Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische und radiologische Bewertung von CGF und alloplastischen Transplantaten bei Teilnehmern, die sich der Socket-Shield-Technik für die sofortige Implantation im anterioren Oberkiefer unterziehen. Diese Studie bewertet die Knochenheilung und Stabilität bei der Behandlung des krestalen Spalts in der ästhetischen Zone. (CGF)

31. März 2026 aktualisiert von: IBRAHIM AHMAD ANAS JADOO, Cairo University

Klinische und radiologische Auswertung der Knochentransplantation unter Verwendung von CGF und alloplastischem Transplantat mit gleichzeitiger sofortiger Implantatplatzierung in der Socket-Shield-Technik (Fallserienstudie).

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die klinische und radiografische Wirksamkeit der Socket-Shield-Technik in Kombination mit konzentriertem Wachstumsfaktor (CGF) und alloplastischem Transplantat bei der Förderung der Knochenheilung und dem Erreichen einer erfolgreichen Sofortimplantation in der ästhetischen Zone zu bewerten.

Diese prospektive Fallserie umfasst sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer im Alter von 18 Jahren oder älter, die eine Sofortimplantation in den Oberkiefer-Frontzahnsegmenten benötigen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Verbessert die kombinierte Anwendung von CGF und alloplastischen Transplantatmaterialien mit der Socket-Shield-Technik den knöchernen Kammniveau, gemessen durch CBCT?

Wie beeinflusst diese Intervention sekundäre Endpunkte wie die primäre Implantatstabilität, gemessen über den Osstell-Implantatstabilitätsquotienten?

Teilnehmer werden: Ein Socket-Shield-Verfahren (partielle Extraktionstherapie) durchlaufen, bei dem das labiale Wurzelfragment erhalten bleibt, um den bukkalen Knochen zu bewahren. Eine Blutprobe zur Herstellung von autologem CGF abgeben. Eine gleichzeitige Sofortimplantation erhalten. Eine "sticky bone"-Mischung aus CGF und alloplastischem Transplantat in den Sprungspalt um das Implantat eingebracht bekommen. Nachuntersuchungstermine für klinische Bewertungen und CBCT-Bildgebung 2 Wochen und 6 Monate postoperativ wahrnehmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Fallserie untersucht den synergistischen Effekt von konzentriertem Wachstumsfaktor (CGF) und alloplastischen Knochenersatzmaterialien innerhalb der Socket-Shield-Technik. Die primäre klinische Herausforderung, die behandelt wird, ist die "Jumping Distance" oder der crestale Spalt, der sich natürlicherweise zwischen einem Implantat und der Extraktionsalveolenwand bildet. Während SST darauf ausgelegt ist, die Resorption des bukkalen Bündelknochens durch Erhalt eines Wurzelfragments zu verhindern, untersucht diese Studie, ob die biologische Verstärkung durch CGF die regenerative Umgebung weiter optimieren kann. Technisches Verfahren und biologische Begründung Das chirurgische Protokoll verwendet einen Partial-Extraction-Therapy-Ansatz, bei dem die Zahnkrone dekapitiert und die Wurzel mesiodistal sektioniert wird. Ein labiales Shield wird erhalten, um der labialen Knochenplatte strukturelle Unterstützung zu bieten. Nach einer Standard-Osteotomie wird der "Sticky Bone"-Komplex hergestellt. Der konzentrierte Wachstumsfaktor (CGF) wird mit einer spezialisierten Zentrifuge unter Verwendung eines variablen Drehzahlprotokolls produziert, was zu einem dichteren Fibrinnetzwerk im Vergleich zu Plasmakonzentraten der ersten oder zweiten Generation führt. Diese Matrix ermöglicht die anhaltende Freisetzung essentieller Signalmoleküle, um Osteogenese und Regeneration des Weichgewebes zu fördern. Regenerative Synergie Die Intervention kombiniert die biologische Aktivität des autologen CGF mit den osteokonduktiven Eigenschaften eines alloplastischen Transplantats. Während das alloplastische Material ein stabiles, vorhersagbares Gerüst bietet, um Raum und Volumen innerhalb des Jumping Gaps aufrechtzuerhalten, beschleunigt das CGF die frühen Stadien der Heilung und Knochenbildung. Es wird hypothetisiert, dass diese Kombination überlegene mechanische und biologische Eigenschaften für langfristige Stabilität in der ästhetischen Zone bietet. Klinische Überwachung Nach sofortiger Temporisierung treten die Teilnehmer in ein strenges Plaquekontrollregime ein. Die longitudinale Auswertung erfolgt mittels limited-field Cone-Beam Computed Tomography (CBCT), um Veränderungen des Knochenvolumens und der Integration zu quantifizieren. Diese Scans werden in bestimmten Intervallen durchgeführt, um den Übergang von der frühen Heilung zur endgültigen Knochenumbauphase vor der definitiven prothetischen Belastung zu überwachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 12613
        • Faculty of Dentistry
        • Hauptermittler:
          • Ibrahim Ahmad Anas Jadoo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer müssen 18 Jahre oder älter sein.
  • Sowohl männliche als auch weibliche Patienten.
  • Oberkiefer, Front- und Prämolarensegmente.

Ausschlusskriterien:

  • Eine medizinische Vorgeschichte, die eine orale chirurgische Behandlung kontraindiziert (unkontrollierter/unbehandelter Diabetes mellitus, immungeschwächter Status, Radio-/Chemotherapie der oralen und maxillofazialen Region, Behandlung mit oralen und/oder intravenösen Amino-Bisphosphonaten).
  • Unbehandelte Parodontalerkrankung.
  • Vertikale Wurzelfrakturen auf der bukkalen Seite.
  • Zahn/Zähne mit horizontalen Frakturen unterhalb des Knochenniveaus.
  • Zahn/Zähne mit externen oder internen Resorptionen.
  • Patienten mit jeglichen oralen destruktiven Gewohnheiten wie Rauchen, Tabakkauen, Bruxismus usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Socket Shield Technik mit CGF und alloplastischem Transplantat
In dieser prospektiven Fallserie mit einer einzelnen Gruppe unterziehen sich die Teilnehmer der Socket-Shield-Technik (partielle Extraktionstherapie) für die gleichzeitige sofortige Implantatplatzierung in den anterioren Oberkiefersegmenten. Der chirurgische Eingriff beinhaltet die Abtrennung der Zahnkrone und die mesiodistale Teilung der Wurzel, um ein labiales Segment zu erhalten, das fest am bukkalen Knochen haftet. Nachdem das Implantat in die vorbereitete Stelle eingesetzt wurde, wird ein "Sticky-Bone"-Komplex hergestellt, indem eine 10-mL-Probe des Patientenhblutes zentrifugiert wird, um autologe Konzentrierte Wachstumsfaktoren (CGF) zu extrahieren. Diese CGF-Fibrinmatrix wird mit einem alloplastischen Knochenersatzmaterial kombiniert und sorgfältig in den "Jumping-Gap" zwischen der Implantatperipherie und dem umgebenden Knochen gepackt, um eine verbesserte Knochenregeneration und Heilung zu fördern. Die Nachbehandlung umfasst eine sofortige Temporisierung und eine longitudinale Überwachung der krestalen Knochenniveaus und der Implantatstabilität mittels CBCT und Osstell.
Verfahren: Socket-Shield-Technik mit CGF und alloplastischem Transplantat.
Die Intervention besteht aus einem spezialisierten chirurgischen und regenerativen Protokoll, das die Socket Shield-Technik mit der Anwendung eines "sticky bone"-Komplexes für die simultane sofortige Implantatplatzierung kombiniert. Im Gegensatz zur konventionellen Extraktion beinhaltet diese partielle Extraktionstherapie das Abtrennen der Zahnkrone und das mesiodistale Abschnitten der Wurzel, um ein labiales Segment zu erhalten, das fest mit dem bukkalen Knochen verbunden bleibt, um strukturelle Unterstützung zu bieten. Nach der sofortigen Insertion des Zahnimplantats wird ein Plättchenkonzentrat der dritten Generation, bekannt als Concentrated Growth Factor (CGF), aus dem Blut des Patienten unter Verwendung einer Zentrifuge mit variabler Drehgeschwindigkeit hergestellt, um ein dichtes Fibrinnetzwerk zu erzeugen, das reich an Wachstumsfaktoren ist. Dieses autologe CGF wird dann mit einem synthetischen alloplastischen Knochentransplantat kombiniert, um die "sticky bone"-Mischung zu bilden, die sorgfältig in den "jumping gap" zwischen der Implantatperipherie und dem erhaltenen labialen Shield eingebracht wird, um eine verbesserte Knochenregeneration zu ermöglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des krestalen Knochenniveaus
Zeitfenster: Von 2 Wochen postoperativ bis 6 Monate postoperativ.
Das primäre Ergebnis ist die radiographische Beurteilung der Veränderung des krestalen Knochenniveaus, gemessen in Millimetern mittels Limited-field Cone-Beam Computed Tomography (CBCT). Diese Bewertung konzentriert sich auf die vertikalen Knochenausmaße um das Zahnimplantat herum.
Von 2 Wochen postoperativ bis 6 Monate postoperativ.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäre Implantatstabilität
Zeitfenster: Von der Zeit der Implantatplatzierung (Tag 0) bis 6 Monate postoperativ.
Dieses Ergebnis misst die Stabilität des Dentalimplantats mittels Resonanzfrequenzanalyse über das Osstell-Gerät. Die Stabilität wird als ISQ-Wert auf einer Skala von 1 bis 100 quantifiziert. Höhere Werte weisen auf eine größere Implantatstabilität und bessere Osseointegration hin. Messungen werden durchgeführt, um die Primärstabilität (zum Zeitpunkt der Implantatplatzierung) zu bewerten, was eine klinische Einschätzung darüber liefert, wie effektiv der "sticky bone" (CGF und alloplastisches Transplantat) und der Socket Shield die Integration des Implantats im Oberkieferknochen unterstützt haben.
Von der Zeit der Implantatplatzierung (Tag 0) bis 6 Monate postoperativ.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
  • Studienstuhl: Tarek El-Ghareeb, professor, Cairo University
  • Hauptermittler: Ibrahim Ahmad Anas Jadoo, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3-3-20

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sockelschildtechnik

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren