Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i radiograficzna ocena CGF i przeszczepu alloplastycznego u uczestników poddawanych technice Socket Shield do natychmiastowego umieszczenia implantu w przednim odcinku szczęki. Badanie to ocenia gojenie i stabilność kości podczas postępowania z przerwą grzbietową w strefie estetycznej. (CGF)

31 marca 2026 zaktualizowane przez: IBRAHIM AHMAD ANAS JADOO, Cairo University

Kliniczna i radiograficzna ocena przeszczepu kostnego przy użyciu CGF i przeszczepu alloplastycznego z jednoczesnym natychmiastowym umieszczeniem implantu w technice Socket Shield (badanie serii przypadków).

Celem tego badania klinicznego jest ocena klinicznej i radiograficznej skuteczności techniki tarczy zębodołowej w połączeniu ze skoncentrowanym czynnikiem wzrostu (CGF) oraz przeszczepem alloplastycznym w promowaniu gojenia kości i osiągnięciu udanego natychmiastowego wszczepienia implantu w strefie estetycznej.

Ta prospektywna seria przypadków obejmuje zarówno uczestników płci męskiej, jak i żeńskiej w wieku 18 lat lub starszych, którzy wymagają natychmiastowego wszczepienia implantu w przednich odcinkach szczęki. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

Czy połączenie CGF i materiałów do przeszczepu alloplastycznego z techniką tarczy zębodołowej poprawia poziomy kości grzbietowej mierzone za pomocą CBCT?

Jak ta interwencja wpływa na wtórne wyniki, takie jak pierwotna stabilność implantu mierzona za pomocą wskaźnika stabilności implantu Osstell?

Uczestnicy będą: Poddać się zabiegowi tarczy zębodołowej (częściowa terapia ekstrakcyjna), w którym fragment korzenia wargowego jest zachowany, aby zachować kość policzkową. Dostarczyć próbkę krwi do przygotowania autologicznego CGF. Otrzymać jednoczesne natychmiastowe wszczepienie implantu. Mieść mieszankę "lepkiej kości" z CGF i przeszczepu alloplastycznego upakowaną w szczelinie przeskokowej wokół implantu. Uczestniczyć w wizytach kontrolnych w celu oceny klinicznej i obrazowania CBCT w 2 tygodnie i 6 miesięcy po operacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta prospektywna seria przypadków bada synergistyczny efekt Skoncentrowanego Czynnika Wzrostu (CGF) i alloplastycznych substytutów kostnych w technice Socket Shield. Podstawowe wyzwanie kliniczne, które zostało podjęte, to "odległość skoku" lub szczelina grzbietowa, która naturalnie tworzy się między implantem a ścianą zębodołu poekstrakcyjnego. Podczas gdy SST ma na celu zapobieganie resorpcji bukalnej kości wiązkowej poprzez zachowanie fragmentu korzenia, niniejsze badanie analizuje, czy biologiczne wzmocnienie za pomocą CGF może dalej optymalizować środowisko regeneracyjne. Procedura techniczna i uzasadnienie biologiczne Protokół chirurgiczny wykorzystuje podejście Terapii Częściowej Ekstrakcji, w którym korona zęba jest odcinana, a korzeń jest cięty mezjodystalnie. Tarcza wargowa jest utrzymywana w celu zapewnienia strukturalnego wsparcia dla płytki kostnej wargowej. Po standardowej osteotomii przygotowywany jest kompleks "lepkiej kości". Skoncentrowany Czynnik Wzrostu (CGF) jest wytwarzany przy użyciu specjalistycznej wirówki z protokołem zmiennej prędkości wirowania, co skutkuje gęstszą siecią fibrynową w porównaniu z koncentratami płytek krwi pierwszej lub drugiej generacji. Ta matryca umożliwia przedłużone uwalnianie niezbędnych cząsteczek sygnałowych w celu promowania osteogenezy i regeneracji tkanek miękkich. Synergia regeneracyjna Interwencja łączy aktywność biologiczną autologicznego CGF z właściwościami osteokonduktywnymi przeszczepu alloplastycznego. Podczas gdy materiał alloplastyczny zapewnia stabilne, przewidywalne rusztowanie do utrzymania przestrzeni i objętości w szczelinie skoku, CGF przyspiesza wczesne etapy gojenia i tworzenia kości. Hipoteza zakłada, że ta kombinacja zapewnia lepsze właściwości mechaniczne i biologiczne dla długoterminowej stabilności w strefie estetycznej. Monitorowanie kliniczne Po natychmiastowej tymczasowej odbudowie uczestnicy wchodzą w ścisły reżim kontroli płytki nazębnej. Długoterminowa ocena jest przeprowadzana przy użyciu tomografii komputerowej stożkowej o ograniczonym polu widzenia (CBCT) w celu ilościowego określenia zmian w objętości kości i integracji. Skanowanie te są przeprowadzane w określonych odstępach czasu w celu monitorowania przejścia od wczesnego gojenia do końcowej fazy przebudowy kości przed ostatecznym obciążeniem protetycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 12613
        • Faculty of Dentistry
        • Główny śledczy:
          • Ibrahim Ahmad Anas Jadoo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą mieć 18 lat lub więcej.
  • Pacjenci obu płci.
  • Segmenty szczęki, przednie i przedtrzonowce.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia medyczna, która jest przeciwwskazaniem do chirurgicznego leczenia stomatologicznego (niekontrolowana/nieleczona cukrzyca, stan immunosupresji, radioterapia/chemioterapia okolicy jamy ustnej i szczękowo-twarzowej, leczenie doustnymi i/lub dożylnymi aminobisfosfonianami).
  • Nieleczona choroba przyzębia.
  • Pionowe złamania korzenia po stronie policzkowej.
  • Ząb/zęby z poziomymi złamaniami poniżej poziomu kości.
  • Ząb/zęby z resorpcją zewnętrzną lub wewnętrzną.
  • Pacjenci z jakimikolwiek destrukcyjnymi nawykami jamy ustnej, takimi jak palenie, żucie tytoniu, bruksizm itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika Socket Shield z CGF i przeszczepem alloplastycznym
W tej prospektywnej serii przypadków z jedną grupą uczestnicy poddają się technice Socket Shield (terapii częściowej ekstrakcji) w celu jednoczesnego natychmiastowego wszczepienia implantów w przednich segmentach szczęki. Interwencja chirurgiczna obejmuje odcięcie korony zęba i podzielenie korzenia w kierunku mezjodystalnym, aby zachować segment wargowy, który pozostaje mocno przyczepiony do kości policzkowej. Po wprowadzeniu implantu do przygotowanego miejsca przygotowuje się kompleks "lepkiej kości" poprzez wirowanie 10 ml próbki krwi pacjenta w celu ekstrakcji autologicznego skoncentrowanego czynnika wzrostu (CGF). Ta fibrynowa matryca CGF jest połączona z alloplastycznym przeszczepem kości i starannie upakowana w "szczelinę skokową" między obwodem implantu a otaczającą kością, aby ułatwić wzmocnioną regenerację kości i gojenie. Obserwacja pooperacyjna obejmuje natychmiastową tymczasową rekonstrukcję oraz długoterminowe monitorowanie poziomów kości brzeżnej i stabilności implantu za pomocą CBCT i Osstell.
Procedura: Technika Socket Shield z CGF i przeszczepem alloplastycznym.
Interwencja obejmuje specjalistyczny chirurgiczny i regeneracyjny protokół, który łączy technikę Socket Shield z zastosowaniem kompleksu "lepkiej kości" do jednoczesnego natychmiastowego wszczepienia implantu. W przeciwieństwie do konwencjonalnej ekstrakcji, ta częściowa terapia ekstrakcyjna polega na odcięciu korony zęba i przecięciu korzenia mezjodystalnie w celu zachowania segmentu wargowego, który pozostaje mocno przytwierdzony do kości policzkowej, zapewniając wsparcie strukturalne. Po natychmiastowym wprowadzeniu implantu stomatologicznego, koncentrat płytek krwi trzeciej generacji, znany jako Skoncentrowany Czynnik Wzrostu (CGF), jest przygotowywany z krwi pacjenta przy użyciu wirówki o zmiennej prędkości obrotowej, aby stworzyć gęstą sieć fibrynową bogatą w czynniki wzrostu. Ten autologiczny CGF jest następnie łączony z syntetycznym przeszczepem kości alloplastycznej, tworząc mieszaninę "lepkiej kości", która jest ostrożnie upychana w "szczelinie skokowej" między obwodem implantu a zachowaną tarczą wargową, aby ułatwić wzmocnioną regenerację kości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: Od 2 tygodni po operacji do 6 miesięcy po operacji.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest radiologiczna ocena zmiany poziomu kości wyrostka zębodołowego, mierzona w milimetrach przy użyciu tomografii komputerowej wiązki stożkowej o ograniczonym polu (CBCT). Ocena ta koncentruje się na pionowych wymiarach kości otaczającej implant stomatologiczny.
Od 2 tygodni po operacji do 6 miesięcy po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa Stabilność Implantu
Ramy czasowe: Od momentu wszczepienia implantu (Dzień 0) do 6 miesięcy po operacji.
Ten wynik mierzy stabilność implantu stomatologicznego za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej przy użyciu urządzenia Osstell. Stabilność jest kwantyfikowana jako wartość ISQ w skali od 1 do 100. Wyższe wartości wskazują na większą stabilność implantu i lepszą osteointegrację. Pomiary są wykonywane w celu oceny stabilności pierwotnej (w momencie umieszczenia implantu), dostarczając klinicznej oceny, jak skutecznie "lepka kość" (CGF i przeszczep alloplastyczny) oraz tarcza zębodolowa wspierały integrację implantu w kości szczękowej.
Od momentu wszczepienia implantu (Dzień 0) do 6 miesięcy po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
  • Krzesło do nauki: Tarek El-Ghareeb, professor, Cairo University
  • Główny śledczy: Ibrahim Ahmad Anas Jadoo, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-3-20

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technika tarczy gniazda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj