Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering af CGF og alloplastisk transplantation hos deltagere, der gennemgår Socket Shield-teknikken til umiddelbar anterior maxillær implantatplacering. Denne undersøgelse vurderer knogleheling og stabilitet ved håndtering af den krestale spalte i den estetiske zone. (CGF)

31. marts 2026 opdateret af: IBRAHIM AHMAD ANAS JADOO, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering af knoglegraft ved anvendelse af CGF og alloplastisk graft med samtidig øjeblikkelig implantatplacering i Socket Shield teknikken (Case Series Studie).

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere den kliniske og radiografiske effektivitet af socket shield-teknikken kombineret med koncentreret vækstfaktor (CGF) og alloplastisk graft i at fremme knogleheling og opnå vellykket umiddelbar implantatplacering i den estetiske zone.

Denne prospektive kasusserie involverer både mandlige og kvindelige deltagere på 18 år eller ældre, som kræver umiddelbar implantatplacering i de maxillære anteriore segmenter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Forbedrer den kombinerede anvendelse af CGF og alloplastiske graftmaterialer med socket shield-teknikken crestal knogleniveauer målt ved CBCT?

Hvordan påvirker denne intervention sekundære resultater såsom primær implantatstabilitet målt via Osstell implantatstabilitetskvotient?

Deltagerne vil: Undergå en socket shield-procedure (delvis ekstraktionsterapi), hvor den labiale rodfragment bevares for at bevare den buccale knogle. Afgive en blodprøve til fremstilling af autolog CGF. Modtage samtidig umiddelbar implantatplacering. Få en "klæbrig knogle"-blanding af CGF og alloplastisk graft pakket ind i springgabet omkring implantatet. Deltage i opfølgende aftaler til kliniske vurderinger og CBCT-billeddannelse 2 uger og 6 måneder postoperativt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive kasusserie undersøger den synergistiske effekt af Concentrated Growth Factor (CGF) og alloplastiske knogleerstatninger inden for Socket Shield-teknikken.
Den primære kliniske udfordring, der adresseres, er "jumping distance" eller den crestale gab, der naturligt dannes mellem et implantat og ekstraktionssokkelveggen.
Mens SST er designet til at forhindre resorption af buccal bundle bone ved at bevare en rodfragment, undersøger denne studie, om den biologiske forbedring af CGF yderligere kan optimere det regenerative miljø .Teknisk Procedure og Biologisk Rationale Den kirurgiske protokol anvender en Partial Extraction Therapy-tilgang, hvor tandkronen dekapitates og roden sektioneres mesiodistalt.
En labial shield opretholdes for at give strukturel støtte til labial bone plate.
Efter en standard osteotomi forberedes det "sticky bone"-kompleks .Concentrated Growth Factor (CGF) produceres ved hjælp af en specialiseret centrifuge med en variabel spin-hastighedsprotokol, hvilket resulterer i et tættere fibrinnetværk sammenlignet med første eller anden generations plateletkoncentrater.
Denne matrix muliggør den vedvarende frigivelse af essentielle signalmolekyler for at fremme osteogenese og blødt vævsregeneration.
Regenerativ Synergi Interventionen kombinerer den biologiske aktivitet af den autologe CGF med de osteokonduktive egenskaber af et alloplastisk graft.
Mens det alloplastiske materiale giver et stabilt, forudsigeligt scaffold til at opretholde plads og volumen inden for jumping gab, fremskynder CGF de tidlige stadier af heling og knogledannelse.
Denne kombination formodes at give overlegne mekaniske og biologiske egenskaber til langvarig stabilitet i den estetiske zone .Klinisk Overvågning Efter umiddelbar temporisering indtræder deltagerne i et strengt plakkontrolregime.
Longitudinal evaluering udføres ved hjælp af begrænset-felt Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) for at kvantificere ændringer i knoglevolumen og integration.
Disse scanninger udføres med specifikke intervaller for at overvåge overgangen fra tidlig heling til den endelige knogleremodelleringsfase før definitiv protetisk belastning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 12613
        • Faculty of Dentistry
        • Ledende efterforsker:
          • Ibrahim Ahmad Anas Jadoo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere skal være 18 år eller ældre.
  • Både mandlige og kvindelige patienter.
  • Maxillære, anteriore og præmolære segmenter.

Eksklusionskriterier:

  • En medicinsk historie der kontraindicerer oral kirurgisk behandling (ukontrolleret/ubehandlet diabetes mellitus, immunkompromitteret status, radio/kemoterapi i den orale og maxillofaciale region, behandling med orale og/eller intravenøse amino-bisfosfonater).
  • Ubehandlet parodontal sygdom.
  • Vertikale rodfrakturer på buccalsiden.
  • Tand/tænder med horisontale frakturer under knogleniveau.
  • Tand/tænder med ekstern eller intern resorption.
  • Patienter med eventuelle orale destruktive vaner såsom rygning, tyggetobak, bruksisme, etcetera.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Socket Shield Teknik med CGF og Alloplastisk Graft
I denne enkeltgruppeprospective caseserie gennemgår deltagerne Socket Shield-teknikken (delvis ekstraktionsterapi) til simultan øjeblikkelig implantatplacering i de maksillære anteriore segmenter. Den kirurgiske intervention involverer afhugning af tandkronen og sektionering af roden mesiodistalt for at bevare et labialt segment, der forbliver fastgjort til buccalbenet. Efter at implantatet er indsat på det forberedte sted, tilberedes et "sticky bone"-kompleks ved at centrifugere en 10 mL prøve af patientens blod for at ekstrahere autolog koncentreret vækstfaktor (CGF). Denne CGF-fibrinmatrix kombineres med et alloplastisk knogleimplantat og pakkes forsigtigt ind i "jumping gap" mellem implantatets periferi og det omgivende knogle for at fremme forbedret knogleregeneration og heling. Opfølgning inkluderer øjeblikkelig temporisering og longitudinal overvågning af crestalknogle-niveauer og implantatstabilitet via CBCT og Osstell.
Indgrebet består af en specialiseret kirurgisk og regenerativ protokol, der kombinerer Socket Shield-teknikken med anvendelsen af et "klæbrigt knogle"-kompleks til samtidig umiddelbar implantatplacering. I modsætning til konventionel ekstraktion involverer denne delvise ekstraktionsterapi dekapitering af tandkronen og sektionering af roden mesiodistalt for at bevare et labialt segment, som forbliver fast forbundet til buccalknoglen for at give strukturel støtte. Efter den umiddelbare indsættelse af tandimplantatet fremstilles en tredjegenerations pladekoncentrat kendt som Concentrated Growth Factor (CGF) fra patientens blod ved hjælp af en centrifuge med variabel rotationshastighed for at skabe et tæt fibrinnetværk rigt på vækstfaktorer. Denne autologe CGF kombineres derefter med en syntetisk alloplastisk knoglegraft for at danne "klæbrig knogle"-blandingen, som forsigtigt pakkes i "springgabet" mellem implantatets periferi og den bevarede labiale skjold for at fremme forbedret knogleregeneration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i crestal knogleniveau
Tidsramme: Fra 2 uger postoperativt til 6 måneder postoperativt.
Det primære resultat er den radiografiske vurdering af ændringen i knogleniveauet ved tandkødet, målt i millimeter ved hjælp af Limited-field Cone-Beam Computed Tomography (CBCT). Denne evaluering fokuserer på de vertikale knoglemålinger omkring tandimplantatet.
Fra 2 uger postoperativt til 6 måneder postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær Implantatstabilitet
Tidsramme: Fra tidspunktet for implantatplacering (dag 0) til 6 måneder postoperativt.
Dette resultatmål måler dentalimplantatets stabilitet ved hjælp af Resonance Frequency Analysis via Osstell-enheden. Stabiliteten kvantificeres som en ISQ-værdi på en skala fra 1 til 100. Højere værdier indikerer større implantatstabilitet og bedre osseointegration. Målinger udføres for at evaluere primær stabilitet (ved implantatplaceringstidspunktet), hvilket giver en klinisk vurdering af, hvor effektivt "klæbrigt knoglevæv" (CGF og alloplastisk graft) og socket shield har understøttet implantatets integration i maxillarknoglen.
Fra tidspunktet for implantatplacering (dag 0) til 6 måneder postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
  • Studiestol: Tarek El-Ghareeb, professor, Cairo University
  • Ledende efterforsker: Ibrahim Ahmad Anas Jadoo, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Socket Shield -teknik

Abonner