Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk och radiografisk utvärdering av CGF och alloplastisk vävnadsersättning hos deltagare som genomgår Socket Shield-tekniken för omedelbar implantation i främre överkäken. Denna studie bedömer benläkning och stabilitet vid hantering av den crestala spalten i den estetiska zonen. (CGF)

31 mars 2026 uppdaterad av: IBRAHIM AHMAD ANAS JADOO, Cairo University

Klinisk och radiografisk utvärdering av benförstärkning med CGF och alloplastisk graft med samtidig omedelbar implantatplacering i Socket Shield-teknik (fallseriestudie).

Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera den kliniska och radiografiska effektiviteten av socket shield-tekniken kombinerad med koncentrerad tillväxtfaktor (CGF) och alloplastiskt transplantat för att främja läkning av ben och uppnå framgångsrik omedelbar implantatplacering i den estetiska zonen.

Denna prospektiva fallserie involverar både manliga och kvinnliga deltagare i åldern 18 år eller äldre som kräver omedelbar implantatplacering i de maxillära anteriora segmenten. De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:

Förbättrar det kombinerade användandet av CGF och alloplastiska transplantatmaterial med socket shield-tekniken krestal bennivåer som mäts med CBCT?

Hur påverkar denna intervention sekundära utfall såsom primär implantatstabilitet mätt via Osstell implantatstabilitetskvot?

Deltagarna kommer att: Genomgå en socket shield-procedur (partiell extraktionsterapi) där labiala rotdelar behålls för att bevara buccalbenet. Lämna ett blodprov för framställning av autolog CGF. Få samtidig omedelbar implantatplacering. Få en "klibbigt ben"-blandning av CGF och alloplastiskt transplantat packad i springgapet runt implantatet. Delta i uppföljningsbesök för kliniska bedömningar och CBCT-bildtagning vid 2 veckor och 6 månader postoperativt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva fallserie undersöker den synergistiska effekten av Concentrated Growth Factor (CGF) och alloplastiska benersättningar inom Socket Shield-tekniken. Den primära kliniska utmaningen som adresseras är "jumping distance" eller den krestala gapet som naturligt bildas mellan ett implantat och extraktionssockelns vägg. Medan SST är utformad för att förhindra resorption av buccala bundle bone genom att behålla en rotdel, utforskar denna studie om den biologiska förbättringen av CGF ytterligare kan optimera det regenerativa miljön .Teknisk procedur och biologisk motivering Den kirurgiska protokollen använder en Partial Extraction Therapy-metod där tandkronan dekapitieras och roten sektioneras mesiodistalt. En labial sköld bibehålls för att ge strukturellt stöd till den labiala benplattan. Efter en standard osteotomi förbereds "sticky bone"-komplexet .Concentrated Growth Factor (CGF) produceras med en specialiserad centrifug med ett variabelt centrifugeringshastighetsprotokoll, vilket resulterar i ett tätare fibrinnätverk jämfört med första eller andra generationens trombocytkoncentrat. Denna matris möjliggör en utdragen frisättning av essentiella signalmolekyler för att främja osteogenes och mjukvävnadsregeneration. Regenerativ synergi Interventionen kombinerar den biologiska aktiviteten av den autologa CGF med de osteokonduktiva egenskaperna hos en alloplastisk graft. Medan det alloplastiska materialet tillhandahåller ett stabilt, förutsägbart stöd för att upprätthålla utrymme och volym inom jumping gap, påskyndar CGF de tidiga stadierna av läkning och benbildning. Denna kombination antas ge överlägsna mekaniska och biologiska egenskaper för långsiktig stabilitet i den estetiska zonen .Klinisk övervakning Efter omedelbar temporisering går deltagarna in i ett strikt plackkontrollregim. Longitudinell utvärdering utförs med limited-field Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) för att kvantifiera förändringar i benvolym och integration. Dessa skanningar utförs vid specifika intervall för att övervaka övergången från tidig läkning till den slutliga benremodelleringsfasen före definitiv protetisk belastning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 12613
        • Faculty of Dentistry
        • Huvudutredare:
          • Ibrahim Ahmad Anas Jadoo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna måste vara 18 år eller äldre.
  • Både manliga och kvinnliga patienter.
  • Maxillära, anteriöra och premolära segment.

