Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen ja radiologinen arviointi CGF:stä ja alloplastisesta graftauksesta osallistujilla, jotka saavat hammaskuoppakilpitekniikkaa välittömään etuhampaiston implantointiin. Tämä tutkimus arvioi luun paranemista ja vakautta harjanteen raon hoidossa estetiikkavyöhykkeellä. (CGF)

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: IBRAHIM AHMAD ANAS JADOO, Cairo University

Kliininen ja radiologinen arviointi luusiirteen käytöstä CGF:llä ja alloplastisella siirteellä samanaikaisesti välittömän implantin asennuksen kanssa Socket Shield -tekniikassa (tapaussarjatutkimus).

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida hyllytekniikan yhdistettynä keskitettyyn kasvutekijään (CGF) ja alloplastiseen siirtoaineeseen kliinistä ja radiografista tehoa luun paranemisen edistämisessä ja onnistuneessa välittömässä implantin asennuksessa esteettisellä alueella.

Tämä prospektiivinen tapaussarja sisältää sekä mies- että naisosallistujia, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja jotka tarvitsevat välittömän implantin asennuksen yläleuan etuosassa. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

Parantaako CGF:n ja alloplastisten siirtoaineiden yhdistetty käyttö hyllytekniikan kanssa harjaluun tasoa CBCT-mittauksissa?

Miten tämä toimenpide vaikuttaa toissijaisiin tuloksiin, kuten implantin ensisijaiseen vakauteen, mitattuna Osstell-implantin vakausosamäärällä?

Osallistujat: Käyvät läpi hyllytekniikkatoimenpiteen (osittainen poistohoito), jossa huulirootin fragmentti säilytetään poskiluun säilyttämiseksi. Antavat verinäytteen autologisen CGF:n valmistusta varten. Saavat samanaikaisen välittömän implantin asennuksen. Saavat "tahmean luun" seoksen CGF:stä ja alloplastisesta siirtoaineesta, joka pakataan implantin ympärille olevaan hyppyrakoon. Osallistuvat seurantatapaamisiin kliinistä arviointia ja CBCT-kuvantamista varten 2 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen tapaussarja tutkii Concentrated Growth Factorin (CGF) ja alloplastisten luukorvikkeiden synergista vaikutusta Socket Shield -tekniikassa. Ensisijainen kliininen haaste, johon pyritään vastaamaan, on "jumping distance" tai krestaalinen rako, joka luonnollisesti muodostuu implantin ja poistohuokosen seinämän välille. Vaikka SST on suunniteltu estämään bukkaalisen pussiluun resorptio säilyttämällä juurifragmentti, tämä tutkimus selvittää, voiko CGF:n biologinen tehostaminen edelleen optimoida regeneratiivista ympäristöä. Tekninen toimenpide ja biologinen perustelu Kirurgisessa protokollassa käytetään Partial Extraction Therapy -lähestymistapaa, jossa hammaskruunu dekapitoidaan ja juuri leikataan mesiodistaalisesti. Labiaalinen suojus säilytetään tarjoamaan rakenteellista tukea labiaaliselle luulevylle. Vakiomaisen osteotomian jälkeen "sticky bone" -kompleksi valmistetaan. Concentrated Growth Factor (CGF) tuotetaan käyttämällä erikoistunutta sentrifugia, jossa on vaihtelevan nopeuden pyörimisprotokolla, mikä johtaa tiheämpään fibriiniverkkoon verrattuna ensimmäisen tai toisen sukupolven verihiutaleisiin perustuviin konsentraatteihin. Tämä matriisi mahdollistaa välttämättömien signalointimolekyylien pitkäaikaisen vapautumisen luunmuodostuksen ja pehmytkudoksen regeneraation edistämiseksi. Regeneratiivinen synergia Toimenpide yhdistää autologisen CGF:n biologisten aktiivisuuden alloplastisen siirteen osteokonduktiivisiin ominaisuuksiin. Kun alloplastinen materiaali tarjoaa vakaan, ennustettavan tukirakenteen tilan ja tilavuuden säilyttämiseksi jumping gap -raossa, CGF nopeuttaa paranemisen ja luunmuodostuksen varhaisia vaiheita. Tämän yhdistelmän oletetaan tarjoavan paremmat mekaaniset ja biologiset ominaisuudet pitkän aikavälin vakaudelle estettisellä alueella. Kliininen seuranta Välittömän tilapäisen hoidon jälkeen osallistujat aloittavat tiukan plakkikontrollin ohjelman. Pitkittäisevaluointi suoritetaan käyttämällä rajattua Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) -laitetta mittaamaan muutoksia luutilavuudessa ja integraatiossa. Nämä kuvaukset suoritetaan tietyin väliajoin seurataksesi siirtymistä varhaisesta paranemisesta lopulliseen luunmuokkausvaiheeseen ennen lopullista proteettista kuormitusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 12613
        • Faculty of Dentistry
        • Päätutkija:
          • Ibrahim Ahmad Anas Jadoo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien on oltava 18 vuotta täyttäneitä tai vanhempia.
  • Sekä mies- että naispotilaat.
  • Yläleuan, etu- ja pikkuhampaiden osat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sellainen sairaushistoria, joka estää suukirurgista hoitoa (hallitsematon/hoitamaton diabetes, immunokompromisoitunut tila, suun ja leukojen alueen säde-/kemoterapia, suun ja/tai laskimonsisäisten aminobisfosfonaattien hoito).
  • Hoitamaton parodontiitti.
  • Pystysuuntaiset juuren murtumat poskipuolella.
  • Hampaalla/hampailla, joilla on vaakasuuntaisia murtumia luutason alapuolella.
  • Hampaalla/hampailla, joilla on ulkoisia tai sisäisiä resorptioita.
  • Potilailla, joilla on suun tuhoavia tapoja, kuten tupakointi, tupakan pureskelu, bruksismi jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Socket Shield -tekniikka CGF:llä ja alloplastisella siirteellä
Tässä yksiryhmäisessä prospektiivisessa tapaussarjassa osallistujat käyvät läpi Socket Shield -tekniikan (osittainen poistohoito) samanaikaista välitöntä implantin asettamista varten yläleuan etuosissa. Kirurginen toimenpide sisältää kruunun poistamisen ja juuren jakamisen mesiodistaalisesti siten, että labiaalinen osa säilyy tiukasti kiinnittyneenä bukkaaliluuhun. Kun implanti on asetettu valmisteltuun paikkaan, "tahmea luu" -kompleksi valmistetaan sentrifugoimalla 10 ml:n potilaan verinäyte autologisen keskitetyn kasvutekijän (CGF) erottamiseksi. Tämä CGF-fibriinimatriisi yhdistetään alloplastiseen luusiirteeseen ja pakataan huolellisesti "hyppäysrakoon" implantin kehän ja ympäröivän luun välille parantamaan luun uudismuodostusta ja paranemista. Seurantaan kuuluu välitön väliaikainen hoidon aloittaminen sekä pitkittäistutkimus harjaluutason ja implantin vakauden seuranta CBCT- ja Osstell-tutkimuksilla.
Menettely: Socket Shield -tekniikka CGF:llä ja alloplastisella siirteellä.
Interventio koostuu erikoistuneesta kirurgisesta ja regeneratiivisesta protokollasta, joka yhdistää Socket Shield -tekniikan "tahmean luun" kompleksin soveltamiseen samanaikaista välitöntä implantin asennusta varten. Toisin kuin perinteinen poisto, tämä osittainen poistohoito sisältää kruunun katkaisemisen ja juuren mesiodistaalisen leikkauksen labiaalisen segmentin säilyttämiseksi, joka pysyy lujasti kiinni bukkaalisessa luussa tarjoamaan rakenteellista tukea. Hampaansisäisen implantin välittömän asennuksen jälkeen kolmannen sukupolven verihiutalekeskitelmä, tunnettu nimellä Concentrated Growth Factor (CGF), valmistetaan potilaan verestä käyttämällä vaihtelevan pyörimisnopeuden sentrifugia luodakseen tiheän fibriiniverkoston, joka on rikas kasvutekijöistä. Tämä autologinen CGF yhdistetään sitten synteettiseen alloplastiseen luusiirteeseen muodostaen "tahmean luun" seoksen, joka pakataan huolellisesti "hyppäväksi raoksi" implantin kehän ja säilytetyn labiaalisen suojan väliin edistämään parannettua luun uusiutumista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos huippuluun tasossa
Aikaikkuna: Kahden viikon leikkauksen jälkeisestä ajanjaksosta kuuden kuukauden leikkauksen jälkeiseen ajanjaksoon.
Pääasiallinen lopputulos on harjaluun tason muutoksen radiografinen arviointi, mitattuna millimetreinä käyttäen rajattukenttäistä kartiomaispalkkitietokonetomografiaa (CBCT). Tämä arviointi keskittyy hammasimplantaatin ympäröivään pystysuoraan luun mittoihin.
Kahden viikon leikkauksen jälkeisestä ajanjaksosta kuuden kuukauden leikkauksen jälkeiseen ajanjaksoon.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen implantin stabiilius
Aikaikkuna: Implantin asennuspäivästä (Päivä 0) aina 6 kuukauden postoperatiiviseen ajanjaksoon.
Tämä lopputulos mittaa hammasimplantin vakautta käyttäen resonanssitaajuusanalyysiä Osstell-laitteen avulla. Vakavuus kvantifioidaan ISQ-arvona asteikolla 1–100. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa implantin vakautta ja parempaa luusulautumista. Mittauksia tehdään ensisijaisen vakavuuden arvioimiseksi (implantin asennuksen yhteydessä), tarjoten kliinisen arvion siitä, kuinka tehokkaasti "tahmea luu" (CGF ja alloplastinen siirre) ja hammaskuoren suojalevy ovat tukeneet implantin integroitumista yläleukaluuhun.
Implantin asennuspäivästä (Päivä 0) aina 6 kuukauden postoperatiiviseen ajanjaksoon.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
  • Opintojen puheenjohtaja: Tarek El-Ghareeb, professor, Cairo University
  • Päätutkija: Ibrahim Ahmad Anas Jadoo, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 25. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3-3-20

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pistorasiatekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa