전방 상악 즉시 임플란트 식립을 위한 소켓 쉴드 기법을 받는 참가자에서 CGF와 합성 이식재의 임상 및 방사선적 평가. 본 연구는 심미 구역에서 치조 정상 간격을 관리할 때의 골 유합과 안정성을 평가합니다. (CGF)
2026년 3월 31일 업데이트: IBRAHIM AHMAD ANAS JADOO, Cairo University
CGF 및 합성 골이식재를 이용한 골이식술과 동시에 즉시 임플란트 식립을 포함한 소켓 쉴드 기법의 임상 및 방사선학적 평가 (증례군 연구).
이 임상시험의 목표는 소켓 쉴드 기술을 집중성장인자(CGF)와 합성골이식재와 결합하여 골 유합을 촉진하고 심미 구역에서 성공적인 즉시 임플란트 식립을 달성하는 데 있어 임상적 및 방사선학적 효과를 평가하는 것입니다.
이 전향적 증례 시리즈는 상악 전방 부위에서 즉시 임플란트 식립이 필요한 18세 이상의 남성 및 여성 참가자를 대상으로 합니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
CGF와 합성골이식재를 소켓 쉴드 기술과 함께 결합 사용하는 것이 CBCT로 측정한 치조골 수준을 개선하는가?
이 중재가 Osstell 임플란트 안정성 지수로 측정한 일차 임플란트 안정성과 같은 이차 결과에 어떤 영향을 미치는가?
참가자는 다음과 같은 절차를 진행합니다: 협측 골을 보존하기 위해 순측 치근 파편을 유지하는 소켓 쉴드 절차(부분 발치 요법)를 받습니다. 자가 CGF 제조를 위한 혈액 샘플을 제공합니다. 동시에 즉시 임플란트 식립을 받습니다. 임플란트 주변 점핑 갭에 CGF와 합성골이식재의 "스티키 본" 혼합물을 충전합니다. 수술 후 2주 및 6개월에 임상 평가 및 CBCT 영상을 위한 추적 방문에 참석합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
이 전향적 증례 시리즈는 소켓 실드 기법 내에서 집중 성장 인자(CGF)와 합성 골 대체제의 시너지 효과를 조사합니다.
해결하는 주요 임상적 과제는 임플란트와 발치 소켓 벽 사이에 자연스럽게 형성되는 "점프 거리" 또는 치조정 간격입니다.
SST는 치근 조각을 유지하여 협측 다발골의 흡수를 방지하도록 설계되었지만, 본 연구는 CGF의 생물학적 향상이 재생 환경을 더욱 최적화할 수 있는지 탐구합니다.
기술적 절차와 생물학적 근거 수술 프로토콜은 치관을 절단하고 치근을 근원심으로 절개하는 부분 발치 요법 접근법을 활용합니다.
순측 실드는 순측 골판에 구조적 지지를 제공하기 위해 유지됩니다.
표준 골유공술 후, "점착성 골" 복합체가 준비됩니다.
집중 성장 인자(CGF)는 가변 회전 속도 프로토콜을 가진 특수 원심분리기를 사용하여 생산되며, 이는 1세대 또는 2세대 혈소판 농축물에 비해 더 밀집된 피브린 네트워크를 생성합니다.
이 매트릭스는 골형성과 연조직 재생을 촉진하기 위한 필수 신호 분자의 지속적 방출을 가능하게 합니다.
재생적 시너지 중재는 자가 CGF의 생물학적 활성과 합성 이식재의 골전도 특성을 결합합니다.
합성 재료는 점프 간격 내에서 공간과 체적을 유지하기 위한 안정적이고 예측 가능한 지지체를 제공하는 반면, CGF는 초기 치유 및 골 형성 단계를 가속화합니다.
이 조합은 심미 구역에서 장기적 안정성을 위한 우수한 기계적 및 생물학적 특성을 제공할 것으로 가설화됩니다.
임상 모니터링 즉시 임시 보철 후, 참가자들은 엄격한 치태 관리 요법에 들어갑니다.
종단 평가는 제한 영역 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 사용하여 골 체적 및 통합의 변화를 정량화하기 위해 수행됩니다.
이러한 스캔은 최종 보철 부하 전 초기 치유에서 최종 골 재형성 단계로의 전환을 모니터링하기 위해 특정 간격으로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ibrahim Ahmad Anas Jadoo
- 전화번호: +201094027357
- 이메일: ibrahim.jadoo@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
-
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 12613
- Faculty of Dentistry
-
수석 연구원:
- Ibrahim Ahmad Anas Jadoo
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 만 18세 이상이어야 합니다.
- 남성 및 여성 환자 모두.
- 상악, 전치부 및 소구치 부위.
제외 기준:
- 구강 수술 치료를 금기하는 병력(조절되지 않은/치료되지 않은 당뇨병, 면역 저하 상태, 구강 및 악안면 영역의 방사선/화학 요법, 경구 및/또는 정맥 내 아미노-비스포스포네이트 치료).
- 치료되지 않은 치주 질환.
- 협측의 수직 치근 골절.
- 골 수준 아래의 수평 골절이 있는 치아.
- 외부 또는 내부 흡수가 있는 치아.
- 흡연, 담배 씹기, 이갈이 등과 같은 구강 파괴 습관이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CGF 및 합성 이식재를 이용한 소켓 쉴드 기법
이 단일 그룹 전향적 증례 시리즈에서 참가자들은 상악 전방 구역에서 동시적 즉시 임플란트 식립을 위해 소켓 실드 기법(부분 발치 치료)을 시행받습니다.
외과적 개입은 치관을 절단하고 근심원심으로 근단을 분할하여 협측 골에 단단히 부착된 상태로 남는 순측 부분을 보존하는 것을 포함합니다.
준비된 부위에 임플란트가 삽입된 후, 환자의 혈액 10 mL 샘플을 원심분리하여 자가농축성장인자(CGF)를 추출하여 "점착성 골" 복합체를 준비합니다.
이 CGF 피브린 매트릭스는 합성 골 이식재와 결합되어 임플란트 주변과 주변 골 사이의 "점프 갭"에 주의 깊게 채워져 향상된 골 재생과 치유를 촉진합니다.
추적 관찰에는 즉시 임시 수복 및 CBCT와 Osstell을 통한 치조골 수준과 임플란트 안정성의 종적 모니터링이 포함됩니다.
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이 중재는 소켓 실드 기법과 "끈적뼈" 복합체의 적용을 결합한 특수 수술 및 재생 프로토콜로 구성되어 동시 즉시 임플란트 식립을 가능하게 합니다.
전통적 발치와 달리, 이 부분적 발치 치료는 치관을 절단하고 근관을 근원심으로 분할하여 협측 뼈에 단단히 부착된 협측 부분을 유지하여 구조적 지지를 제공합니다.
치과 임플란트의 즉시 삽입 후, 환자의 혈액에서 가변 회전 속도 원심분리기를 사용하여 성장 인자가 풍부한 조밀한 피브린 네트워크를 생성하는 농축 성장 인자(CGF)로 알려진 3세대 혈소판 농축액이 준비됩니다.
이 자가 CGF는 합성 이종 골 이식재와 결합되어 "끈적뼈" 혼합물을 형성하며, 이는 임플란트 주변과 유지된 협측 실드 사이의 "점프 갭"에 주의 깊게 채워져 향상된 골 재생을 촉진합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치조골 정수준 변화
기간: 수술 후 2주부터 6개월까지.
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주요 결과는 제한 시야 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 사용하여 밀리미터 단위로 측정된 치조골 수준 변화의 방사선학적 평가입니다.
이 평가는 치과 임플란트 주변의 수직 골 치수에 중점을 둡니다.
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수술 후 2주부터 6개월까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 임플란트 안정성
기간: 임플란트 식립 시점(0일차)부터 수술 후 6개월까지.
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이 결과는 Osstell 장치를 통한 공진 주파수 분석을 사용하여 치과 임플란트의 안정성을 측정합니다.
안정성은 1에서 100까지의 척도로 ISQ 값으로 정량화됩니다.
더 높은 값은 더 큰 임플란트 안정성과 더 나은 골유착을 나타냅니다.
측정은 일차적 안정성(임플란트 식립 시점)을 평가하기 위해 수행되어, "끈적뼈"(CGF 및 합성 이식재)와 소켓 실드가 상악골 내에서 임플란트의 통합을 얼마나 효과적으로 지원했는지에 대한 임상적 평가를 제공합니다.
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임플란트 식립 시점(0일차)부터 수술 후 6개월까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
- 연구 의자: Tarek El-Ghareeb, professor, Cairo University
- 수석 연구원: Ibrahim Ahmad Anas Jadoo, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3-3-20
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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소켓 방패 기술에 대한 임상 시험
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