Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation clinique et radiographique du CGF et de la greffe alloplastique chez les participants subissant la technique Socket Shield pour la pose immédiate d'implants maxillaires antérieurs. Cette étude évalue la guérison osseuse et la stabilité lors de la gestion de l'espace crête dans la zone esthétique. (CGF)

31 mars 2026 mis à jour par: IBRAHIM AHMAD ANAS JADOO, Cairo University

Évaluation clinique et radiographique de la greffe osseuse utilisant le CGF et une greffe alloplastique avec mise en place immédiate simultanée d'implants dans la technique du bouclier alvéolaire (étude de série de cas).

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité clinique et radiographique de la technique du socket shield combinée au facteur de croissance concentré (CGF) et à la greffe alloplastique pour favoriser la cicatrisation osseuse et réussir la pose immédiate d'implants dans la zone esthétique.

Cette série de cas prospectifs inclut des participants masculins et féminins âgés de 18 ans ou plus nécessitant une pose immédiate d'implants dans les segments antérieurs maxillaires. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

L'utilisation combinée du CGF et des matériaux de greffe alloplastiques avec la technique du socket shield améliore-t-elle les niveaux d'os crêtal mesurés par CBCT ?

Comment cette intervention affecte-t-elle les résultats secondaires tels que la stabilité primaire des implants mesurée via le quotient de stabilité d'implant Osstell ?

Les participants devront : Subir une procédure de socket shield (thérapie d'extraction partielle) où le fragment racinaire labial est conservé pour préserver l'os buccal. Fournir un échantillon de sang pour la préparation du CGF autologue. Recevoir une pose immédiate d'implant simultanée. Recevoir un mélange « sticky bone » de CGF et de greffe alloplastique tassé dans l'espace de saut autour de l'implant. Assister à des rendez-vous de suivi pour des évaluations cliniques et des imageries CBCT à 2 semaines et 6 mois post-opératoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette série de cas prospectifs étudie l'effet synergique du Facteur de Croissance Concentré (CGF) et des substituts osseux alloplastiques dans la technique Socket Shield. Le principal défi clinique abordé est la « distance de saut » ou l'espace crétal qui se forme naturellement entre un implant et la paroi de l'alvéole d'extraction. Bien que la SST soit conçue pour prévenir la résorption de l'os en faisceau buccal en conservant un fragment racinaire, cette étude explore si l'amélioration biologique du CGF peut optimiser davantage l'environnement régénératif. Procédure technique et justification biologique Le protocole chirurgical utilise une approche de thérapie d'extraction partielle où la couronne dentaire est décapitée et la racine est sectionnée mésiodistalement. Un bouclier labial est maintenu pour fournir un soutien structurel à la plaque osseuse labiale. Après une ostéotomie standard, le complexe « sticky bone » est préparé. Le Facteur de Croissance Concentré (CGF) est produit à l'aide d'une centrifugeuse spécialisée avec un protocole de vitesse de rotation variable, ce qui donne un réseau de fibrine plus dense par rapport aux concentrés plaquettaires de première ou deuxième génération. Cette matrice permet la libération soutenue de molécules de signalisation essentielles pour favoriser l'ostéogenèse et la régénération des tissus mous. Synergie régénérative L'intervention combine l'activité biologique du CGF autologue avec les propriétés ostéoconductives d'une greffe alloplastique. Bien que le matériau alloplastique fournisse une structure stable et prévisible pour maintenir l'espace et le volume dans l'espace de saut, le CGF accélère les premières étapes de la guérison et de la formation osseuse. Cette combinaison est supposée offrir des propriétés mécaniques et biologiques supérieures pour une stabilité à long terme dans la zone esthétique. Surveillance clinique Après une temporisation immédiate, les participants entrent dans un régime strict de contrôle de la plaque. L'évaluation longitudinale est réalisée à l'aide de la tomographie volumique à faisceau conique (CBCT) à champ limité pour quantifier les changements de volume osseux et d'intégration. Ces scans sont effectués à des intervalles spécifiques pour surveiller la transition de la guérison précoce à la phase finale de remodelage osseux avant la mise en charge prothétique définitive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 12613
        • Faculty of Dentistry
        • Chercheur principal:
          • Ibrahim Ahmad Anas Jadoo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus.
  • Patients des deux sexes, hommes et femmes.
  • Segments maxillaires, antérieurs et prémolaires.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents médicaux contre-indiquant un traitement chirurgical oral (diabète sucré non contrôlé/non traité, état immunodéprimé, radiothérapie/chimiothérapie de la région orale et maxillo-faciale, traitement par amino-bisphosphonates par voie orale et/ou intraveineuse).
  • Maladie parodontale non traitée.
  • Fractures radiculaires verticales sur l'aspect vestibulaire.
  • Dent/dents présentant des fractures horizontales sous le niveau osseux.
  • Dent/dents présentant des résorptions externes ou internes.
  • Patients présentant toute habitude orale destructrice telle que le tabagisme, la mastication de tabac, le bruxisme, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique Socket Shield avec CGF et Greffe Alloplastique
Dans cette série de cas prospectifs à groupe unique, les participants subissent la technique Socket Shield (thérapie d'extraction partielle) pour la pose immédiate simultanée d'implants dans les segments antérieurs maxillaires. L'intervention chirurgicale consiste à décapiter la couronne dentaire et à sectionner la racine mésio-distalement pour conserver un segment labial qui reste fermement attaché à l'os buccal. Après l'insertion de l'implant dans le site préparé, un complexe "sticky bone" est préparé en centrifugant un échantillon de 10 mL de sang du patient pour extraire le Facteur de Croissance Concentré (CGF) autologue. Cette matrice de fibrine CGF est combinée avec une greffe osseuse alloplastique et soigneusement tassée dans l'"espace de saut" entre la périphérie de l'implant et l'os environnant pour faciliter une régénération et une cicatrisation osseuses améliorées. Le suivi comprend une temporisation immédiate et une surveillance longitudinale des niveaux osseux crestaux et de la stabilité de l'implant via CBCT et Osstell.
L'intervention consiste en un protocole chirurgical et régénératif spécialisé qui combine la technique Socket Shield avec l'application d'un complexe « sticky bone » pour la pose immédiate simultanée d'implants. Contrairement à l'extraction conventionnelle, cette thérapie d'extraction partielle implique la décapitation de la couronne dentaire et la section mésio-distale de la racine pour conserver un segment labial, qui reste fermement attaché à l'os buccal pour fournir un support structurel. Après l'insertion immédiate de l'implant dentaire, un concentré plaquettaire de troisième génération appelé Concentrated Growth Factor (CGF) est préparé à partir du sang du patient à l'aide d'une centrifugeuse à vitesse de rotation variable pour créer un réseau de fibrine dense riche en facteurs de croissance. Ce CGF autologue est ensuite combiné avec une greffe osseuse alloplastique synthétique pour former le mélange « sticky bone », qui est soigneusement tassé dans l'« espace de saut » entre la périphérie de l'implant et le bouclier labial conservé pour faciliter une régénération osseuse améliorée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du niveau osseux crêtal
Délai: De 2 semaines postopératoires à 6 mois postopératoires.
Le critère d'évaluation principal est l'évaluation radiographique de la modification du niveau osseux crêtal, mesurée en millimètres à l'aide de la tomographie volumique à faisceau conique à champ limité (CBCT). Cette évaluation se concentre sur les dimensions osseuses verticales entourant l'implant dentaire.
De 2 semaines postopératoires à 6 mois postopératoires.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité Primaire de l'Implant
Délai: Du moment de la pose de l'implant (Jour 0) jusqu'à 6 mois post-opératoire.
Ce critère d'évaluation mesure la stabilité de l'implant dentaire en utilisant l'analyse de fréquence de résonance via l'appareil Osstell. La stabilité est quantifiée sous la forme d'une valeur ISQ sur une échelle de 1 à 100. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande stabilité de l'implant et une meilleure ostéointégration. Des mesures sont prises pour évaluer la stabilité primaire (au moment de la pose de l'implant), fournissant une évaluation clinique de l'efficacité avec laquelle l'« os collant » (CGF et greffe alloplastique) et le bouclier alvéolaire ont soutenu l'intégration de l'implant dans l'os maxillaire.
Du moment de la pose de l'implant (Jour 0) jusqu'à 6 mois post-opératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
  • Chaise d'étude: Tarek El-Ghareeb, professor, Cairo University
  • Chercheur principal: Ibrahim Ahmad Anas Jadoo, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Première publication (Réel)

7 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner