Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamisk SvO2 för att förutsäga vätskerespons vid septisk chock

14 augusti 2026 uppdaterad av: Nevine Mostafa Soliman, Menoufia University

Diagnostisk noggrannhet av dynamisk central venös syremättnad för att förutsäga vätskerespons vid septisk chock: En prospektiv observationsstudie

Denna prospektiva observativa diagnostiska noggrannhetsstudie undersöker effektiviteten av dynamisk central venös syremättnad för att förutsäga vätskerespons vid septisk chock, jämfört med mätningar erhållna med ekokardiografi (VTI) och kardiometri. Vi kommer att korrelera förändringarna i mätning av hjärtminutvolym med både ekokardiografi och kardiometri med förändringarna i dynamisk central venös syremättnad både vid baslinje och efter vätskeutmaning för att undersöka effektiviteten av dynamisk central venös syremättnad för att förutsäga vätskerespons vid septisk chock.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alla patienter kommer att genomgå standardiserad övervakning för att säkerställa en korrekt och reproducerbar hemodynamisk bedömning under hela studieperioden.

Blodtrycket kommer att övervakas icke-invasivt med en automatisk oscillerometrisk manschett som appliceras på överarmen. MAP kommer att hållas på ≥65 mmHg med vasopressorstöd vid behov, och inga förändringar i vasopressorinfusion kommer att tillåtas under mätperioden.

En central venkateter kommer att införas i vena jugularis interna eller subclavia, med läget bekräftat genom thoraxröntgen. Centrala venösa blodprov kommer att samlas in vid baslinje och efter vätskeutmaningen för bestämning av centralt venöst syremättnad (ScvO₂).

Ekokardiografisk bedömning Vänsterkammarutflödesvägs (LVOT) diameter kommer att mätas i parasternal långaxelsyn med transtorakal ekokardiografi (Sonoscape S8 Echocardiography), och Dopplerbedömning av hastighet-tidsintegral (VTI) kommer att erhållas i apikal femkammarsyn. Slagvolym (SV) kommer att beräknas som LVOT area × VTI, och värdena kommer att medelvärdesbildas från tre på varandra följande hjärtcykler under en enda andningscykel. Ekokardiografioperatören kommer att vara en expertintensivvårdare i ekooperation (mer än 7 års erfarenhet), och operatören kommer att vara blindad för ScvO₂.

Cardiac Output Monitoring (Elektrisk Kardiometri) Hjärtminutvolym kommer också att bedömas icke-invasivt med en validerad elektrisk kardiometrienhet (ICON®, Osypka Medical, Tyskland).

Parametrar inklusive slagvolym, hjärtminutvolym och hjärtindex kommer att dokumenteras vid baslinje och efter vätskeutmaningen. Enhetskalibrering kommer att verifieras före varje studiesession.

Tidpunkt för mätningar

Hemodynamiska variabler och syresättningsparametrar kommer att registreras vid två förutbestämda tidpunkter:

  1. Baslinje – omedelbart före vätskeutmaning eller passivt benlyftmanöver.
  2. Post-intervention – inom 5 minuter efter interventionen. Intervention En standardiserad vätskeutmaningsprotokoll kommer att användas. Indikationer för vätsketillförsel kommer att inkludera: Hypotension, definierad som systoliskt blodtryck (SBP) ≤ 90 mmHg, en minskning av SBP ≥ 40 mmHg hos patienter med förutbefintlig hypertoni, eller medelartärt tryck (MAP) ≤ 65 mmHg, eller tecken på vävnadshypoperfusion, såsom fördröjd kapilläråterfyllnadstid, hudmarmorering, förändrat medvetandetillstånd, urinproduktion ≤ 0,5 ml/kg/h i > 2 timmar, eller hyperlaktatemi (> 2 mmol/L).

Behöriga patienter kommer att få en snabb infusion av 500 ml isotonisk kristalloidlösning (natriumklorid) administrerad under en 15-minutersperiod.

Under hela interventionen kommer alla samtidiga terapier – inklusive bakgrundsuppehållande vätskor, vasopressor- eller inotropdosering och inställningar för mekanisk ventilation – att förbli oförändrade för att undvika förvirrande effekter på hemodynamiska mätningar.

Definition av vätskerespons Vätskerespons kommer att definieras som en ökning av slagvolymsindex (hämtat från ekokardiografi eller kardiometri) på ≥10–15 % efter interventionen. Denna definition är förenlig med etablerade hemodynamiska kriterier och kommer att fungera som referensstandard för jämförelse med dynamiska förändringar i ScvO₂. Slagvolymsindex (SVI) är den volym blod som hjärtets ventrikel pumpar med varje slag, normaliserad till individens kroppsyta (BSA).

Datainsamling För varje patient registrerades följande variabler systematiskt: Baslinjekarakteristika

  • Demografiska data (ålder, kön) och komorbiditeter
  • Infektionskälla
  • Allvarlighetsgradsskattningar:

    o Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) o Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)

  • Livsuppehållande terapier såsom vasopressoranvändning.
  • Kliniska utfall (ICU-vistelsetid, dödlighet) Hemodynamiska och laboratorieparametrar Mätt vid två tidpunkter: omedelbart före vätskeutmaningen och inom fem minuter efter avslutad utmaning.
  • Hjärtfrekvens (slag/min)
  • Blodtryck
  • Hemoglobinkoncentration (Hb, g/dL)
  • Hjärtminutvolym (CO) via ekokardiografi och elektrisk kardiometri
  • Central venös blodgasanalys: Central venös syremättnad (ScvO₂)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

115

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna prospektiva observationsstudie med en enda center kommer att genomföras på intensivvårdsavdelningen (IVA) vid Menoufia University Hospitals. Vuxna patienter med septisk chock som andas spontant och genomgår en vätskeutmaning som en del av deras hemodynamiska behandling under de första 24 timmarna kommer att vara berättigade till deltagande. Etiskt godkännande kommer att inhämtas från etikkommittén vid Menoufia Faculty of Medicine, och studien kommer att följa etiska riktlinjer och säkra godkännande från Institutional Review Board (IRB). Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från varje deltagare eller deras lagliga företrädare före inkludering i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Diagnos av septisk chock enligt Sepsis-3-kriterier:

Misstänkt eller bekräftad infektion o Behov av vaskopressorer för att upprätthålla MAP > 65 mmHg o Serumlaktat > 2 mmol/L trots adekvat vätsketerapi

Exklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Signifikant hjärtklaffsjukdom.
  • Förmaksflimmer.
  • Otillräckligt ekkardiografiskt fönster.
  • Pågående blödning eller kontraindikation mot vätskebolus.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av dynamisk central venös syremättnad (ScvO2) vid baslinjen och efter vätskeutmaning.
Tidsram: Efter 30 min
Efter 30 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av hjärtminutvolym med ekokardiografi eller kardiometri vid baslinjen och efter vätskeutmaning.
Tidsram: Efter 30 minuter
Vi kommer att korrelera förändringarna i mätning av hjärtminutvolym med både ekokardiografi och kardiometri med förändringarna i dynamisk central venös syresättning både vid baslinjen och efter vätskeutmaning för att undersöka effektiviteten av dynamisk central venös syresättning i att förutsäga vätskerespons vid septisk chock.
Efter 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Första postat (Faktisk)

7 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera