Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaaminen SvO2 nestevastemuutosten ennustamisessa septisessä sokissa

perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Nevine Mostafa Soliman, Menoufia University

Dynaamisen keskuslaskimohapen kylläisyyden diagnostinen tarkkuus nesteen annosteluvasteen ennustamisessa septisessa sokissa: prospektiivinen tarkkailututkimus

Tämä prospektiivinen havainnointiin perustuva diagnostisen tarkkuuden tutkimus selvittää dynaamisen keskuslaskimoveren happipitoisuuden tehokkuutta ennustettaessa nestevastausta septisessä sokissa verrattuna ekokardiografialla (VTI) ja kardiometrialla saataviin mittauksiin. Korreloimme sekä ekokardiografian että kardiometrian avulla mitattujen sydämen minuuttitilavuuksien muutokset dynaamisen keskuslaskimoveren happipitoisuuden muutoksiin sekä lähtötilanteessa että nestekuormituksen jälkeen selvittääksemme dynaamisen keskuslaskimoveren happipitoisuuden tehokkuuden ennustettaessa nestevastausta septisessä sokissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat käyvät läpi standardoidun seurannan, jotta tarkka ja toistettava hemodynaaminen arviointi varmistetaan koko tutkimusjakson ajan.

Verenpainetta seurataan ei-invasiivisesti automaattisella oskilometrisella mittapannuksella ylävartaloon. MAP ylläpidetään ≥65 mmHg:ssa vazopressoriapuaineen avulla tarvittaessa, eikä vazopressori-infusion muutoksia sallita mittausjakson aikana.

Keskuslaskimokatetri asetetaan sisemmän kaulalaskimon tai solisluun laskimoon, ja sen sijainti vahvistetaan röntgenkuvauksella. Keskuslaskimoverinäytteet kerätään perustilanteessa ja nestehaasteen jälkeen keskuslaskimohapen kylläisyyden (ScvO₂) määrittämiseksi.

Ekokardiografinen arviointi Vasemman kammion ulostulotien (LVOT) halkaisija mitataan rintalastan pitkällä akselilla transtorakaalisella ekokardiografialla (Sonoscape S8 Ekokardiografia), ja Doppler-arviointi nopeus-aika-integraalista (VTI) suoritetaan apikaalisessa viiden-kammion näkymässä. Sydämen iskun tilavuus (SV) lasketaan LVOT-pinta-ala × VTI:na, ja arvot keskiarvotetaan kolmesta peräkkäisestä sydämen syklistä yhden hengityssyklin aikana. Ekokardiografiaoperaattori on tehohoidon ekotoiminnan asiantuntija (yli 7 vuoden kokemus), ja operaattori on sokissa ScvO₂:een nähden.

Sydämen minutin tilavuuden seuranta (Sähköinen kardiometria) Sydämen minutin tilavuutta arvioidaan myös ei-invasiivisesti validoitua sähköistä kardiometrialaitetta (ICON®, Osypka Medical, Saksa) käyttäen.

Parametrit, mukaan lukien iskun tilavuus, sydämen minutin tilavuus ja sydämen indeksi, dokumentoidaan perustilanteessa ja nestehaasteen jälkeen. Laitteen kalibrointi varmistetaan ennen jokaista tutkimuskertaa.

Mittausten ajoitus

Hemodynaamiset muuttujat ja hapettumisparametrit tallennetaan kahdessa ennalta määritetyssä aikapisteessä:

  1. Perustilanne – välittömästi ennen nestehaastetta tai passiivista jalkojen nostoliikettä.
  2. Intervention jälkeen – viiden minuutin kuluessa interventiosta. Interventio Käytetään standardoitua nestehaasteprotokollaa. Nesteen annostelun indikaatioihin kuuluvat: Hypotensio, määritelty systoliseksi verenpaineksi (SBP) ≤ 90 mmHg, SBP:n lasku ≥ 40 mmHg potilailla, joilla on ennalta oleva hypertensio, tai keskiarteriaalipaine (MAP) ≤ 65 mmHg, tai kudosten aliperfuusion merkkejä, kuten viivästynyt kapillaarien täyttöaika, ihon marmorointi, muuttunut mielentila, virtsaneritys ≤ 0,5 ml/kg/h yli 2 tunnin ajan tai hyperlaktaatti (> 2 mmol/l).

Sovelletut potilaat saavat nopean infuusion 500 ml isotonista kiteistä liuosta (normaali suolaliuos), joka annostellaan 15 minuutin aikana.

Koko interventioajan kaikki samanaikaiset hoitomuodot – mukaan lukien taustalla olevat ylläpitovesit, vazopressori- tai inotrooppiannostukset ja mekaanisen hengityksen asetukset – pysyvät muuttumattomina välttääkseen sekoittavat vaikutukset hemodynaamisissa mittauksissa.

Nesteen vastaavuuden määritelmä Nesteen vastaavuus määritellään sydämen iskun tilavuusindeksin (johdettu ekokardiografiasta tai kardiometriasta) nousuna ≥10–15 % interventiosta. Tämä määritelmä on yhdenmukainen vakiintuneiden hemodynaamisten kriteerien kanssa ja toimii vertailun viitestandardina ScvO₂:n dynaamisten muutosten suhteen. Sydämen iskun tilavuusindeksi (SVI) on sydämen kammion joka lyönnillä pumppaama veren tilavuus, normalisoituna yksilön kehon pinta-alaan (BSA).

Tiedonkeruu Jokaiselle potilaalle seuraavat muuttujat järjestelmällisesti tallennettiin: Perusominaisuudet

  • Demografiset tiedot (ikä, sukupuoli) ja sairaudet
  • Infektion lähde
  • Sairauden vakavuuspisteet:

    o Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) o Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)

  • Elämää ylläpitävät hoitomuodot, kuten vazopressorin käyttö.
  • Kliiniset tulokset (tehohoidon pituus, kuolleisuus) Hemodynaamiset ja laboratoriomittaukset Mitattu kahdessa aikapisteessä: välittömästi ennen nestehaastetta ja viiden minuutin kuluessa sen suorittamisesta.
  • Syketaajuus (lyöntiä/min)
  • Verenpaine
  • Hemoglobiinipitoisuus (Hb, g/dl)
  • Sydämen minutin tilavuus (CO) ekokardiografialla ja sähköisellä kardiometrialla
  • Keskuslaskimoverikaasuanalyysi: Keskuslaskimohapen kylläisyys (ScvO₂)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

115

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Menouf, Egypti
        • Menoufia University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä yksittäiskeskuksellinen, prospektiivinen, havainnointitutkimus suoritetaan Menoufian yliopistollisten sairaaloiden tehohoidon yksikössä (ICU). Täysi-ikäiset spontaanisti hengittävät septisen šokin potilaat, joille tehdään nestehaaste osana hemodynaamista hoitoaan ensimmäisten 24 tunnin aikana, ovat kelpoisia osallistumaan. Eettinen hyväksyntä saadaan Menoufian lääketieteellisen tiedekunnan eettiseltä toimikunnalta, ja tutkimus noudattaa eettisiä suuntaviivoja ja varmistaa hyväksynnän laitoksen tarkastuslautakunnalta (IRB). Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saadaan jokaiselta osallistujalta tai heidän lailliselta edustajaltaan ennen tutkimukseen osallistumista.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Diagnoosi septisesta sokista Sepsis-3-kriteerien mukaan:

Epäilty tai varmistettu infektio o Vaaditaan vasopressoreita ylläpitämään MAP > 65 mmHg o Seerumin laktaatti > 2 mmol/L riittävästä nesteytyksestä huolimatta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Merkittävä läppäsairaus.
  • Eteisvärinä.
  • Riittämätön ultraäänitutkimusikkuna.
  • Meneillä oleva verenvuoto tai nesteannoksen vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dynaamisen keskeisen laskimohappisaturaation (ScvO2) mittaaminen lähtötasolla ja nesteytyshaasteiden jälkeen.
Aikaikkuna: 30 minuutin jälkeen
30 minuutin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen ekokardiografialla tai kardiometrialla alkuarvona ja nestehaasteen jälkeen.
Aikaikkuna: 30 minuutin jälkeen
Korreloimme sekä perusarvioinnissa että nesteytyshaasteen jälkeen sekä ekokardiografian että kardiometrian mittaaman sydämen minuttitilavuuden muutokset dynaamisen keskuslaskimoveren happikyllästysasteen muutosten kanssa selvittääksemme dynaamisen keskuslaskimoveren happikyllästysasteen tehokkuutta ennustaa nesteytysvasteisuutta septisessä sokissa.
30 minuutin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa