APSMNF治疗男性雄激素性脱发的疗效与安全性。 (MONA)
2026年9月3日 更新者：Apsen Farmaceutica S.A.
评估 APSMNF 治疗男性雄激素性脱发疗效和安全性的 III 期随机、多中心、双盲、平行临床试验。
本研究旨在评估APSMNF治疗男性雄激素性脱发的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
336
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bianca Zanetti
- 电话号码：+55115641-2305
- 邮箱：bianca.zanetti@apsen.com.br
学习地点
-
-
São Paulo
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Campinas、São Paulo、巴西
- Clinica Geral Investiga Ltda
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接触：
- Ana Carla Mesquita
- 电话号码：+55(19) 998187595
- 邮箱：mesquita.anacarla@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 年龄在18至60岁之间、临床诊断为雄激素性脱发的男性；
- 根据方案使用可接受的避孕方法，或声明其伴侣使用可接受的避孕方法，并同意在整个研究期间使用的参与者。
排除标准：
- 对任何活性成分或配方中任何成分有过敏史；
- 过去2年内有酒精、物质或非法药物滥用障碍史的参与者；
- 可能影响头发生长或有导致脱发的潜在疾病的参与者，例如诊断为斑秃、纤维化或瘢痕性脱发，或在筛选时存在休止期脱发；
- 伴有头皮炎症或其他皮肤病（如中度或重度银屑病或脂溢性皮炎）和/或活动性感染和/或脱发区域形成瘢痕疙瘩的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：APSMNF 1
活跃的
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在24周期间，每日服用两次。
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实验性的：APSMNF 2
活跃的
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在24周内每日给药两次。
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有源比较器：依尼格®
活跃的
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在24周内，每天服用两次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过毛发图像分析评估的头发密度变化。
大体时间：治疗24周后相对于基线的变化。
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治疗24周后相对于基线的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良事件发生率与分类
大体时间：直至研究完成，最长24周
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直至研究完成，最长24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年10月7日
初级完成 (估计的)
2029年8月2日
研究完成 (估计的)
2029年8月2日
研究注册日期
首次提交
2026年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月1日
首次发布 (实际的)
2026年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月3日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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