendo um fragmento radicular, este estudo explora se o aprimoramento biológico do CGF pode otimizar ainda mais o ambiente regenerativo. Procedimento Técnico e Racional Biológico O protocolo cirúrgico utiliza uma abordagem de Terapia de Extração Parcial, na qual a coroa do dente é decapitada e a raiz é seccionada mesiodistalmente. Um escudo labial é mantido para fornecer suporte estrutural à placa óssea labial. Após uma osteotomia padrão, o complexo "osso pegajoso" é preparado. O Fator de Crescimento Concentrado (CGF) é produzido utilizando uma centrífuga especializada com um protocolo de velocidade de rotação variável, o que resulta numa rede de fibrina mais densa em comparação com os concentrados de plaquetas de primeira ou segunda geração. Esta matriz permite a libertação sustentada de moléculas de sinalização essenciais para promover a osteogénese e a regeneração dos tecidos moles. Sinergia Regenerativa A intervenção combina a atividade biológica do CGF autólogo com as propriedades osteocondutoras de um enxerto aloplástico. Embora o material aloplástico forneça um andaime estável e previsível para manter o espaço e o volume dentro da distância de salto, o CGF acelera as fases iniciais da cicatrização e da formação óssea. Hipotetiza-se que esta combinação fornece propriedades mecânicas e biológicas superiores para uma estabilidade a longo prazo na zona estética. Monitorização Clínica Após a temporização imediata, os participantes entram num regime rigoroso de controlo da placa. A avaliação longitudinal é realizada utilizando Tomografia Computorizada de Feixe Cónico de campo limitado (CBCT) para quantificar as alterações no volume ósseo e na integração. Estas tomografias são realizadas em intervalos específicos para monitorizar a transição da cicatrização inicial para a fase final de remodelação óssea antes da carga protética definitiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egito, 12613
        • Faculty of Dentistry
        • Investigador principal:
          • Ibrahim Ahmad Anas Jadoo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os participantes devem ter 18 anos de idade ou mais.
  • Pacientes de ambos os sexos.
  • Segmentos maxilares, anteriores e pré-molares.

Critérios de Exclusão:

  • Histórico médico que contraindique tratamento cirúrgico oral (diabetes mellitus não controlado/não tratado, estado imunocomprometido, radio/quimioterapia da região oral e maxilofacial, tratamento com amino-bisfosfonatos orais e/ou intravenosos).
  • Doença periodontal não tratada.
  • Fraturas radiculares verticais na face vestibular.
  • Dente/dentes com fraturas horizontais abaixo do nível ósseo.
  • Dente/dentes com reabsorções externas ou internas.
  • Pacientes com quaisquer hábitos destrutivos orais, como fumar, mascar tabaco, bruxismo, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnica Socket Shield com CGF e Enxerto Aloplástico
Nesta série de casos prospectiva de grupo único, os participantes são submetidos à Técnica de Socket Shield (terapia de extração parcial) para colocação imediata simultânea de implantes nos segmentos anteriores maxilares. A intervenção cirúrgica envolve a decapitação da coroa do dente e a secção mesiodistal da raiz para reter um segmento labial que permanece firmemente aderido ao osso vestibular. Após a inserção do implante no local preparado, um complexo de "osso pegajoso" é preparado centrifugando uma amostra de 10 mL do sangue do paciente para extrair Fator de Crescimento Concentrado (CGF) autólogo. Esta matriz de fibrina de CGF é combinada com um enxerto ósseo aloplástico e cuidadosamente compactada no "espaço de salto" entre a periferia do implante e o osso circundante para facilitar a regeneração e cicatrização óssea melhoradas. O acompanhamento inclui temporização imediata e monitorização longitudinal dos níveis ósseos crestais e da estabilidade do implante através de CBCT e Osstell.
A intervenção consiste num protocolo cirúrgico e regenerativo especializado que combina a Técnica do Escudo do Alvéolo com a aplicação de um complexo de "osso pegajoso" para colocação imediata simultânea de implante. Ao contrário da extração convencional, esta terapia de extração parcial envolve decapitar a coroa do dente e seccionar a raiz mesiodistalmente para reter um segmento labial, que permanece firmemente ligado ao osso vestibular para fornecer suporte estrutural. Após a inserção imediata do implante dentário, um concentrado de plaquetas de terceira geração conhecido como Fator de Crescimento Concentrado (CGF) é preparado a partir do sangue do paciente usando uma centrífuga de velocidade de rotação variável para criar uma densa rede de fibrina rica em fatores de crescimento. Este CGF autólogo é então combinado com um enxerto ósseo aloplástico sintético para formar a mistura de "osso pegajoso", que é cuidadosamente compactada no "espaço de salto" entre a periferia do implante e o escudo labial retido para facilitar uma regeneração óssea melhorada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do Nível Ósseo Crestal
Prazo: Desde 2 semanas após a cirurgia até 6 meses após a cirurgia.
O desfecho primário é a avaliação radiográfica da Alteração do Nível Ósseo da Crista, medida em milímetros utilizando Tomografia Computorizada de Feixe Cónico de Campo Limitado (CBCT). Esta avaliação centra-se nas dimensões ósseas verticais em torno do implante dentário.
Desde 2 semanas após a cirurgia até 6 meses após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade Primária do Implante
Prazo: Desde o momento da colocação do implante (Dia 0) até 6 meses após a cirurgia.
Este resultado mede a estabilidade do implante dentário usando a Análise de Frequência de Ressonância através do dispositivo Osstell. A estabilidade é quantificada como um valor ISQ numa escala de 1 a 100. Valores mais altos indicam maior estabilidade do implante e melhor osseointegração. As medições são realizadas para avaliar a estabilidade primária (no momento da colocação do implante), fornecendo uma avaliação clínica de quão eficazmente o "osso pegajoso" (CGF e enxerto aloplástico) e o socket shield apoiaram a integração do implante no osso maxilar.
Desde o momento da colocação do implante (Dia 0) até 6 meses após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
  • Cadeira de estudo: Tarek El-Ghareeb, professor, Cairo University
  • Investigador principal: Ibrahim Ahmad Anas Jadoo, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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