Exklusionskriterier:

  • En medicinsk historik som kontraindicerar oral kirurgisk behandling (okontrollerad/obehandlad diabetes mellitus, immunokomprometterad status, radio/kemoterapi i oral och maxillofacial region, behandling med oral och/eller intravenös amino-bisfosfonat).
  • Obehandlad parodontit.
  • Vertikala rotfrakturer på bukkalytan.
  • Tand/tänder med horisontella frakturer under bennivån.
  • Tand/tänder med extern eller intern resorption.
  • Patienter med några destruktiva munnvanor såsom rökning, tuggtobak, bruxism, etcetera.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Socket Shield-teknik med CGF och alloplastiskt transplantat
I denna prospektiva fallserie med en grupp genomgår deltagarna Socket Shield-tekniken (partiell extraktionsterapi) för samtidig omedelbar implantatplacering i de maxillära anteriöra segmenten. Den kirurgiska interventionen innebär att man dekapiterar tandkronan och sektionerar roten mesiodistalt för att behålla ett labialt segment som förblir fast förankrat i bukknochen. Efter att implantatet har placerats på den förberedda platsen, prepareras ett "sticky bone"-komplex genom centrifugering av ett 10 mL prov av patientens blod för att extrahera autologt koncentrerat tillväxtfaktor (CGF). Denna CGF-fibrinmatrix kombineras med ett alloplastiskt bentransplantat och packas noggrant i "jumping gap" mellan implantatets periferi och den omgivande benvävnaden för att underlätta förbättrad benregenerering och läkning. Uppföljningen inkluderar omedelbar temporisering och longitudinell övervakning av crestal bennivåer och implantatstabilitet via CBCT och Osstell.
Ingreppet består av ett specialiserat kirurgiskt och regenerativt protokoll som kombinerar Socket Shield-tekniken med applicering av ett "sticky bone"-komplex för samtidig omedelbar implantatplacering. Till skillnad från konventionell extraktion innebär denna partiella extraktionsterapi att man dekapiterar tandkronan och sektionerar roten mesiodistalt för att behålla ett labialt segment, som förblir fast fäst vid bukknochen för att ge strukturellt stöd. Efter den omedelbara insättningen av tandimplantatet framställs en tredje generationens trombocytkoncentrat, känt som Concentrated Growth Factor (CGF), från patientens blod med hjälp av en centrifug med variabel rotationshastighet för att skapa ett tätt fibrinnätverk rikt på tillväxtfaktorer. Denna autologa CGF kombineras sedan med ett syntetiskt alloplastiskt bentransplantat för att bilda "sticky bone"-blandningen, som noggrant packas i "jumping gap" mellan implantatets periferi och det kvarhållna labiala skölden för att underlätta förbättrad benregeneration.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av Crestalnivå i Benvävnad
Tidsram: Från 2 veckor postoperativt till 6 månader postoperativt.
Det primära resultatmåttet är den radiografiska bedömningen av förändringen i crestal bennivå, mätt i millimeter med begränsad konstrålcomputertomografi (CBCT). Denna utvärdering fokuserar på de vertikala bendimensionerna som omger dentalimplantatet.
Från 2 veckor postoperativt till 6 månader postoperativt.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primär Implantatstabilitet
Tidsram: Från tiden för implantatplacering (Dag 0) till 6 månader efter operationen.
Detta utfallsmått mäter stabiliteten av tandimplantatet genom resonansfrekvensanalys via Osstell-enheten. Stabiliteten kvantifieras som ett ISQ-värde på en skala från 1 till 100. Högre värden indikerar större implantatstabilitet och bättre osseointegration. Mätningar utförs för att utvärdera primärstabilitet (vid tidpunkten för implantatplacering), vilket ger en klinisk bedömning av hur effektivt "klibbigt ben" (CGF och alloplastiskt transplantat) och socket shield har stött integreringen av implantatet i överkäksbenet.
Från tiden för implantatplacering (Dag 0) till 6 månader efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
  • Studiestol: Tarek El-Ghareeb, professor, Cairo University
  • Huvudutredare: Ibrahim Ahmad Anas Jadoo, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Första postat (Faktisk)

7 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera