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动态静脉血氧饱和度在预测感染性休克液体反应性中的作用

2026年8月14日 更新者:Nevine Mostafa Soliman、Menoufia University

动态中心静脉血氧饱和度预测脓毒性休克液体反应性的诊断准确性:一项前瞻性观察研究

这项前瞻性观察诊断准确性研究探讨了动态中心静脉血氧饱和度在预测感染性休克液体反应性方面的效能,并与超声心动图(VTI)和心脏测量法的测量结果进行比较。 我们将分析超声心动图和心脏测量法测得的心输出量变化与动态中心静脉血氧饱和度在基线及液体负荷试验后的变化之间的相关性,以研究动态中心静脉血氧饱和度在预测感染性休克液体反应性方面的效能。

研究概览

详细说明

所有患者将在研究期间接受标准化监测,以确保血流动力学评估的准确性和可重复性。

血压将通过置于上臂的自动示波袖带进行无创监测。 平均动脉压(MAP)将通过血管加压药支持维持在≥65 mmHg,测量期间不允许改变血管加压药输注速率。

将在颈内静脉或锁骨下静脉置入中心静脉导管,并通过胸部X光确认导管位置。 将在基线期和液体负荷试验后采集中心静脉血样,用于测定中心静脉血氧饱和度(ScvO₂)。

超声心动图评估 将通过经胸超声心动图(索诺星S8超声心动图仪)在胸骨旁长轴切面测量左心室流出道(LVOT)直径,并在心尖五腔心切面获取速度-时间积分(VTI)的多普勒评估数据。 每搏输出量(SV)将计算为LVOT面积 × VTI,并取单个呼吸周期内连续三个心动周期的平均值。 超声心动图操作者将是超声操作经验丰富的重症监护专家(超过7年经验),且操作者对ScvO₂结果不知情。

心输出量监测(心电生物阻抗法) 心输出量还将使用经过验证的心电生物阻抗设备(ICON®,Osypka Medical,德国)进行无创评估。

包括每搏输出量、心输出量和心脏指数在内的参数将在基线期和液体负荷试验后进行记录。 每次研究开始前将验证设备校准。

测量时间点

血流动力学变量和氧合参数将在两个预设时间点记录:

  1. 基线期 - 液体负荷试验或被动抬腿操作前即刻。
  2. 干预后 - 干预完成后5分钟内。 干预 将采用标准化的液体负荷试验方案。 液体给药的指征包括:低血压(定义为收缩压(SBP)≤ 90 mmHg,或高血压患者SBP下降≥ 40 mmHg,或平均动脉压(MAP)≤ 65 mmHg),或组织灌注不足的证据,如毛细血管再充盈时间延长、皮肤花斑、意识状态改变、尿量≤ 0.5 mL/kg/h持续> 2小时,或高乳酸血症(> 2 mmol/L)。

符合条件的患者将在15分钟内快速输注500 mL等渗晶体溶液(生理盐水)。

在整个干预过程中,所有伴随治疗——包括背景维持液体、血管加压药或正性肌力药剂量,以及机械通气设置——将保持不变,以避免对血流动力学测量产生混杂影响。

液体反应性定义 液体反应性定义为干预后每搏输出量指数(源自超声心动图或心电生物阻抗法)增加≥10-15%。 该定义与既定的血流动力学标准一致,并将作为与ScvO₂动态变化进行比较的参考标准。 每搏输出量指数(SVI)是心脏心室每次搏动泵出的血量,经个体体表面积(BSA)标准化。

数据收集 为每位患者系统记录以下变量:基线特征

  • 人口统计学数据(年龄、性别)和合并症
  • 感染来源
  • 疾病严重程度评分:

    o 急性生理与慢性健康评估II(APACHE II) o 序贯器官衰竭评估(SOFA)

  • 生命支持治疗,如血管加压药使用。
  • 临床结局(ICU住院时间、死亡率) 血流动力学和实验室参数 在两个时间点测量:液体负荷试验前即刻和完成后五分钟内。
  • 心率(次/分)
  • 血压
  • 血红蛋白浓度(Hb,g/dL)
  • 通过超声心动图和心电生物阻抗法测得的心输出量(CO)
  • 中心静脉血气分析:中心静脉血氧饱和度(ScvO₂)

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

115

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

这项单中心、前瞻性、观察性研究将在Menoufia大学医院的加强监护病房(ICU)进行。 患有脓毒性休克的成年自主呼吸患者,在其血流动力学管理的前24小时内接受液体负荷试验者,将符合纳入标准。 伦理批准将从Menoufia医学院的伦理委员会获得,研究将遵循伦理指南,并确保获得机构审查委员会(IRB)的批准。 在研究纳入前,将从每位参与者或其法定代理人处获取书面知情同意书。

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁
  • 根据 Sepsis-3 标准诊断为脓毒性休克:

疑似或确诊感染 o 需使用血管升压药以维持平均动脉压 > 65 mmHg o 充分液体复苏后血清乳酸 > 2 mmol/L

排除标准:

  • 妊娠
  • 显著瓣膜性心脏病。
  • 心房颤动。
  • 超声心动图检查窗口不佳。
  • 活动性出血或存在液体冲击禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在基线和液体负荷试验后测量动态中心静脉血氧饱和度(ScvO2)。
大体时间:30分钟后
30分钟后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在基线和液体负荷试验后通过超声心动图或心脏测量法测量心输出量。
大体时间:30分钟后
我们将通过超声心动图和心脏测量法测量心输出量的变化,与基础状态及液体负荷试验后动态中心静脉血氧饱和度的变化进行相关性分析,以探讨动态中心静脉血氧饱和度在预测感染性休克患者液体反应性方面的效能。
30分钟后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年8月1日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月2日

首次发布 (实际的)

2026年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月14日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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