- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07516236
패혈성 쇼크에서 체액 반응성 예측을 위한 동적 SvO2
패혈성 쇼크에서 체액 반응성 예측을 위한 동적 중심정맥 산소포화도의 진단적 정확성: 전향적 관찰 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 기간 동안 정확하고 재현 가능한 혈역학적 평가를 보장하기 위해 모든 환자는 표준화된 모니터링을 받게 됩니다.
혈압은 상완에 적용된 자동 진동계 커프를 사용하여 비침습적으로 모니터링됩니다. MAP는 필요에 따라 혈관수축제 지원을 통해 ≥65 mmHg로 유지되며, 측정 기간 동안 혈관수축제 주입의 변경은 허용되지 않습니다.
중심정맥 카테터는 내경정맥 또는 쇄골하정맥에 삽입되며, 위치는 흉부 방사선 촬영으로 확인됩니다. 중심정맥 혈액 샘플은 기저선과 체액 부하 후에 중심정맥 산소 포화도(ScvO₂) 측정을 위해 채취됩니다.
심초음파 평가 좌심실 유출로(LVOT) 직경은 경흉 심초음파(Sonoscape S8 심초음파)를 사용하여 흉골 연장축 관상면에서 측정되며, 속도-시간 적분(VTI)의 도플러 평가는 심첨부 5-심실 관상면에서 얻어집니다. 박출량(SV)은 LVOT 면적 × VTI로 계산되며, 값은 단일 호흡 주기 동안 연속된 세 번의 심장 주기에서 평균화됩니다. 심초음파 조작자는 심초음파 조작에 숙련된 전문 중환자 치료 전문의(7년 이상의 경력)이며, 조작자는 ScvO₂에 대해 눈가림됩니다.
심박출량 모니터링(전기 심장 측정법) 심박출량은 검증된 전기 심장 측정 장치(ICON®, Osypka Medical, 독일)를 사용하여 비침습적으로도 평가됩니다.
박출량, 심박출량 및 심장 지수를 포함한 매개변수는 기저선과 체액 부하 후에 기록됩니다. 장치 보정은 각 연구 세션 전에 확인됩니다.
측정 시기
혈역학적 변수와 산소화 매개변수는 두 가지 사전 지정된 시간점에서 기록됩니다:
- 기저선 - 체액 부하 또는 수동 다리 올리기 기법 직전.
- 중재 후 - 중재 후 5분 이내. 중재 표준화된 체액 부하 프로토콜이 사용됩니다. 체액 투여의 적응증은 다음과 같습니다: 수축기 혈압(SBP) ≤ 90 mmHg로 정의된 저혈압, 기존 고혈압 환자에서 SBP ≥ 40 mmHg 감소, 또는 평균 동맥압(MAP) ≤ 65 mmHg, 또는 지연된 모세혈관 재충전 시간, 피부 반점, 정신 상태 변화, 2시간 이상 소변량 ≤ 0.5 mL/kg/h, 또는 고젖산혈증(> 2 mmol/L)과 같은 조직 저관류 증거.
적격 환자는 15분 동안 500 mL 등장성 결정체 용액(일반 생리식염수)의 급속 주입을 받게 됩니다.
중재 기간 동안, 혈역학적 측정에 대한 혼란 효과를 피하기 위해 배경 유지 체액, 혈관수축제 또는 강심제 용량, 기계 환기 설정을 포함한 모든 동반 치료는 변경되지 않습니다.
체액 반응성 정의 체액 반응성은 중재 후 심초음파 또는 심장 측정법에서 유래된 박출량 지수의 ≥10-15% 증가로 정의됩니다. 이 정의는 확립된 혈역학적 기준과 일치하며, ScvO₂의 동적 변화와 비교하기 위한 기준 표준으로 사용됩니다. 박출량 지수(SVI)는 심장 심실이 매 박동마다 펌핑하는 혈액량으로, 개인의 체표면적(BSA)에 정규화된 값입니다.
데이터 수집 각 환자에 대해 다음 변수가 체계적으로 기록되었습니다: 기저 특성
- 인구통계학적 데이터(연령, 성별) 및 동반 질환
- 감염원
질병 중증도 점수:
o 급성 생리학 및 만성 건강 평가 II(APACHE II) o 순차적 장기 부전 평가(SOFA)
- 혈관수축제 사용과 같은 생명 유지 치료.
- 임상 결과(중환자실 체류 기간, 사망률) 혈역학적 및 검사실 매개변수 두 시간점에서 측정: 체액 부하 직전 및 완료 후 5분 이내.
- 심박수(회/분)
- 혈압
- 혈색소 농도(Hb, g/dL)
- 심초음파 및 전기 심장 측정법에 의한 심박출량(CO)
- 중심정맥 혈액 가스 분석: 중심정맥 산소 포화도(ScvO₂)
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Menouf, 이집트
- Menoufia University
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연락하다:
- Menoufia U MenoufiaU
- 전화번호: 01128861471
- 이메일: mostafanevine@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- Sepsis-3 기준에 따른 패혈성 쇼크 진단:
의심되거나 확인된 감염 o 평균 동맥압(MAP) > 65 mmHg 유지를 위한 혈관수축제 필요 o 적절한 수액 재수술에도 불구하고 혈청 젖산염 > 2 mmol/L
제외 기준:
- 임신
- 중대한 판막 심장병.
- 심방세동.
- 부적절한 심초음파 창.
- 진행 중인 출혈 또는 수액 볼루스 투여 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서와 체액 도전 후 동적 중심정맥 산소 포화도(ScvO2) 측정
기간: 30분 후
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30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기초선 및 체액 도전 후 심초음파 또는 심장계측법으로 심박출량 측정
기간: 30분 후
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패혈성 쇼크 환자에서 체액 반응성을 예측하는 데 있어 동적 중심정맥 산소포화도의 효능을 조사하기 위해, 기저선과 체액 부하 후에 모두 심초음파와 심박출량 측정법을 통해 측정한 심박출량 변화와 동적 중심정맥 산소포화도 변화 간의 상관관계를 분석할 것입니다.
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30분 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1/2026ANET30
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